Trimetyyliamiini-N-oksiditasojen (TMAO) arviointi periodontaalitaudissa (TMAO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Trimetyyliamiini N-oksidi (TMAO), suolistosta peräisin oleva suola-koliopohjainen metaboliitti, on noussut indikaattoriksi ateroskleroosista. Verenkierron TMAO on liittynyt sydän- ja verisuoniriskeihin muuttamalla enterohepaattisia kolesterolia ja sappihappojen metaboliaa lisäämällä makrofagien poistoreseptorin ilmentymistä ja aktivoimalla ydintekijä Kappa B (NF-KB) pro-inflammatoristen geenien, kuten interleukiini-1 (IL-1), kautta. Tulehdusta edistävä sytokiini-kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-a), jolla on ratkaiseva rooli immuunivasteissa ja tulehduksessa, on osoitettu ratkaisevana osallistujana myös parodontaalisten sairauksien kehittymisen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TMAO: n ja TNF-α: n syljen ja seerumin tasoja periodontiitin ja periodontaalisesti terveiden yksilöiden välillä.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: systeemisesti ja periodontaalisesti terveet kontrollikohteet (n = 24) ja potilaat, joilla on periodontiitti (n = 24). Periodontaaliset parametrit rekisteröitiin. Syljen ja seerumin TMAO-tasot määritettiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) ja TNF-a-tasot määritettiin ELISA: lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on yli 18 -vuotias ja alle 65 -vuotias;
- on vähintään 20 luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmannen molaarin; ja
- olla systeemisesti terve.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija;
- Kaikkien systeemisten lääkkeiden krooninen käyttö
- Antibioottien ja/tai anti-inflammatoristen steroidien, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden, immunosuppressanttien, beeta-salpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, antikoagulanttien tai hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttöä 3 kuukauden kuluessa tutkimusta edeltäessä;
- raskaus tai imetys; ja
- Oikomishoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset yksilöt
Systeemisesti terveet yksilöt ilman parodontiittia
|
Sylki- ja seerumin TMAO-tasot mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS)
Sylki- ja seerumin TNF-α-tasot mitattiin ELISA: lla
|
|
Potilaat, joilla on parodontiitti
Systeemisesti terveet yksilöt, joilla on parodontiitti
|
Sylki- ja seerumin TMAO-tasot mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS)
Sylki- ja seerumin TNF-α-tasot mitattiin ELISA: lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Koettimen syvyys (PD)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys (PD), plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja kliininen kiinnittymishäviö (CAL).
|
Lähtökohta
|
|
Plake -indeksi (PI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys (PD), plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja kliininen kiinnittymishäviö (CAL).
|
Lähtökohta
|
|
Verenvuoto koettelulla (BOP)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys (PD), plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja kliininen kiinnittymishäviö (CAL).
|
Lähtökohta
|
|
Kliininen kiinnittymishäviö (CAL)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys (PD), plakkihakemisto (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja kliininen kiinnittymishäviö (CAL).
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki- ja seerumin TMAO
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitataan sylki- ja seerumin TMAO- ja TNF-α-tasot. Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan suunsa suodatetulla vedellä ja istuivat rauhallisesti, kun he sylkivät kertakäyttöiseen putkeen viiden minuutin ajan, ja sylki kerättiin kaikilta potilailta. Syljenäytteet valmistettiin varastointia varten sentrifugoimalla 3000 x g: llä 10 minuutin ajan. Veren keräämiseen käytettiin vakiolaskenta; Näytteet säilytettiin huoneenlämpötilassa 30 minuutin ajan. Seerumi valmistettiin verinäytteistä sentrifugoimalla 4000 x g: llä 10 minuutin ajan. Kaikki seerumin ja syljenäytteet on siirretty Eppendorf -putkiin ja säilytetty -80oc: lla analyysipäivään saakka. Sylki- ja seerumin TMAO-tasot analysoitiin LC-MS/MS: llä. Sylki- ja seerumin TNF-a-tasot mitattiin kaupallisella ELISA-pakkauksella. |
Lähtökohta
|
|
Sylki- ja seerumin TNF-α-tasot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitataan sylki- ja seerumin TMAO- ja TNF-α-tasot. Osallistujia kehotettiin huuhtelemaan suunsa suodatetulla vedellä ja istuivat rauhallisesti, kun he sylkivät kertakäyttöiseen putkeen viiden minuutin ajan, ja sylki kerättiin kaikilta potilailta. Syljenäytteet valmistettiin varastointia varten sentrifugoimalla 3000 x g: llä 10 minuutin ajan. Veren keräämiseen käytettiin vakiolaskenta; Näytteet säilytettiin huoneenlämpötilassa 30 minuutin ajan. Seerumi valmistettiin verinäytteistä sentrifugoimalla 4000 x g: llä 10 minuutin ajan. Kaikki seerumin ja syljenäytteet on siirretty Eppendorf -putkiin ja säilytetty -80oc: lla analyysipäivään saakka. Sylki- ja seerumin TMAO-tasot analysoitiin LC-MS/MS: llä. Sylki- ja seerumin TNF-a-tasot mitattiin kaupallisella ELISA-pakkauksella. |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .