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Mechanismen der Hirn-Herz-Verletzung der postintrakraniellen Blutung

29. März 2025 aktualisiert von: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Multimodale Omic- und Bildgebungsstudie zu den Mechanismen einer Hirn-Herz-Verletzung bei Patienten mit intrakranieller Blutung

Intrakranielle Blutung ist eine Erkrankung, die durch hohe Sterblichkeitsraten und suboptimale funktionelle Ergebnisse gekennzeichnet ist. Es schlägt sowohl direkte Hirnverletzungen als auch nachfolgende Sekundärverletzungen aus, einschließlich einer verzögerten Gehirnsämie, Hirnödem und Hydrozephalus. Komplikationen wie Herzverletzungen können ebenfalls auftreten, die sie innerhalb des Cerebrocardiac -Syndroms (CCS) kategorisieren. Das klinische Spektrum von CCs umfasst eine akute Myokardverletzung, ein akutes koronares Syndrom, linksventrikuläre systolische und diastolische Dysfunktion, Herzrhythmien und einen plötzlichen Herz Tod, das alle mit einer erhöhten Mortalität und einer Verschlechterung des Patientenstatus verbunden sind. Die genauen pathophysiologischen Mechanismen, die sowohl zerebralen als auch Herzverletzungen zugrunde liegen, bleiben rätselhaft, und die Auswirkungen auf die Diagnose und die therapeutischen Strategien sind noch vollständig untersucht.

In dieser Studie schlagen wir vor, Patienten mit intrakraniellen Blutungen einzuschreiben, die konventionelle Behandlung und umfassende multidisziplinäre Bewertungen unterzogen werden. Unsere Beobachtungsforschung basiert auf einem multimodalen Omic- und Bildgebungsansatz, der darauf abzielte, sowohl lokale als auch systemische Verletzungen nach der intrakraniellen Blutung zu untersuchen. Diese umfassende Strategie soll präzise Diagnose, Risikostratifizierung und klinische Entscheidungsfindung erleichtern und gleichzeitig die pathophysiologischen Mechanismen beleuchten.

Die Hauptziele dieser Forschung sind die folgenden Schlüsselfragen:

  • [Frage 1] Was sind die pathophysiologischen Mechanismen, die einer Herzverletzung bei Patienten mit intrakranieller Blutung zugrunde liegen?
  • [Frage 2] Was sind die pathophysiologischen Mechanismen, die für frühe und verzögerte Hirnverletzungen nach intrakraniellen Blutungen verantwortlich sind? "

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie beabsichtigen wir, Patienten mit akuter intrakranieller Blutung aufzunehmen, die sowohl eine konventionelle Therapie als auch umfassende multidisziplinäre Bewertungen unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  2. Eine akute intrakranielle Blutung durch Neuroimaging (CT, MRT ， CTA, MRA oder DSA) innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Symptome bestätigt.
  3. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen oder einen rechtlich autorisierten Vertreter zu haben, der bereit ist, in ihrem Namen zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen oder keine Einverständniserklärung einreichen können.
  2. Patienten mit signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Arrhythmien, es sei denn, stabil und gut kontrolliert.
  3. Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer Herzbypass -Operation, einer Stentplatzierung oder anderen kardiovaskulären Interventionen unterzogen haben.
  4. Patienten mit aktiven Hirntumoren, ischämischem Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten oder eine Vorgeschichte früherer Hirnverletzungen, die die Studienergebnisse verwirren könnten.
  5. Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankungen, schwerer entzündlicher oder infektiöser Erkrankungen oder Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate aus irgendeinem Grund operiert wurden.
  6. Patienten mit jeder Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers es unsicher oder unpraktisch machen würde, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit intrakranieller Blutung
Patienten mit Subarachnoidalblutung oder intrazerebraler Blutung
Diagnosetest: Multidisziplinäre Bewertung
Multidisziplinäre Bewertung einschließlich Blutuntersuchungen, CSF-Test, Elektrokardiogramme, Ultraschall, Bildgebung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Herzereignisse
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)

Teilnehmer, die unter plötzlichen Funktionsstörungen oder strukturellen Anomalien des Herzens (z. B. Arrhythmien, Myokardinfarkt, plötzlicher Tod) leiden, bestätigt durch:

  1. Elektrokardiogramm (EKG);
  2. Herzbiomarker (z. B. Troponin);
  3. Echokardiographie;
  4. Holter -Überwachung.
Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Langfristige Herzereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung

Teilnehmer, die unter plötzlichen Funktionsstörungen oder strukturellen Anomalien des Herzens (z. B. Arrhythmien, Myokardinfarkt, plötzlicher Tod) leiden, bestätigt durch:

  1. Elektrokardiogramm (EKG);
  2. Herzbiomarker (z. B. Troponin);
  3. Echokardiographie;
  4. Holter -Überwachung.
3 Monate nach der Entlassung
Kurzfristige verzögerte zerebrale Ischämie
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)

Teilnehmer, die unter sekundärer Verringerung des zerebralen Blutflusses aufgrund von Mechanismen wie Vasospasmus, Mikrothrombose oder hämodynamischen Störungen leiden, bestätigt durch:

  1. Kopf CT/MRT;
  2. Transkranielle Doppler -Sonographie (TCD).
Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Langzeit verzögerte zerebrale Ihemie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung

Teilnehmer, die unter sekundärer Verringerung des zerebralen Blutflusses aufgrund von Mechanismen wie Vasospasmus, Mikrothrombose oder hämodynamischen Störungen leiden, bestätigt durch:

  1. Kopf CT/MRT;
  2. Transkranielle Doppler -Sonographie (TCD).
3 Monate nach der Entlassung
Kurzzeit-Hirn-Herz-Syndrom
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)

Teilnehmer, die unter Herzdyafunktion leiden, die durch zerebrale Blutung ausgelöst werden. Klinische Manifestationen umfassen EKG-Anomalien (ST-T-Veränderungen, längeres QT-Intervall, Arrhythmien), erhöhte Herzenzyme (z. B. Troponin), Herzinsuffizienz (z. B. Herzinsuffizienz, Lungenödem), Brustschmerzen, die Myokardien und Myokardinfarkt nachahmt. Einige Patienten können lebensbedrohliche Arrhythmien (z. B. ventrikuläre Fibrillation) entwickeln. Diagnostische Bewertungen umfassen:

  1. Elektrokardiogramm (EKG);
  2. Herzenzymtests (z. B. Troponin, CK-MB);
  3. Echokardiographie;
  4. Gehirnbildgebung (CT/MRT);
  5. Biomarker (z. B. BNP).
Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Langzeit-Hirn-Herz-Syndrom
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung

Teilnehmer, die unter Herzdyafunktion leiden, die durch zerebrale Blutung ausgelöst werden. Klinische Manifestationen umfassen EKG-Anomalien (ST-T-Veränderungen, längeres QT-Intervall, Arrhythmien), erhöhte Herzenzyme (z. B. Troponin), Herzinsuffizienz (z. B. Herzinsuffizienz, Lungenödem), Brustschmerzen, die Myokardien und Myokardinfarkt nachahmt. Einige Patienten können lebensbedrohliche Arrhythmien (z. B. ventrikuläre Fibrillation) entwickeln. Diagnostische Bewertungen umfassen:

  1. Elektrokardiogramm (EKG);
  2. Herzenzymtests (z. B. Troponin, CK-MB);
  3. Echokardiographie;
  4. Gehirnbildgebung (CT/MRT);
  5. Biomarker (z. B. BNP).
3 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige modifizierte Rankin-Skala-Scores
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Die modifizierten Rankin Scale (MRS) bewertet die von Spezialisten bewerteten Teilnehmer. Die MRS -Bewertungsbereiche bilden 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Langzeit modifizierte Rankin-Scale-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Die modifizierten Rankin Scale (MRS) bewertet die von Spezialisten bewerteten Teilnehmer. Die MRS -Bewertungsbereiche bilden 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
3 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untere Extremität tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)
Teilnehmer, die unter einer tiefen Venenthrombose unter der unteren Extremität leiden, die durch Ultraschall der niedrigeren Vene bestätigt wurden.
Bei der Entlassung (bewertet bis zu 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Youyi Hospital
Gulou Hospital Affiliated to Medical College of Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHI2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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