Hodnocení hladin trimethylaminu N-oxidu (TMAO) u periodontálního onemocnění (TMAO)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jako indikátor aterosklerózy se stal metabolit trimethylamin N-oxid (TMAO), metabolit odvozený z flóry z cholinu v potravě. Cirkulační TMAO byl zapojen do kardiovaskulárních rizik změnou enterohepatického metabolismu cholesterolu a žlučové kyseliny, zvýšením exprese receptoru makrofágů a aktivací jaderného faktoru kappa B (NF-KB) prostřednictvím propojených genů, jako je interleukin-1 (IL-1). Jako klíčový účastník byl prokázán jako klíčový účastník a také při vývoji periodontálních onemocnění, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu, byl jako klíčový účastník prokázán také při vývoji periodontálních onemocnění, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích a zánětu. Cílem této studie je zhodnotit rozdíl v hladinách slinných a sérových hladin TMAO a TNF-a mezi jedinci s periodontitidou a periodontálně zdravými jedinci.
Studie zahrnuje dvě skupiny: systémové a periodontálně zdravé kontrolní subjekty (n = 24) a pacienti s periodontitidou (n = 24). Byly zaznamenány periodontální parametry. Hladiny TMAO ve slinách a séru byly stanoveny spektrometrií kapalinové chromatografické hmoty (LC-MS/MS) a hladiny TNF-a byly stanoveny pomocí ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Krocan, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je starší 18 let a mladší 65 let;
- mít nejméně 20 přírodních zubů bez třetích stoliček; a
- být systémově zdravý.
Kritéria pro vyloučení:
- být kuřák;
- chronické použití jakéhokoli systémového léku
- Použití antibiotik a/nebo protizánětlivých steroidů, nesteroidních protizánětlivých léčiv, imunosupresiv, beta-blokátorů, blokátorů vápníkových kanálů, antikoagulancií nebo hormonální antikoncepce během 3 měsíců;
- těhotenství nebo laktace; a
- Použití ortodontických spotřebičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
Systémově zdravý jedinci bez periodontitidy
|
Hladiny TMAO slin a séra byly měřeny spektrometrií kapalinové chromatografie (LC-MS/MS)
Hladiny TNF-a séra a séra byly měřeny pomocí ELISA
|
|
Pacienti s parodontitidou
Systémově zdravý jedinec s periodontitidou
|
Hladiny TMAO slin a séra byly měřeny spektrometrií kapalinové chromatografie (LC-MS/MS)
Hladiny TNF-a séra a séra byly měřeny pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Hloubka sondy (PD)
Časové okno: Základní linie
|
Byly zaznamenány klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), index plaků (PI), krvácení na sondu (BOP) a ztráta klinického připojení (CAL).
|
Základní linie
|
|
Index plaků (PI)
Časové okno: Základní linie
|
Byly zaznamenány klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), index plaků (PI), krvácení na sondu (BOP) a ztráta klinického připojení (CAL).
|
Základní linie
|
|
Krvácení na sondu (BOP)
Časové okno: Základní linie
|
Byly zaznamenány klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), index plaků (PI), krvácení na sondu (BOP) a ztráta klinického připojení (CAL).
|
Základní linie
|
|
Ztráta klinického připoutání (CAL)
Časové okno: Základní linie
|
Byly zaznamenány klinické parametry, jako je hloubka sondování (PD), index plaků (PI), krvácení na sondu (BOP) a ztráta klinického připojení (CAL).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinné a sérum tmao
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny TMAO a séra a TNF-a séra jsou měřeny. Účastníci byli instruováni, aby opláchli ústa pomocí filtrované vody a klidně seděli, zatímco plivali do jednorázové trubice po dobu pěti minut a sliny byly odebrány od všech pacientů. Vzorky slin byly připraveny pro skladování odstředěním při 3000 x g po dobu 10 minut. Ke sběru krve byly použity standardní venipunktury; Vzorky byly skladovány při pokojové teplotě po dobu 30 minut. Sérum bylo připraveno ze vzorků krve centrifugací při 4000 x g po dobu 10 minut. Všechny vzorky séra a slin byly přeneseny do zkumavek Eppendorf a zachovány při -80 ° C do data analýzy. Hladiny TMAO slin a séra byly analyzovány pomocí LC-MS/MS. Hladiny TNF-a séra a séra byly měřeny pomocí komerční soupravy ELISA. |
Základní linie
|
|
Hladiny TNF-a séra a séra
Časové okno: Základní linie
|
Hladiny TMAO a séra a TNF-a séra jsou měřeny. Účastníci byli instruováni, aby opláchli ústa pomocí filtrované vody a klidně seděli, zatímco plivali do jednorázové trubice po dobu pěti minut a sliny byly odebrány od všech pacientů. Vzorky slin byly připraveny pro skladování odstředěním při 3000 x g po dobu 10 minut. Ke sběru krve byly použity standardní venipunktury; Vzorky byly skladovány při pokojové teplotě po dobu 30 minut. Sérum bylo připraveno ze vzorků krve centrifugací při 4000 x g po dobu 10 minut. Všechny vzorky séra a slin byly přeneseny do zkumavek Eppendorf a zachovány při -80 ° C do data analýzy. Hladiny TMAO slin a séra byly analyzovány pomocí LC-MS/MS. Hladiny TNF-a séra a séra byly měřeny pomocí komerční soupravy ELISA. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .