歯周病におけるトリメチルアミンN-酸化物(TMAO)レベルの評価 (TMAO)
調査の概要
詳細な説明
食事性コリンからの腸内細菌叢由来代謝産物であるトリメチルアミンn-酸化物(TMAO)は、アテローム性動脈硬化の指標として浮上しています。 循環TMAOは、腸肝コレステロールおよび胆汁酸代謝を変化させ、マクロファージスカベンジャー受容体発現の増加、インタールーキン-1(IL-1)などの炎症性遺伝子を介して核因子カッパB(NF-κB)を活性化することにより、心血管リスクに関与しています。 免疫応答と炎症において重要な役割を果たす炎症誘発性サイトカイン腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)は、歯周疾患の発症中にも重要な参加者として実証されています。 この研究の目的は、歯周炎患者と歯周炎の健康な個人の間のTMAOおよびTNF-αの唾液レベルと血清レベルの違いを評価することです。
この研究には、全身的および歯周治療対照被験者(n = 24)と歯周炎患者(n = 24)の2つのグループが含まれます。 歯周パラメーターが記録されました。 唾液と血清のTMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって決定され、TNF-αレベルはELISAによって決定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fatih
-
İstanbul、Fatih、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で65歳未満です。
- 3番目の臼歯を除く少なくとも20個の天然歯があります。そして
- 体系的に健康である。
除外基準:
- 喫煙者である;
- 全身薬の慢性的な使用
- 抗生物質および/または抗炎症ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、抗凝固剤、または研究の前に3か月以内にホルモン避妊薬の使用。
- 妊娠または授乳;そして
- 矯正器具の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な人
歯周炎のない体系的に健康な個人
|
唾液および血清TMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって測定されました
唾液および血清TNF-αレベルはELISAによって測定されました
|
|
歯周炎の患者
歯周炎の体系的に健康な人
|
唾液および血清TMAOレベルは、液体クロマトグラフィマス分析(LC-MS/MS)によって測定されました
唾液および血清TNF-αレベルはELISAによって測定されました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
プロービング深度(PD)
時間枠:ベースライン
|
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
|
ベースライン
|
|
プラークインデックス(PI)
時間枠:ベースライン
|
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
|
ベースライン
|
|
プロービングでの出血(BOP)
時間枠:ベースライン
|
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
|
ベースライン
|
|
臨床アタッチメント損失(CAL)
時間枠:ベースライン
|
調査深度(PD)、プラークインデックス(PI)、プロービング時の出血(BOP)、臨床付着損失(CAL)などの臨床パラメーターが記録されました。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液と血清TMAO
時間枠:ベースライン
|
唾液および血清TMAOおよびTNF-αレベルが測定されます。 参加者は、ろ過された水を使用して口をすすぐように指示され、5分間使い捨てのチューブに吐き出している間に冷静に座って、すべての患者から唾液を収集しました。 唾液サンプルは、3000×gで10分間遠心分離することにより貯蔵用に準備されました。 標準的な静脈障害を使用して血液を集めました。サンプルを室温で30分間保管しました。 血清は、4000×gで10分間遠心分離することにより、血液サンプルから調製されました。 すべての血清および唾液サンプルはEppendorfチューブに移され、分析日まで-80oCで保存されています。 唾液および血清TMAOレベルは、LC-MS/MSによって分析されました。 唾液および血清TNF-αレベルは、市販のELISAキットを使用して測定されました。 |
ベースライン
|
|
唾液および血清TNF-αレベル
時間枠:ベースライン
|
唾液および血清TMAOおよびTNF-αレベルが測定されます。 参加者は、ろ過された水を使用して口をすすぐように指示され、5分間使い捨てのチューブに吐き出している間に冷静に座って、すべての患者から唾液を収集しました。 唾液サンプルは、3000×gで10分間遠心分離することにより貯蔵用に準備されました。 標準的な静脈障害を使用して血液を集めました。サンプルを室温で30分間保管しました。 血清は、4000×gで10分間遠心分離することにより、血液サンプルから調製されました。 すべての血清および唾液サンプルはEppendorfチューブに移され、分析日まで-80oCで保存されています。 唾液および血清TMAOレベルは、LC-MS/MSによって分析されました。 唾液および血清TNF-αレベルは、市販のELISAキットを使用して測定されました。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。