Avaliação dos níveis de n-óxido de trimetilamina (TMAO) na doença periodontal (TMAO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O n-óxido de trimetilamina (TMAO), um metabolito derivado da flora intestinal da colina dietética, emergiu como um indicador de aterosclerose. A TMAO circulatória tem sido implicada nos riscos cardiovasculares, alterando o colesterol entero-hepático e o metabolismo do ácido biliar, aumentando a expressão do receptor do eliminatória de macrófagos e ativando o fator nuclear Kappa B (NF-κB) por genes pró-inflamatórios como a interleinga-1 (IL-1-1). O fator de necrose tumoral pró-inflamatória da citocina alfa (TNF-α), que desempenha um papel crucial nas respostas imunes e na inflamação, foi demonstrado como participante crucial também durante o desenvolvimento de doenças periodontais. O objetivo deste estudo é avaliar a diferença nos níveis salivares e séricos de TMAO e TNF-α entre indivíduos com periodontite e indivíduos periodontalmente saudáveis.
O estudo inclui dois grupos: indivíduos de controle sistemicamente e periodontalmente saudáveis (n = 24) e pacientes com periodontite (n = 24). Parâmetros periodontais foram registrados. Os níveis de TMAO na saliva e no soro foram determinados por espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS/MS) e os níveis de TNF-α foram determinados por ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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İstanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos e menos de 65 anos;
- tendo pelo menos 20 dentes naturais excluindo os terceiros molares; e
- sendo sistemicamente saudável.
Critérios de exclusão:
- sendo fumante;
- Uso crônico de qualquer medicamento sistêmico
- Uso de antibióticos e/ou esteróides anti-inflamatórios, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, imunossupressores, betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, anticoagulantes ou contraceptivos hormonais dentro de 3 meses anteriores ao estudo;
- gravidez ou lactação; e
- Uso de aparelhos ortodônticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos saudáveis
Indivíduos sistemicamente saudáveis sem periodontite
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Os níveis de TMAO salivar e soro foram medidos por espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS/MS)
Os níveis salivar e sérico de TNF-α foram medidos por ELISA
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Pacientes com periodontite
Indivíduos sistemicamente saudáveis com periodontite
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Os níveis de TMAO salivar e soro foram medidos por espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS/MS)
Os níveis salivar e sérico de TNF-α foram medidos por ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Era
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base
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Foram registrados parâmetros clínicos, como profundidade de sondagem (DP), índice de placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e perda de apego clínico (CAL).
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Linha de base
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Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base
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Foram registrados parâmetros clínicos, como profundidade de sondagem (DP), índice de placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e perda de apego clínico (CAL).
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Linha de base
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Sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base
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Foram registrados parâmetros clínicos, como profundidade de sondagem (DP), índice de placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e perda de apego clínico (CAL).
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Linha de base
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Perda de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
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Foram registrados parâmetros clínicos, como profundidade de sondagem (DP), índice de placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e perda de apego clínico (CAL).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TMAO salivar e sérico
Prazo: Linha de base
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Os níveis salivares e séricos de TMAO e TNF-α são medidos. Os participantes foram instruídos a enxaguar a boca usando água filtrada e sentados calmamente enquanto cuspiram em um tubo descartável por cinco minutos, e a saliva foi coletada de todos os pacientes. As amostras de saliva foram preparadas para armazenamento por centrifugação a 3000 × g por 10 minutos. Venipuções padrão foram usadas para coletar sangue; As amostras foram armazenadas à temperatura ambiente por 30 minutos. O soro foi preparado a partir de amostras de sangue por centrifugação a 4000 × g por 10 minutos. Todas as amostras de soro e saliva foram transferidas para os tubos Eppendorf e preservadas em -80oC até a data de análise. Os níveis de TMAO salivar e sérico foram analisados por LC-MS/MS. Os níveis salivares e séricos de TNF-α foram medidos usando um kit ELISA comercial. |
Linha de base
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Níveis salivares e séricos de TNF-α
Prazo: Linha de base
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Os níveis salivares e séricos de TMAO e TNF-α são medidos. Os participantes foram instruídos a enxaguar a boca usando água filtrada e sentados calmamente enquanto cuspiram em um tubo descartável por cinco minutos, e a saliva foi coletada de todos os pacientes. As amostras de saliva foram preparadas para armazenamento por centrifugação a 3000 × g por 10 minutos. Venipuções padrão foram usadas para coletar sangue; As amostras foram armazenadas à temperatura ambiente por 30 minutos. O soro foi preparado a partir de amostras de sangue por centrifugação a 4000 × g por 10 minutos. Todas as amostras de soro e saliva foram transferidas para os tubos Eppendorf e preservadas em -80oC até a data de análise. Os níveis de TMAO salivar e sérico foram analisados por LC-MS/MS. Os níveis salivares e séricos de TNF-α foram medidos usando um kit ELISA comercial. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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