Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi-szív sérülés mechanizmusai az intrakraniális vérzés után

2025. március 29. frissítette: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodális omikák és képalkotó vizsgálat az agy-szív sérülés mechanizmusairól intrakraniális vérzésben szenvedő betegek esetén

Az intrakraniális vérzés olyan állapot, amelyet a magas halálozási arány és a szuboptimális funkcionális eredmények jellemeznek. Kihúzza mind a közvetlen agyi sérülést, mind az azt követő másodlagos sérüléseket, ideértve a késleltetett agyi ischaemiát, az agyiödémát és a hidrocephalust. A szövődmények, például a szívkárosodás is felmerülhetnek, kategorizálva azokat a cerebrocardiac szindrómába (CCS). A CCS klinikai spektruma magában foglalja az akut miokardiális sérüléseket, az akut koszorúér -szindrómát, a bal kamrai szisztolés és diasztolés diszfunkciót, a szívritmuszzsákot és a hirtelen szívhalálát, amelyek mindegyike a beteg állapotának megnövekedett mortalitásával és romlásával jár. A pontos patofiziológiai mechanizmusok mind az agyi, mind a szívkárosodások alapjául szolgálnak, és a diagnózis és a terápiás stratégiák következményeit még nem kell teljes mértékben feltárni.

Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy beiratkozzanak intrakraniális vérzéssel rendelkező betegekbe, akik hagyományos kezelésen és átfogó multidiszciplináris értékelésen vesznek részt. Megfigyelési kutatásunk egy multimodális omikán és képalkotó megközelítésen alapul, amelynek célja az intrakraniális vérzés utáni helyi és szisztémás sérülések vizsgálata. Ennek az átfogó stratégiának a célja a pontos diagnózis, a kockázati rétegződés és a klinikai döntéshozatal megkönnyítése, miközben megvilágítják az érintett patofiziológiai mechanizmusokat.

A kutatás elsődleges célja a következő kulcskérdések megválaszolása:

  • [1. kérdés] Melyek a szívkárosodás alapjául szolgáló patofiziológiai mechanizmusok az intrakraniális vérzésben szenvedő betegeknél?
  • [2. kérdés] Milyen patofiziológiai mechanizmusok felelnek a korai és késleltetett agyi sérülésekért az intrakraniális vérzés után? "

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100070
        • Toborzás
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban az akut intrakraniális vérzésben szenvedő betegeket kívánjuk felvenni, akik mind a hagyományos terápián, mind az átfogó multidiszciplináris értékeléseken átesnek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A beiratkozáskor 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  2. Az akut intrakraniális vérzés, amelyet neuroimaging (CT, MRI ， CTA, MRA vagy DSA) erősít meg, a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül.
  3. Képesség megalapozott beleegyezés biztosítására, vagy jogilag meghatalmazott képviselővel, aki hajlandó beleegyezni a nevükben.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy nem tudnak megalapozott hozzájárulást nyújtani.
  2. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve a miokardiális infarktust, a szívelégtelenség vagy az aritmiát, kivéve, ha stabil és jól ellenőrzött.
  3. Azok a betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban szívbypass műtéten, stent elhelyezésen vagy más szív- és érrendszeri beavatkozáson mentek keresztül.
  4. Az aktív agydaganatokban, az ischaemiás stroke -ban szenvedő betegek 3 hónapon belül vagy a korábbi agyi sérülés kórtörténetében, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményeit.
  5. Az aktív rosszindulatú betegségben, súlyos gyulladásos vagy fertőző betegségben szenvedő betegek, vagy azoknál a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen okból mentek műtéten.
  6. Bármely olyan állapotban szenvedő betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá vagy nem praktikussá teszik a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intrakraniális vérzésben szenvedő betegek
Subarachnoid vérzésben vagy intracerebrális vérzésben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Multidiszciplináris értékelés
Multidiszciplináris értékelés, beleértve a vérvizsgálatokat, a CSF-tesztet, az elektrokardiogramokat, az ultrahangot, a képalkotást stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú szív események
Időkeret: Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)

Azok a résztvevők, akik hirtelen diszfunkciótól vagy strukturális rendellenességektől szenvednek (például aritmiák, miokardiális infarktus, hirtelen halál), megerősítették:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Szívbiomarkerek (például troponin);
  3. Echokardiográfia;
  4. Holter megfigyelés.
Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
Hosszú távú szív események
Időkeret: 3 hónap a mentesítés után

Azok a résztvevők, akik hirtelen diszfunkciótól vagy strukturális rendellenességektől szenvednek (például aritmiák, miokardiális infarktus, hirtelen halál), megerősítették:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Szívbiomarkerek (például troponin);
  3. Echokardiográfia;
  4. Holter megfigyelés.
3 hónap a mentesítés után
Rövid távú késleltetett agy ischaemia
Időkeret: Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)

Azok a résztvevők, akik az agyi véráramlás másodlagos csökkenésétől szenvednek, olyan mechanizmusok miatt, mint például a vazospazmus, a mikrotrombózis vagy a hemodinamikai zavarok, megerősítették:

  1. Fej CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler -szonográfia (TCD).
Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
Hosszú távú késleltetett agyi izemia
Időkeret: 3 hónap a mentesítés után

Azok a résztvevők, akik az agyi véráramlás másodlagos csökkenésétől szenvednek, olyan mechanizmusok miatt, mint például a vazospazmus, a mikrotrombózis vagy a hemodinamikai zavarok, megerősítették:

  1. Fej CT/MRI;
  2. Transcranial Doppler -szonográfia (TCD).
3 hónap a mentesítés után
Rövid távú agy-szív-szindróma
Időkeret: Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)

Azok a résztvevők, akiket szív -dyafunction -ban szenvednek, az agyi vérzés által kiváltott. A klinikai megnyilvánulások magukban foglalják az EKG rendellenességeit (ST-T változások, meghosszabbított QT-intervallum, aritmiák), megnövekedett szív enzimek (például troponin), szívelégtelenség (például szívelégtelenség, pulmonális ödéma), mellkasi fájdalom utánozva a miokardiális ischémiát. Egyes betegeknek életveszélyes aritmiák alakulhatnak ki (például kamrai fibrilláció). A diagnosztikai értékelések magukban foglalják:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Szív enzim tesztek (például troponin, CK-MB);
  3. Echokardiográfia;
  4. Agyi képalkotás (CT/MRI);
  5. Biomarker (például BNP).
Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
Hosszú távú agy-szív-szindróma
Időkeret: 3 hónap a mentesítés után

Azok a résztvevők, akiket szív -dyafunction -ban szenvednek, az agyi vérzés által kiváltott. A klinikai megnyilvánulások magukban foglalják az EKG rendellenességeit (ST-T változások, meghosszabbított QT-intervallum, aritmiák), megnövekedett szív enzimek (például troponin), szívelégtelenség (például szívelégtelenség, pulmonális ödéma), mellkasi fájdalom utánozva a miokardiális ischémiát. Egyes betegeknek életveszélyes aritmiák alakulhatnak ki (például kamrai fibrilláció). A diagnosztikai értékelések magukban foglalják:

  1. Elektrokardiogram (EKG);
  2. Szív enzim tesztek (például troponin, CK-MB);
  3. Echokardiográfia;
  4. Agyi képalkotás (CT/MRI);
  5. Biomarker (például BNP).
3 hónap a mentesítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú módosított Rankin-skála pontszámok
Időkeret: Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
A résztvevők módosított Rankin -skála (MRS) pontszáma a szakemberek által értékelt. Az MRS pontszámok tartománya 0–6, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
Hosszú távú módosított Rankin-skála pontszámok
Időkeret: 3 hónap a mentesítés után
A résztvevők módosított Rankin -skála (MRS) pontszáma a szakemberek által értékelt. Az MRS pontszámok tartománya 0–6, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
3 hónap a mentesítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag mély vénás trombózis
Időkeret: Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)
Azok a résztvevők, akik alsó végtagban szenvednek, mély vénás trombózistól szenvednek, az alsó véna ultrahangja megerősítette.
Kisüléskor (legfeljebb 5 napig értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Együttműködők

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHI2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel