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歯周病におけるトリメチルアミンN-酸化物(TMAO)レベルの評価 (TMAO)

2025年3月25日 更新者:Ceyhan CERAN SERDAR、Ankara Medipol University
TMAOおよびTNF-αの唾液レベルと血清レベルは、歯周炎の人と歯周病の人を区別できます。

調査の概要

詳細な説明

食事性コリンからの腸内細菌叢由来代謝産物であるトリメチルアミンn-酸化物(TMAO)は、アテローム性動脈硬化の指標として浮上しています。 循環TMAOは、腸肝コレステロールおよび胆汁酸代謝を変化させ、マクロファージスカベンジャー受容体発現の増加、インタールーキン-1(IL-1)などの炎症性遺伝子を介して核因子カッパB(NF-κB)を活性化することにより、心血管リスクに関与しています。 免疫応答と炎症において重要な役割を果たす炎症誘発性サイトカイン腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)は、歯周疾患の発症中にも重要な参加者として実証されています。 この研究の目的は、歯周炎患者と歯周炎の健康な個人の間のTMAOおよびTNF-αの唾液レベルと血清レベルの違いを評価することです。

この研究には、全身的および歯周治療対照被験者(n = 24)と歯周炎患者(n = 24)の2つのグループが含まれます。 歯周パラメーターが記録されました。 唾液と血清のTMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって決定され、TNF-αレベルはELISAによって決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • İstanbul、Fatih、七面鳥、34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2024年1月から2024年8月の間に、歯科学部のイスタンブールメディポル大学の歯周病学部に応募した体系的に健康な個人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で65歳未満です。
  • 3番目の臼歯を除く少なくとも20個の天然歯があります。そして
  • 体系的に健康である。

除外基準:

  • 喫煙者である;
  • 全身薬の慢性的な使用
  • 抗生物質および/または抗炎症ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、抗凝固剤、または研究の前に3か月以内にホルモン避妊薬の使用。
  • 妊娠または授乳;そして
  • 矯正器具の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な人
歯周炎のない体系的に健康な個人
唾液および血清TMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって測定されました
唾液および血清TNF-αレベルはELISAによって測定されました
歯周炎の患者
歯周炎の体系的に健康な人
唾液および血清TMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって測定されました
唾液および血清TNF-αレベルはELISAによって測定されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠:ベースライン
ベースライン
プロービング深度(PD)
時間枠:ベースライン
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
ベースライン
プラークインデックス(PI)
時間枠:ベースライン
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
ベースライン
プロービングでの出血(BOP)
時間枠:ベースライン
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
ベースライン
臨床アタッチメント損失(CAL)
時間枠:ベースライン
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液と血清TMAO
時間枠:ベースライン

唾液および血清TMAOおよびTNF-αレベルが測定されます。

参加者は、ろ過された水を使用して口をすすぐように指示され、5分間使い捨てのチューブに吐き出している間に冷静に座って、すべての患者から唾液を収集しました。 唾液サンプルは、3000×gで10分間遠心分離することにより貯蔵用に準備されました。

標準的な静脈障害を使用して血液を集めました。サンプルを室温で30分間保管しました。 血清は、4000×gで10分間遠心分離することにより、血液サンプルから調製されました。

すべての血清および唾液サンプルはEppendorfチューブに移され、分析日まで-80oCで保存されています。

唾液および血清TMAOレベルは、LC-MS/MSによって分析されました。 唾液および血清TNF-αレベルは、市販のELISAキットを使用して測定されました。

ベースライン
唾液および血清TNF-αレベル
時間枠:ベースライン

唾液および血清TMAOおよびTNF-αレベルが測定されます。

参加者は、ろ過された水を使用して口をすすぐように指示され、5分間使い捨てのチューブに吐き出している間に冷静に座って、すべての患者から唾液を収集しました。 唾液サンプルは、3000×gで10分間遠心分離することにより貯蔵用に準備されました。

標準的な静脈障害を使用して血液を集めました。サンプルを室温で30分間保管しました。 血清は、4000×gで10分間遠心分離することにより、血液サンプルから調製されました。

すべての血清および唾液サンプルはEppendorfチューブに移され、分析日まで-80oCで保存されています。

唾液および血清TMAOレベルは、LC-MS/MSによって分析されました。 唾液および血清TNF-αレベルは、市販のELISAキットを使用して測定されました。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年8月14日

研究の完了 (実際)

2024年9月23日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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