Evaluatie van trimethylamine N-oxide (TMAO) niveaus bij parodontitis (TMAO)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Trimethylamine N-oxide (TMAO), een darmflora-afgeleide metaboliet uit dieetcholine, is naar voren gekomen als een indicator voor atherosclerose. Circulatory TMAO is betrokken bij cardiovasculaire risico's door enterohepatische cholesterol- en galzuurmetabolisme te veranderen, de macrofaag-scavenger-receptorexpressie te verhogen en nucleaire factor kappa B (NF-KB) via pro-inflammatoire genen zoals interleuke-1 (IL-1) te activeren (IL-1). De pro-inflammatoire cytokine-tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), die een cruciale rol speelt bij immuunresponsen en ontsteking, is ook aangetoond als een cruciale deelnemer tijdens de ontwikkeling van parodontitisziekten. Het doel van deze studie is om het verschil in speeksel- en serumspiegels van TMAO en TNF-a te evalueren tussen personen met parodontitis en parodontaal gezonde personen.
De studie omvat twee groepen: systemisch en periodontaal gezonde controlepersonen (n = 24) en patiënten met parodontitis (n = 24). Parameters werden geregistreerd. TMAO-niveaus in speeksel en serum werden bepaald door vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS) en TNF-a-niveaus werden bepaald door ELISA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Kalkoen, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar zijn;
- met ten minste 20 natuurlijke tanden exclusief de derde kiezen; En
- systemisch gezond zijn.
Uitsluitingscriteria:
- roker zijn;
- Chronisch gebruik van systemische medicatie
- Gebruik van antibiotica en/of ontstekingsremmende steroïden, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, immunosuppressiva, bètablokkers, calciumkanaalblokkers, anticoagulantia of hormonale anticonceptiva binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie;
- zwangerschap of lactatie; En
- Gebruik van orthodontische apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
Systemisch gezonde personen zonder parodontitis
|
Speeksel- en serum-TMAO-niveaus werden gemeten door vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS)
Speeksel en serum TNF-a-niveaus werden gemeten door ELISA
|
|
Patiënten met parodontitis
Systemisch gezonde personen met parodontitis
|
Speeksel- en serum-TMAO-niveaus werden gemeten door vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS)
Speeksel en serum TNF-a-niveaus werden gemeten door ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Sondering Diepte (PD)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Klinische parameters zoals sondering diepte (PD), plaque -index (PI), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch hechtingsverlies (CAL) werden geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Klinische parameters zoals sondering diepte (PD), plaque -index (PI), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch hechtingsverlies (CAL) werden geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Bloeden op sondering (bop)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Klinische parameters zoals sondering diepte (PD), plaque -index (PI), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch hechtingsverlies (CAL) werden geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Klinisch hechtingsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Klinische parameters zoals sondering diepte (PD), plaque -index (PI), bloedingen op sondering (BOP) en klinisch hechtingsverlies (CAL) werden geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel en serum TMAO
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Speeksel en serum TMAO- en TNF-a-niveaus worden gemeten. Deelnemers werden geïnstrueerd om hun mond te spoelen met behulp van gefilterd water en rustig zitten terwijl ze vijf minuten in een wegwerpbuis spugen, en speeksel werd verzameld van alle patiënten. Speekselmonsters werden bereid voor opslag door centrifugeren bij 3000 x g gedurende 10 minuten. Standaard venipuncturen werden gebruikt om bloed te verzamelen; De monsters werden 30 minuten bij kamertemperatuur bewaard. Serum werd bereid uit bloedmonsters door 10 minuten centrifugeren bij 4000 x g. Alle serum- en speekselmonsters zijn overgebracht in Eppendorf -buizen en tot op de analysedatum op -80OC bewaard. Speeksel- en serum-TMAO-niveaus werden geanalyseerd door LC-MS/MS. Speeksel en serum TNF-a-niveaus werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA-kit. |
Uitsteeksel
|
|
Speeksel en serum TNF-a-niveaus
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Speeksel en serum TMAO- en TNF-a-niveaus worden gemeten. Deelnemers werden geïnstrueerd om hun mond te spoelen met behulp van gefilterd water en rustig zitten terwijl ze vijf minuten in een wegwerpbuis spugen, en speeksel werd verzameld van alle patiënten. Speekselmonsters werden bereid voor opslag door centrifugeren bij 3000 x g gedurende 10 minuten. Standaard venipuncturen werden gebruikt om bloed te verzamelen; De monsters werden 30 minuten bij kamertemperatuur bewaard. Serum werd bereid uit bloedmonsters door 10 minuten centrifugeren bij 4000 x g. Alle serum- en speekselmonsters zijn overgebracht in Eppendorf -buizen en tot op de analysedatum op -80OC bewaard. Speeksel- en serum-TMAO-niveaus werden geanalyseerd door LC-MS/MS. Speeksel en serum TNF-a-niveaus werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA-kit. |
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .