Utvärdering av trimetylamin N-oxidnivåer (TMAO) vid periodontal sjukdom (TMAO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trimetylamin N-oxid (TMAO), en tarmflora-härledd metabolit från dietkolin, har framkommit som en indikator på åderförkalkning. Cirkulation TMAO har varit inblandad i hjärt-kärlsrisker genom att förändra enterohepatisk kolesterol och gallsyrametabolism, öka makrofag-scavenger-receptoruttryck och aktivera kärnfaktor kappa B (NF-KB) via pro-inflammatoriska gener såsom interleukin-1 (IL-1). Den pro-inflammatoriska cytokintumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a), som spelar en avgörande roll i immunsvar och inflammation, har visats som en avgörande deltagare också under utvecklingen av periodontala sjukdomar. Syftet med denna studie är att utvärdera skillnaden i saliv- och serumnivåer av TMAO och TNF-a mellan individer med periodontit och parodontiskt friska individer.
Studien inkluderar två grupper: systemiskt och periodont friska kontrollpersoner (n = 24) och patienter med periodontit (n = 24). Periodontal parametrar registrerades. TMAO-nivåer i saliv och serum bestämdes genom vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS/MS), och TNF-a-nivåer bestämdes av ELISA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Kalkon, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- att vara över 18 år och under 65 år;
- med minst 20 naturliga tänder exklusive de tredje molarna; och
- att vara systemiskt frisk.
Uteslutningskriterier:
- att vara rökare;
- Kronisk användning av systemisk medicinering
- Användning av antibiotika och/eller antiinflammatoriska steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva medel, beta-blockerare, kalciumkanalblockerare, antikoagulantia eller hormonella preventivmedel inom tre månader före studien;
- graviditet eller amning; och
- användning av ortodontiska apparater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska individer
Systemiskt friska individer utan periodontit
|
Saliv- och serum TMAO-nivåer mättes med vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS/MS)
Saliv- och serum TNF-a-nivåer mättes med ELISA
|
|
Patienter med periodontit
Systemiskt friska individer med periodontit
|
Saliv- och serum TMAO-nivåer mättes med vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS/MS)
Saliv- och serum TNF-a-nivåer mättes med ELISA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Probing Djup (PD)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska parametrar såsom undersökningsdjup (PD), plackindex (PI), blödning vid undersökning (BOP) och klinisk fästförlust (CAL) registrerades.
|
Baslinje
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska parametrar såsom undersökningsdjup (PD), plackindex (PI), blödning vid undersökning (BOP) och klinisk fästförlust (CAL) registrerades.
|
Baslinje
|
|
Blödning på sond (BOP)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska parametrar såsom undersökningsdjup (PD), plackindex (PI), blödning vid undersökning (BOP) och klinisk fästförlust (CAL) registrerades.
|
Baslinje
|
|
Klinisk bindningsförlust (CAL)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska parametrar såsom undersökningsdjup (PD), plackindex (PI), blödning vid undersökning (BOP) och klinisk fästförlust (CAL) registrerades.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv och serum TMAO
Tidsram: Baslinje
|
Saliv- och serum TMAO- och TNF-a-nivåer mäts. Deltagarna instruerades att skölja munnen med hjälp av filtrerat vatten och sittande lugnt medan de spottade in i ett engångsrör i fem minuter, och saliv samlades från alla patienter. Salivprover bereddes för lagring genom centrifugering vid 3000 x g under 10 minuter. Standard venipunkturer användes för att samla blod; Proverna lagrades vid rumstemperatur i 30 minuter. Serum framställdes från blodprover genom centrifugering vid 4000 x g under 10 minuter. Alla serum- och salivprover har överförts till Eppendorf -rör och bevarats vid -80oC fram till analysdatumet. Saliv- och serum TMAO-nivåer analyserades med LC-MS/MS. Saliv- och serum TNF-a-nivåer mättes med användning av ett kommersiellt ELISA-kit. |
Baslinje
|
|
Saliv- och serum TNF-a-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Saliv- och serum TMAO- och TNF-a-nivåer mäts. Deltagarna instruerades att skölja munnen med hjälp av filtrerat vatten och sittande lugnt medan de spottade in i ett engångsrör i fem minuter, och saliv samlades från alla patienter. Salivprover bereddes för lagring genom centrifugering vid 3000 x g under 10 minuter. Standard venipunkturer användes för att samla blod; Proverna lagrades vid rumstemperatur i 30 minuter. Serum framställdes från blodprover genom centrifugering vid 4000 x g under 10 minuter. Alla serum- och salivprover har överförts till Eppendorf -rör och bevarats vid -80oC fram till analysdatumet. Saliv- och serum TMAO-nivåer analyserades med LC-MS/MS. Saliv- och serum TNF-a-nivåer mättes med användning av ett kommersiellt ELISA-kit. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .