Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer til hjernehjerte skade af post-intrakraniel blødning

29. marts 2025 opdateret af: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodal omik og billeddannelsesundersøgelse af mekanismerne til hjernehjerteskade hos patienter med intrakraniel blødning

Intrakraniel blødning er en tilstand, der er kendetegnet ved høj dødelighed og suboptimale funktionelle resultater. Det udfælder både direkte hjerneskade og efterfølgende sekundære skader, herunder forsinket cerebral iskæmi, hjerneødem og hydrocephalus. Komplikationer såsom hjerteskade kan også opstå, kategorisere dem inden for cerebrocardiac syndrom (CCS). Det kliniske spektrum af CCS omfatter akut myokardisk skade, akut koronarsyndrom, systolisk og diastolisk dysfunktion i venstre ventrikulær og diastolisk dysfunktion, hjertearytmier og pludselig hjertedød, som alle er forbundet med øget dødelighed og forringelse af patientstatus. De nøjagtige patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for både cerebrale og hjerteskader, forbliver gåtefulde, og implikationerne for diagnose og terapeutiske strategier er endnu ikke undersøgt fuldt ud.

I denne undersøgelse foreslår vi at tilmelde patienter med intrakraniel blødning, der vil gennemgå konventionel behandling og omfattende tværfaglige evalueringer. Vores observationsforskning er baseret på en multimodal omik og billeddannelsesmetode, der sigter mod at undersøge både lokale og systemiske skader efter intrakraniel blødning. Denne omfattende strategi er beregnet til at lette præcis diagnose, risikostratificering og klinisk beslutningstagning, samtidig med at han kaster lys over de involverede patofysiologiske mekanismer.

De primære mål med denne forskning er at tackle følgende centrale spørgsmål:

  • [Spørgsmål 1] Hvad er de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for hjerteskade hos patienter med intrakraniel blødning?
  • [Spørgsmål 2] Hvad er de patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for tidlige og forsinkede hjerneskader efter intrakraniel blødning? "

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse har vi til hensigt at tilmelde patienter, der lider af akut intrakraniel blødning, som vil gennemgå både konventionel terapi og omfattende tværfaglige evalueringer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet.
  2. Akut intrakraniel blødning bekræftet af neuroimaging (CT, MRI ， CTA, MRA eller DSA) inden for 48 timer efter symptomindtræden.
  3. Evne til at give informeret samtykke eller have en lovligt autoriseret repræsentant, der er villig til at samtykke på deres vegne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen eller ikke kan give informeret samtykke.
  2. Patienter med en historie med signifikant hjerte-kar-sygdomme, herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt eller arytmier, medmindre stabil og godt kontrolleret.
  3. Patienter, der har gennemgået hjerteompass -kirurgi, stentplacering eller andre kardiovaskulære interventioner inden for de sidste 6 måneder.
  4. Patienter med aktive hjernesvulster, iskæmisk slagtilfælde inden for 3 måneder eller en historie med tidligere hjerneskade, der kunne forvirre undersøgelsesresultaterne.
  5. Patienter med aktiv ondartet sygdom, alvorlig inflammatorisk eller infektionssygdom eller dem, der har gennemgået en operation af en eller anden grund inden for de sidste 3 måneder.
  6. Patienter med enhver betingelse, der efter efterforskerens mening ville gøre det utrygt eller upraktisk at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med intrakraniel blødning
Patienter med subarachnoid blødning eller intracerebral blødning
Diagnostisk test: Multi-disciplinær vurdering
Multi-disciplinær vurdering inklusive blodprøver, CSF-test, elektrokardiogrammer, ultralyd, billeddannelse osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarige hjertebegivenheder
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)

Deltagere, der lider af pludselig dysfunktion eller strukturelle abnormiteter i hjertet (f.eks. Arytmier, myokardieinfarkt, pludselig død) bekræftede gennem:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjertebiomarkører (f.eks. Troponin);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Holter -overvågning.
Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Langsigtede hjertebegivenheder
Tidsramme: 3 måneder efter decharge

Deltagere, der lider af pludselig dysfunktion eller strukturelle abnormiteter i hjertet (f.eks. Arytmier, myokardieinfarkt, pludselig død) bekræftede gennem:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjertebiomarkører (f.eks. Troponin);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Holter -overvågning.
3 måneder efter decharge
Kortvarig forsinket cerebral iskæmi
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)

Deltagere, der lider af sekundær reduktion i cerebral blodgennemstrømning på grund af mekanismer såsom vasospasme, mikrothrombosis eller hæmodynamiske forstyrrelser, bekræftet gennem:

  1. Hoved CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Langvarig forsinket cerebral ishemia
Tidsramme: 3 måneder efter decharge

Deltagere, der lider af sekundær reduktion i cerebral blodgennemstrømning på grund af mekanismer såsom vasospasme, mikrothrombosis eller hæmodynamiske forstyrrelser, bekræftet gennem:

  1. Hoved CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler Sonography (TCD).
3 måneder efter decharge
Kortvarig hjernehjertsyndrom
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)

Deltagere, der lider af hjertedyafunktion, udløst af cerebral blødning. Kliniske manifestationer inkluderer EKG-abnormiteter (ST-T-ændringer, langvarig QT-interval, arytmier), forhøjede hjerteenzymer (f.eks. Troponin), hjerteinsufficiens (f.eks. Hjertesvigt, lungeødem), brystsmerter, der efterligner myocardial ischemia og myocardial inarct. Nogle patienter udvikler muligvis livstruende arytmier (f.eks. Ventrikulær fibrillering). Diagnostiske evalueringer involverer:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjerteenzymtest (f.eks. Troponin, CK-MB);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Hjerneafbildning (CT/MRI);
  5. Biomarkører (f.eks. BNP).
Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Langvarig hjernehjerte syndrom
Tidsramme: 3 måneder efter decharge

Deltagere, der lider af hjertedyafunktion, udløst af cerebral blødning. Kliniske manifestationer inkluderer EKG-abnormiteter (ST-T-ændringer, langvarig QT-interval, arytmier), forhøjede hjerteenzymer (f.eks. Troponin), hjerteinsufficiens (f.eks. Hjertesvigt, lungeødem), brystsmerter, der efterligner myocardial ischemia og myocardial inarct. Nogle patienter udvikler muligvis livstruende arytmier (f.eks. Ventrikulær fibrillering). Diagnostiske evalueringer involverer:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Hjerteenzymtest (f.eks. Troponin, CK-MB);
  3. Ekkokardiografi;
  4. Hjerneafbildning (CT/MRI);
  5. Biomarkører (f.eks. BNP).
3 måneder efter decharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarige modificerede Rankin-skala score
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Den ændrede Rankin Scale (MRS) scoringer af deltagere evalueret af specialister. MRS -scoringsområdet form 0 til 6, med højere score, der indikerer værre resultater.
Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Langsigtede modificerede Rankin-skala score
Tidsramme: 3 måneder efter decharge
Den ændrede Rankin Scale (MRS) scoringer af deltagere evalueret af specialister. MRS -scoringsområdet form 0 til 6, med højere score, der indikerer værre resultater.
3 måneder efter decharge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitet dyb venøs trombose
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)
Deltagere, der lider af den nedre ekstremitet dyb venøs trombose bekræftet ved lavere vene -ultralyd.
Ved udskrivning (vurderet op til 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHI2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Multi-disciplinær vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner