Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen sydänvaurion mekanismit intrakraniaalisesta verenvuodosta

lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodaaliset omikot ja kuvantamistutkimus aivovaurion mekanismeista potilailla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto

Intrakraniaalinen verenvuoto on tila, jolle on ominaista korkea kuolleisuus ja suboptimaaliset funktionaaliset tulokset. Se saostaa sekä suorat aivovauriot että myöhemmät sekundaariset vammat, mukaan lukien viivästynyt aivo -iskemia, aivoödeema ja hydrocephalus. Komplikaatioita, kuten sydänvaurioita, voi myös syntyä, luokittelemalla ne aivokarvan oireyhtymään (CCS). CCS: n kliininen spektri käsittää akuutin sydänlihaksen vamman, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, vasemman kammion systolisen ja diastolisen toimintahäiriön, sydämen rytmihäiriöt ja äkillisen sydämen kuolemaan, jotka kaikki liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja heikkenemiseen potilaan tilassa. Sekä aivo- että sydämen vammojen taustalla olevat tarkat patofysiologiset mekanismit ovat edelleen arvoituksellisia, ja diagnoosien ja terapeuttisten strategioiden vaikutuksia ei ole vielä tutkittu täysin.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että intrakraniaalista verenvuotoa sairastavia potilaita, joille tehdään tavanomainen hoito ja kattavat monitieteiset arvioinnit. Havaintotutkimuksemme perustuu multimodaalisiin omituisiin ja kuvantamismenetelmiin, joiden tarkoituksena on tutkia sekä paikallisia että systeemisiä vammoja, jotka ovat kallonsisäisen verenvuodon jälkeen. Tämän kattavan strategian tarkoituksena on helpottaa tarkkaa diagnoosia, riskien kerrostumista ja kliinistä päätöksentekoa, samalla kun se valaisee myös mukana olevia patofysiologisia mekanismeja.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käsitellä seuraavia avainkysymyksiä:

  • [Kysymys 1] Mitkä ovat sydämen vaurion taustalla olevat patofysiologiset mekanismit potilailla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto?
  • [Kysymys 2] Mitkä ovat patofysiologiset mekanismit, jotka vastaavat varhaisista ja viivästyneistä aivovaurioista kallonsisäisen verenvuodon jälkeen? "

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa aiomme ilmoittaa potilaat, jotka kärsivät akuutista kallonsisäisestä verenvuodosta, jolle tehdään sekä tavanomainen terapia että kattavat monitieteiset arviot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat ilmoittautumishetkellä.
  2. Akuutti kallonsisäinen verenvuoto vahvistaa neurokuvaus (CT, MRI ， CTA, MRA tai DSA) 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus tai olla laillisesti valtuutettu edustaja, joka on halukas suostumaan heidän puolestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  2. Potilaat, joilla on ollut merkittävää sydän- ja verisuonisairautta, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt, ellei vakaa ja hyvin hallittu.
  3. Potilaat, joille on tehty sydämen ohitusleikkaus, stentin sijoittaminen tai muut sydän- ja verisuonitautit viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Potilaat, joilla on aktiiviset aivokasvaimet, iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden kuluessa, tai aikaisemman aivovaurion historia, joka voisi sekoittaa tutkimustulokset.
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, vakava tulehduksellinen tai tartuntatauti, tai potilaat, joille on tehty leikkaus mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Potilaat, joilla on mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tutkimukseen osallistuminen on vaarallista tai epäkäytännöllistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Potilaat, joilla on subaraknoidinen verenvuoto tai sisäinen verenvuoto
Diagnostinen testi: Monitieteinen arviointi
Monitieteinen arviointi, mukaan lukien verikokeet, CSF-testi, elektrokardiogrammit, ultraääni, kuvantaminen jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)

Osallistujat, jotka kärsivät sydämen äkillisistä toimintahäiriöistä tai rakenteellisista poikkeavuuksista (esim. Rytmihäiriöt, sydänlihaksen infarkti, äkillinen kuolema), vahvistettiin:

  1. Elektrokardiogrammi (EKG);
  2. Sydämen biomarkkerit (esim. Troponiini);
  3. Echocardiografia;
  4. Holterin seuranta.
Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Pitkäaikaiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Osallistujat, jotka kärsivät sydämen äkillisistä toimintahäiriöistä tai rakenteellisista poikkeavuuksista (esim. Rytmihäiriöt, sydänlihaksen infarkti, äkillinen kuolema), vahvistettiin:

  1. Elektrokardiogrammi (EKG);
  2. Sydämen biomarkkerit (esim. Troponiini);
  3. Echocardiografia;
  4. Holterin seuranta.
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Lyhytaikainen viivästynyt aivoiskemia
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)

Osallistujat, jotka kärsivät aivojen verenvirtauksen sekundaarisesta vähenemisestä mekanismien, kuten vasospasmin, mikrotromboosin tai hemodynaamisten häiriöiden vuoksi, vahvistettiin seuraavasti:

  1. Pää CT/MRI;
  2. Transkraniaalinen Doppler -sonografia (TCD).
Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Pitkäaikainen viivästynyt aivoshemia
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Osallistujat, jotka kärsivät aivojen verenvirtauksen sekundaarisesta vähenemisestä mekanismien, kuten vasospasmin, mikrotromboosin tai hemodynaamisten häiriöiden vuoksi, vahvistettiin seuraavasti:

  1. Pää CT/MRI;
  2. Transkraniaalinen Doppler -sonografia (TCD).
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Lyhytaikainen aivo-sydämen oireyhtymä
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)

Osallistujat, jotka kärsivät aivoverenvuodon aiheuttamasta sydämen dyafunktiosta. Kliinisiin oireisiin kuuluvat EKG-poikkeavuudet (ST-T-muutokset, pitkittynyt QT-aika, rytmihäiriöt), kohonneet sydämen entsyymit (esim. Troponiini), sydämen vajaatoiminta (esim. Sydänhäiriö, keuhkojen turvotus), rintakipu jäljittelevä sydänliha-iskemia ja myokardian infarkti. Joillakin potilailla voi kehittyä hengenvaarallisia rytmihäiriöitä (esim. Kammionvärinä). Diagnostisiin arvioihin sisältyy:

  1. Elektrokardiogrammi (EKG);
  2. Sydämen entsyymitestit (esim. Troponiini, CK-MB);
  3. Echocardiografia;
  4. Aivojen kuvantaminen (CT/MRI);
  5. Biomarkkerit (esim. BNP).
Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Pitkäaikainen aivo-sydämen oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Osallistujat, jotka kärsivät aivoverenvuodon aiheuttamasta sydämen dyafunktiosta. Kliinisiin oireisiin kuuluvat EKG-poikkeavuudet (ST-T-muutokset, pitkittynyt QT-aika, rytmihäiriöt), kohonneet sydämen entsyymit (esim. Troponiini), sydämen vajaatoiminta (esim. Sydänhäiriö, keuhkojen turvotus), rintakipu jäljittelevä sydänliha-iskemia ja myokardian infarkti. Joillakin potilailla voi kehittyä hengenvaarallisia rytmihäiriöitä (esim. Kammionvärinä). Diagnostisiin arvioihin sisältyy:

  1. Elektrokardiogrammi (EKG);
  2. Sydämen entsyymitestit (esim. Troponiini, CK-MB);
  3. Echocardiografia;
  4. Aivojen kuvantaminen (CT/MRI);
  5. Biomarkkerit (esim. BNP).
3 kuukautta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaiset modifioidut Rankin-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Asiantuntijoiden arvioimien osallistujien muokatut Rankin -asteikon (MRS) pisteet. MRS -pistemäärä on asetettu 0–6, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Pitkäaikaiset modifioidut Rankin-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Asiantuntijoiden arvioimien osallistujien muokatut Rankin -asteikon (MRS) pisteet. MRS -pistemäärä on asetettu 0–6, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
3 kuukautta purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)
Osallistujat, jotka kärsivät alaraajojen syvän laskimotromboosista, vahvisti alemman laskimon ultraääni.
Vastuuvapauden aikana (arvioidaan jopa 5 päivään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHI2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa