Evaluering av trimetylamin N-oksyd (TMAO) nivåer i periodontal sykdom (TMAO)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trimetylamin N-oksid (TMAO), en tarmflora-avledet metabolitt fra kostholdskolin, har fremstått som en indikator på aterosklerose. Sirkulerende TMAO har blitt implisert i kardiovaskulære risikoer ved å endre enterohepatisk kolesterol og gallesyremetabolisme, øke makrofagens reseptoruttrykk og aktivere kjernefaktor Kappa B (NF-kB) via pro-inflammatoriske gener som interleukin-1 (IL-1). Den pro-inflammatoriske cytokintumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), som spiller en avgjørende rolle i immunrespons og betennelse, har blitt demonstrert som en avgjørende deltaker også under utviklingen av periodontale sykdommer. Målet med denne studien er å evaluere forskjell i spytt- og serumnivåer av TMAO og TNF-a mellom individer med periodontitt og periodontalt sunne individer.
Studien inkluderer to grupper: systemisk og periodontalt sunne kontrollpersoner (n = 24), og pasienter med periodontitt (n = 24). Periodontale parametere ble registrert. TMAO-nivåer i spytt og serum ble bestemt ved væskekromatografimasse-spektrometri (LC-MS/MS), og TNF-α-nivåer ble bestemt av ELISA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Tyrkia, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 og under 65 år;
- å ha minst 20 naturlige tenner unntatt de tredje jekslene; og
- å være systemisk sunn.
Eksklusjonskriterier:
- å være røyker;
- Kronisk bruk av systemisk medisinering
- Bruk av antibiotika og/eller betennelsesdempende steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, immunsuppressiva, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, antikoagulantia eller hormonelle prevensjoner innen 3 måneder før studien;
- graviditet eller amming; og
- Bruk av kjeveortopediske apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske individer
Systemisk friske individer uten periodontitt
|
Spytt- og serum-TMAO-nivåer ble målt ved væskekromatografimasse-spektrometri (LC-MS/MS)
Spytt- og serum TNF-α-nivåer ble målt ved ELISA
|
|
Pasienter med periodontitt
Systemisk sunne individer med periodontitt
|
Spytt- og serum-TMAO-nivåer ble målt ved væskekromatografimasse-spektrometri (LC-MS/MS)
Spytt- og serum TNF-α-nivåer ble målt ved ELISA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Probing Dybde (PD)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstap (CAL) ble registrert.
|
Baseline
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstap (CAL) ble registrert.
|
Baseline
|
|
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstap (CAL) ble registrert.
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametere som sonderingsdybde (PD), plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstap (CAL) ble registrert.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt og serum TMAO
Tidsramme: Baseline
|
Spytt- og serum TMAO og TNF-α-nivåer måles. Deltakerne ble instruert om å skylle munnen ved hjelp av filtrert vann og sitte rolig mens de spyttet inn i et engangsrør i fem minutter, og spytt ble samlet fra alle pasienter. Spyttprøver ble fremstilt for lagring ved sentrifugering ved 3000 x g i 10 minutter. Standard venipunkturer ble brukt til å samle blod; Prøvene ble lagret ved romtemperatur i 30 minutter. Serum ble fremstilt fra blodprøver ved sentrifugering ved 4000 x g i 10 minutter. Alle serum- og spyttprøver er overført til Eppendorf -rør og bevart ved -80oC til analysedato. Spytt- og serum-TMAO-nivåer ble analysert ved LC-MS/MS. Spytt- og serum TNF-a-nivåer ble målt ved bruk av et kommersielt ELISA-sett. |
Baseline
|
|
Spytt- og serum TNF-α-nivåer
Tidsramme: Baseline
|
Spytt- og serum TMAO og TNF-α-nivåer måles. Deltakerne ble instruert om å skylle munnen ved hjelp av filtrert vann og sitte rolig mens de spyttet inn i et engangsrør i fem minutter, og spytt ble samlet fra alle pasienter. Spyttprøver ble fremstilt for lagring ved sentrifugering ved 3000 x g i 10 minutter. Standard venipunkturer ble brukt til å samle blod; Prøvene ble lagret ved romtemperatur i 30 minutter. Serum ble fremstilt fra blodprøver ved sentrifugering ved 4000 x g i 10 minutter. Alle serum- og spyttprøver er overført til Eppendorf -rør og bevart ved -80oC til analysedato. Spytt- og serum-TMAO-nivåer ble analysert ved LC-MS/MS. Spytt- og serum TNF-a-nivåer ble målt ved bruk av et kommersielt ELISA-sett. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .