A trimetil-amin-N-oxid (TMAO) szintek értékelése periodontális betegségben (TMAO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trimetil-amin-N-oxid (TMAO), az étrendi kolinból származó bélflóra-eredetű metabolit, az atherosclerosis mutatójaként jelent meg. A keringési TMAO-t a szív- és érrendszeri kockázatokban befolyásolják az enterohepatikus koleszterin- és epesav-metabolizmus megváltoztatásával, a makrofágok megsemmisítő receptor expressziójának növelésével és a kappa B (NF-κB) nukleáris faktor aktiválásával olyan gyulladásos génekön keresztül, mint például az interleukin-1 (IL-1). A gyulladáscsökkentő citokin tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α), amely döntő szerepet játszik az immunválaszokban és a gyulladásban, kritikus résztvevőként is kimutatták a periodontális betegségek kialakulása során. Ennek a tanulmánynak a célja a TMAO és a TNF-α nyál- és szérumszintjének különbségének felmérése a periodontitiszben szenvedő és periodontálisan egészséges egyének között.
A tanulmány két csoportot foglal magában: szisztematikusan és periodontálisan egészséges kontroll alanyokat (n = 24) és periodontitisben szenvedő betegeket (n = 24). Periodontális paramétereket rögzítettünk. A TMAO szintet a nyálban és a szérumban folyékony kromatográfiás-tömeg spektrometriával (LC-MS/MS) határoztuk meg, és a TNF-α szinteket ELISA-val határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Pulyka, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és 65 év alatti;
- legalább 20 természetes foga, a harmadik molarok kivételével; és
- szisztematikusan egészséges.
Kizárási kritériumok:
- dohányzónak lenni;
- Bármely szisztémás gyógyszer krónikus használata
- Antibiotikumok és/vagy gyulladásgátló szteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, immunszuppresszánsok, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, antikoagulánsok vagy hormonális fogamzásgátlók használata a vizsgálat előtti 3 hónapon belül;
- terhesség vagy szoptatás; és
- ortodontikus készülékek használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges egyének
Rendszeresen egészséges egyének periodontitisz nélkül
|
A nyál- és szérum TMAO szintet folyékony kromatográfiás-tömeg spektrometriával mértük (LC-MS/MS)
A nyál- és szérum TNF-α szinteket ELISA-val mértük
|
|
Periodontitiszben szenvedő betegek
Szisztematikusan egészséges egyének periodontitisben szenvedő egyének
|
A nyál- és szérum TMAO szintet folyékony kromatográfiás-tömeg spektrometriával mértük (LC-MS/MS)
A nyál- és szérum TNF-α szinteket ELISA-val mértük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Szondázási mélység (PD)
Időkeret: Alapvonal
|
Feljegyeztük a klinikai paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a plakk indexet (PI), a szondázási vérzést (BOP) és a klinikai kötődési veszteséget (CAL).
|
Alapvonal
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Alapvonal
|
Feljegyeztük a klinikai paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a plakk indexet (PI), a szondázási vérzést (BOP) és a klinikai kötődési veszteséget (CAL).
|
Alapvonal
|
|
Vérzés a szondázáson (BOP)
Időkeret: Alapvonal
|
Feljegyeztük a klinikai paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a plakk indexet (PI), a szondázási vérzést (BOP) és a klinikai kötődési veszteséget (CAL).
|
Alapvonal
|
|
Klinikai kötődési veszteség (CAL)
Időkeret: Alapvonal
|
Feljegyeztük a klinikai paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a plakk indexet (PI), a szondázási vérzést (BOP) és a klinikai kötődési veszteséget (CAL).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál és szérum tmao
Időkeret: Alapvonal
|
Megmérjük a nyál- és szérum TMAO és TNF-α szinteket. A résztvevőket arra utasították, hogy szűrt vízzel öblítsék le a száját, és nyugodtan ültek, miközben öt percig eldobható csőbe köptek, és a nyálot minden betegből összegyűjtötték. A nyálmintákat előállítottuk a tárolásra centrifugálással 3000xg -vel 10 percig. A vért gyűjtött standard venipunktúrákat használták; A mintákat szobahőmérsékleten 30 percig tároltuk. A szérumot vérmintákból állítottuk elő centrifugálással 4000xg -vel 10 percig. Az összes szérum- és nyálmintát az Eppendorf csövekbe vitték át, és -80 ° C -on megőrizték az elemzés dátumáig. A nyál- és szérum TMAO szintet LC-MS/MS-rel elemeztük. A nyál- és szérum TNF-α szinteket kereskedelmi ELISA készlettel mértük. |
Alapvonal
|
|
Nyál- és szérum TNF-α szintek
Időkeret: Alapvonal
|
Megmérjük a nyál- és szérum TMAO és TNF-α szinteket. A résztvevőket arra utasították, hogy szűrt vízzel öblítsék le a száját, és nyugodtan ültek, miközben öt percig eldobható csőbe köptek, és a nyálot minden betegből összegyűjtötték. A nyálmintákat előállítottuk a tárolásra centrifugálással 3000xg -vel 10 percig. A vért gyűjtött standard venipunktúrákat használták; A mintákat szobahőmérsékleten 30 percig tároltuk. A szérumot vérmintákból állítottuk elő centrifugálással 4000xg -vel 10 percig. Az összes szérum- és nyálmintát az Eppendorf csövekbe vitték át, és -80 ° C -on megőrizték az elemzés dátumáig. A nyál- és szérum TMAO szintet LC-MS/MS-rel elemeztük. A nyál- és szérum TNF-α szinteket kereskedelmi ELISA készlettel mértük. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .