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외상 후 출혈의 뇌 심장 부상의 메커니즘

2025년 3월 29일 업데이트: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

두개 내 출혈 환자의 뇌-심장 손상 메커니즘에 대한 멀티 모달 옴 및 영상 연구

두개 내 출혈은 높은 사망률과 차선의 기능적 결과를 특징으로하는 조건입니다. 지연된 뇌 허혈, 뇌 부종 및 뇌수종을 포함하여 직접 뇌 손상 및 후속 2 차 손상을 모두 침전시킵니다. 심장 손상과 같은 합병증도 발생하여 뇌파 증후군 (CCS) 내에서 분류 할 수 있습니다. CCS의 임상 스펙트럼은 급성 심근 손상, 급성 관상 동맥 증후군, 좌심실 수축기 및 이완기 기능 장애, 심장 부정맥 및 갑작스런 심장 사망을 포함하며, 이는 환자 상태의 사망률 및 악화와 관련이 있습니다. 뇌 및 심장 손상의 기초가되는 정확한 병리 생리 학적 메커니즘은 수수께끼로 남아 있으며, 진단 및 치료 전략에 대한 영향은 아직 완전히 탐구되지 않았다.

이 연구에서, 우리는 기존의 치료 및 포괄적 인 다 분야 평가를 거친 두개 내 출혈 환자를 등록 할 것을 제안합니다. 우리의 관찰 연구는 두개 내 출혈에 이어 국소 및 전신 부상을 모두 조사하는 것을 목표로하는 멀티 모달 널리미 및 이미징 접근법에 근거합니다. 이 포괄적 인 전략은 정확한 진단, 위험 계층화 및 임상 의사 결정을 촉진하는 동시에 관련된 병리 생리 학적 메커니즘에 대한 조명을 흘리기위한 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같은 주요 질문을 해결하는 것입니다.

  • [질문 1] 두개 내 출혈 환자에서 심장 손상의 근본인 병리 생리 학적 메커니즘은 무엇입니까?
  • [질문 2] 두개 내 출혈 후 조기 및 지연 뇌 손상을 담당하는 병리 생리 학적 메커니즘은 무엇입니까? "

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서, 우리는 기존의 치료와 포괄적 인 다 분야 평가를 모두 겪게되는 급성 두개 내 출혈로 고통받는 환자를 등록하려고합니다.

설명

포함 기준 :

  1. 등록시 18 세 이상의 환자.
  2. 48 시간의 증상 발병 내에 신경 영상 (CT, MRI, CTA, MRA 또는 DSA)에 의해 확인 된 급성 두개 내 출혈.
  3. 사전 동의를 제공하거나 법적으로 승인 된 대리인이 자신을 대신하여 동의 할 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  1. 연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공 할 수없는 환자.
  2. 안정적이고 잘 통제되지 않는 한 심근 경색, 심부전 또는 부정맥을 포함한 유의 한 심혈관 질환 병력이있는 환자.
  3. 지난 6 개월 동안 심장 우회 수술, 스텐트 배치 또는 기타 심혈관 중재를 겪은 환자.
  4. 활성 뇌종양 환자, 3 개월 이내에 허혈성 뇌졸중 또는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수있는 이전 뇌 손상의 병력.
  5. 활성 악성 질환, 심한 염증 또는 전염병 환자 또는 지난 3 개월 동안 어떤 이유로 든 수술을받은 환자.
  6. 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 것이 안전하지 않거나 비현실적 인 상태를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두개 내 출혈 환자
지하 하강 출혈 또는 뇌내 출혈 환자
진단 검사: 다 분야 평가
혈액 검사, CSF 검사, 심전도, 초음파, 영상 등을 포함한 다 분야 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 심장 사건
기간: 퇴원시 (최대 5 일까지 평가)

갑작스런 기능 장애 또는 심장의 구조적 이상 (예 : 부정맥, 심근 경색, 갑작스런 사망)으로 고통받는 참가자는 다음을 통해 확인되었습니다.

  1. 심전도 (ECG);
  2. 심장 바이오 마커 (예를 들어, 트로포 닌);
  3. 심 초음파 검사;
  4. 홀터 모니터링.
퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
장기 심장 사건
기간: 방전 후 3 개월

갑작스런 기능 장애 또는 심장의 구조적 이상 (예 : 부정맥, 심근 경색, 갑작스런 사망)으로 고통받는 참가자는 다음을 통해 확인되었습니다.

  1. 심전도 (ECG);
  2. 심장 바이오 마커 (예를 들어, 트로포 닌);
  3. 심 초음파 검사;
  4. 홀터 모니터링.
방전 후 3 개월
단기 지연 뇌 허혈
기간: 퇴원시 (최대 5 일까지 평가)

혈관 경련, 미세 혈전증 또는 혈역학 적 교란과 같은 메커니즘으로 인해 뇌 혈류의 2 차 감소로 고통받는 참가자는 다음을 통해 확인되었습니다.

  1. 헤드 CT/MRI;
  2. 경합 도플러 초음파 검사 (TCD).
퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
장기 지연 뇌 허혈
기간: 방전 후 3 개월

혈관 경련, 미세 혈전증 또는 혈역학 적 교란과 같은 메커니즘으로 인해 뇌 혈류의 2 차 감소로 고통받는 참가자는 다음을 통해 확인되었습니다.

  1. 헤드 CT/MRI;
  2. 경합 도플러 초음파 검사 (TCD).
방전 후 3 개월
단기 뇌 심장 증후군
기간: 퇴원시 (최대 5 일까지 평가)

뇌 출혈에 의해 유발 된 심장 이화 장애로 고통받는 참가자. 임상 증상에는 ECG 이상 (ST-T 변화, 연장 된 QT 간격, 부정맥), 높은 심장 효소 (예 : 트로포 닌), 심장 부전 (예 : 심부전, 폐부종), 심근 허혈 및 근시 경색 경색이 포함됩니다. 일부 환자는 생명을 위협하는 부정맥 (예 : 심실 세동)이 발생할 수 있습니다. 진단 평가에는 다음이 포함됩니다.

  1. 심전도 (ECG);
  2. 심장 효소 검사 (예 : 트로포 닌, CK-MB);
  3. 심 초음파 검사;
  4. 뇌 영상 (CT/MRI);
  5. 바이오 마커 (예 : BNP).
퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
장기 뇌 심장 증후군
기간: 방전 후 3 개월

뇌 출혈에 의해 유발 된 심장 이화 장애로 고통받는 참가자. 임상 증상에는 ECG 이상 (ST-T 변화, 연장 된 QT 간격, 부정맥), 높은 심장 효소 (예 : 트로포 닌), 심장 부전 (예 : 심부전, 폐부종), 심근 허혈 및 근시 경색 경색이 포함됩니다. 일부 환자는 생명을 위협하는 부정맥 (예 : 심실 세동)이 발생할 수 있습니다. 진단 평가에는 다음이 포함됩니다.

  1. 심전도 (ECG);
  2. 심장 효소 검사 (예 : 트로포 닌, CK-MB);
  3. 심 초음파 검사;
  4. 뇌 영상 (CT/MRI);
  5. 바이오 마커 (예 : BNP).
방전 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 수정 된 랭킨 스케일 점수
기간: 퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
전문가가 평가 한 수정 된 Rankin Scale (MRS) 점수. MRS 점수는 범위가 0에서 6으로, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
장기 수정 된 랭킨 스케일 점수
기간: 방전 후 3 개월
전문가가 평가 한 수정 된 Rankin Scale (MRS) 점수. MRS 점수는 범위가 0에서 6으로, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
방전 후 3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 깊은 정맥 혈전증
기간: 퇴원시 (최대 5 일까지 평가)
낮은 정맥 초음파에 의해 확인 된 하부 사지 깊은 정맥 혈전증으로 고통받는 참가자.
퇴원시 (최대 5 일까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

협력자

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHI2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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