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Valutazione dei livelli di ossido di N-ossido di trimetilammina (TMAO) nella malattia parodontale (TMAO)

25 marzo 2025 aggiornato da: Ceyhan CERAN SERDAR, Ankara Medipol University
Livelli salivari e sierici di TMAO e TNF-α possono distinguere tra individui con parodontite e individui periodontalmente sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trimetilammina N-ossido (TMAO), un metabolita derivato dalla flora intestinale di colina dietetica, è emersa come indicatore di aterosclerosi. Il TMAO circolatorio è stato implicato nei rischi cardiovascolari alterando il colesterolo enteroepatico e il metabolismo dell'acido biliare, aumentando l'espressione del recettore dello scavenger di macrofagi e attivando il fattore nucleare Kappa B (NF-κB) attraverso geni pro-infiammatori come l'interleukin-1 (IL-1). Il fattore di necrosi tumorale pro-infiammatoria del tumore alfa (TNF-α), che svolge un ruolo cruciale nelle risposte immunitarie e nell'infiammazione, è stato dimostrato come partecipante cruciale anche durante lo sviluppo delle malattie parodontali. Lo scopo di questo studio è di valutare la differenza nei livelli salivari e sierici di TMAO e TNF-α tra soggetti con parodontite e individui parodontalmente sani.

Lo studio include due gruppi: soggetti di controllo in modo sistematicamente e periodontalmente sano (n = 24) e pazienti con parodontite (n = 24). Sono stati registrati parametri parodontali. I livelli di TMAO in saliva e siero sono stati determinati mediante spettrometria di massa della cromatografia liquida (LC-MS/MS) e i livelli di TNF-α sono stati determinati da ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Tacchino, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui sistematicamente sani che hanno fatto domanda per il Dipartimento di Parilontologia presso l'Università di Istanbul Medipol, la facoltà di odontoiatria tra gennaio 2024 e agosto 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere più di 18 anni e meno di 65 anni;
  • avere almeno 20 denti naturali esclusi i terzi molari; E
  • essere sistematicamente sani.

Criteri di esclusione:

  • essere fumatore;
  • Uso cronico di qualsiasi farmaco sistemico
  • Uso di antibiotici e/o steroidi anti-infiammatori, farmaci antinfiammatori non steroidei, immunosoppressori, beta-bloccanti, bloccanti del canale di calcio, anticoagulanti o contraccettivi ormonali entro 3 mesi precedenti lo studio;
  • gravidanza o lattazione; E
  • Uso di apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Individui sistematicamente sani senza parodontite
I livelli di TMAO salivare e sierici sono stati misurati mediante spettrometria di massa della cromatografia liquida (LC-MS/MS)
I livelli di TNF-α salivari e sierici sono stati misurati da ELISA
Pazienti con parodontite
Individui sistematicamente sani con parodontite
I livelli di TMAO salivare e sierici sono stati misurati mediante spettrometria di massa della cromatografia liquida (LC-MS/MS)
I livelli di TNF-α salivari e sierici sono stati misurati da ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Basale
Sono stati registrati parametri clinici come la profondità di sondaggio (PD), l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita di attaccamento clinico (CAL).
Basale
Placca Index (PI)
Lasso di tempo: Basale
Sono stati registrati parametri clinici come la profondità di sondaggio (PD), l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita di attaccamento clinico (CAL).
Basale
Sanguinamento sul sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Basale
Sono stati registrati parametri clinici come la profondità di sondaggio (PD), l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita di attaccamento clinico (CAL).
Basale
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Basale
Sono stati registrati parametri clinici come la profondità di sondaggio (PD), l'indice della placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita di attaccamento clinico (CAL).
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TMAO salivare e sierico
Lasso di tempo: Basale

Vengono misurati i livelli di TMAO e TNF-α salivari e sierici.

I partecipanti sono stati istruiti a sciacquare la bocca usando acqua filtrata e seduti con calma mentre sputavano in un tubo monouso per cinque minuti e la saliva è stata raccolta da tutti i pazienti. I campioni di saliva sono stati preparati per lo stoccaggio mediante centrifugazione a 3000 × g per 10 minuti.

Le venipunture standard sono state utilizzate per raccogliere sangue; I campioni sono stati conservati a temperatura ambiente per 30 minuti. Il siero è stato preparato da campioni di sangue mediante centrifugazione a 4000 × g per 10 minuti.

Tutti i campioni di siero e saliva sono stati trasferiti in tubi Eppendorf e conservati a -80oc fino alla data di analisi.

I livelli di TMAO salivari e sierici sono stati analizzati da LC-MS/MS. I livelli di TNF-α salivari e sierici sono stati misurati utilizzando un kit ELISA commerciale.

Basale
Livelli salivari e sierici di TNF-α
Lasso di tempo: Basale

Vengono misurati i livelli di TMAO e TNF-α salivari e sierici.

I partecipanti sono stati istruiti a sciacquare la bocca usando acqua filtrata e seduti con calma mentre sputavano in un tubo monouso per cinque minuti e la saliva è stata raccolta da tutti i pazienti. I campioni di saliva sono stati preparati per lo stoccaggio mediante centrifugazione a 3000 × g per 10 minuti.

Le venipunture standard sono state utilizzate per raccogliere sangue; I campioni sono stati conservati a temperatura ambiente per 30 minuti. Il siero è stato preparato da campioni di sangue mediante centrifugazione a 4000 × g per 10 minuti.

Tutti i campioni di siero e saliva sono stati trasferiti in tubi Eppendorf e conservati a -80oc fino alla data di analisi.

I livelli di TMAO salivari e sierici sono stati analizzati da LC-MS/MS. I livelli di TNF-α salivari e sierici sono stati misurati utilizzando un kit ELISA commerciale.

Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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