Оценка уровней триметиламина N-оксида (TMAO) при заболевании пародонта (TMAO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триметиламин N-оксид (TMAO), метаболит из кишечника, полученный из кишечника, из диетического холина стал показателем атеросклероза. Циркуляторный TMAO участвует в сердечно-сосудистых рисках путем изменения метаболизма энтерогепатического холестерина и желчной кислоты, увеличивая экспрессию рецептора мученика и активируя каппа B (NF-κB) через гены, такие как интерлейкин-1 (IL-1). Провоспалительный фактор некроза опухоли цитокина-альфа-альфа (TNF-α), который играет решающую роль в иммунных реакциях и воспалении, был продемонстрирован в качестве важнейшего участника также во время развития заболеваний пародонта. Целью данного исследования является оценка различий в уровнях слюны и сыворотки TMAO и TNF-α между людьми с периодонтитом и здоровыми людьми.
Исследование включает в себя две группы: системно и пародонта здоровых контрольных субъектов (n = 24) и пациентов с периодонтитом (n = 24). Парамеры пародонта были записаны. Уровни TMAO в слюне и сыворотке определяли с помощью жидкой хроматографической спектрометрии (LC-MS/MS), и уровни TNF-α определяли с помощью ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет и до 65 лет;
- имея как минимум 20 естественных зубов, за исключением третьих моляров; и
- Быть системно здоровым.
Критерии исключения:
- быть курильщиком;
- Хроническое использование любых системных лекарств
- Использование антибиотиков и/или противовоспалительных стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, иммунодепрессантов, бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, антикоагулянтов или гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию;
- беременность или лакция; и
- Использование ортодонтических приборов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
Системно здоровые люди без периодонтита
|
Уровни слюны и сыворотки TMAO измеряли с помощью спектрометрии жидкой хроматографии (LC-MS/MS)
Уровни TNF-α слюны и сыворотки измеряли с помощью ELISA
|
|
Пациенты с периодонтитом
Системно здоровые люди с периодонтитом
|
Уровни слюны и сыворотки TMAO измеряли с помощью спектрометрии жидкой хроматографии (LC-MS/MS)
Уровни TNF-α слюны и сыворотки измеряли с помощью ELISA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и потерю клинического прикрепления (CAL).
|
Базовый уровень
|
|
Индекс бляшки (PI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и потерю клинического прикрепления (CAL).
|
Базовый уровень
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и потерю клинического прикрепления (CAL).
|
Базовый уровень
|
|
Клиническая потеря привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические параметры, такие как глубина зондирования (PD), индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и потерю клинического прикрепления (CAL).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюна и сывороточная TMAO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни слюны и сыворотки TMAO и TNF-α измеряются. Участникам было поручено промыть рот, используя отфильтрованную воду и спокойно сидя, пока они плюют в одноразовую трубку в течение пяти минут, а у всех пациентов была собрана слюна. Образцы слюны готовили для хранения центрифугированием при 3000 × g в течение 10 минут. Стандартные венпункции использовались для сбора крови; Образцы хранили при комнатной температуре в течение 30 минут. Сыворотка готовили из образцов крови центрифугированием при 4000 × g в течение 10 минут. Все образцы сыворотки и слюны были перенесены в пробирки Eppendorf и сохранились при -80 ° С до даты анализа. Уровни слюны и сыворотки TMAO анализировали с помощью LC-MS/MS. Уровни TNF-α слюны и сыворотки измеряли с использованием коммерческого набора ELISA. |
Базовый уровень
|
|
Уровни TNF-α слюны и сыворотки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни слюны и сыворотки TMAO и TNF-α измеряются. Участникам было поручено промыть рот, используя отфильтрованную воду и спокойно сидя, пока они плюют в одноразовую трубку в течение пяти минут, а у всех пациентов была собрана слюна. Образцы слюны готовили для хранения центрифугированием при 3000 × g в течение 10 минут. Стандартные венпункции использовались для сбора крови; Образцы хранили при комнатной температуре в течение 30 минут. Сыворотка готовили из образцов крови центрифугированием при 4000 × g в течение 10 минут. Все образцы сыворотки и слюны были перенесены в пробирки Eppendorf и сохранились при -80 ° С до даты анализа. Уровни слюны и сыворотки TMAO анализировали с помощью LC-MS/MS. Уровни TNF-α слюны и сыворотки измеряли с использованием коммерческого набора ELISA. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .