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Bewertung der Trimethylamin-N-Oxid (TMAO) bei Parodontitis (TMAO)

25. März 2025 aktualisiert von: Ceyhan CERAN SERDAR, Ankara Medipol University
Speichel- und Serumspiegel von TMAO und TNF-α können zwischen Personen mit Parodontitis und parodontal gesunder Personen unterscheiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trimethylamin N-Oxid (TMAO), ein aus dem Darm aus Flora abgeleiteter Metaboliten aus Nahrungscholin, hat sich als Indikator für Atherosklerose herausgestellt. Das zirkulatorische TMAO wurde an kardiovaskulären Risiken durch Veränderung des enterohepatischen Cholesterin- und Gallensäurestoffwechsels, der Erhöhung der Expression von Makrophagen-Scavenger-Rezeptor und der Aktivierung des Kernfaktors Kappa B (NF-κB) über pro-entzündungshemmende Gene wie Interleukin-1 (IL-1) beteiligt. Der proinflammatorische Zytokin-Tumornekrose-Faktor-Alpha (TNF-α), der eine entscheidende Rolle bei Immunantworten und Entzündungen spielt, wurde auch als entscheidender Teilnehmer bei der Entwicklung von parodontalen Erkrankungen nachgewiesen. Ziel dieser Studie ist es, den Speichel- und Serumspiegel von TMAO und TNF-α zwischen Personen mit Parodontitis und parodontal gesunden Personen zu bewerten.

Die Studie umfasst zwei Gruppen: systemisch und parodontal gesunde Kontrollpersonen (n = 24) und Patienten mit Parodontitis (n = 24). Parodontale Parameter wurden aufgezeichnet. Die TMAO-Spiegel in Speichel und Serum wurden durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bestimmt und die TNF-α-Spiegel wurden durch ELISA bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Systemisch gesunde Personen, die sich zwischen Januar 2024 und August 2024 im Department of Parodontology der Istanbul Medipol University, der Fakultät für Zahnmedizin, beworben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein;
  • mit mindestens 20 natürlichen Zähnen ohne die dritten Molaren; Und
  • systemisch gesund sein.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher sein;
  • chronische Verwendung von systemischen Medikamenten
  • Verwendung von Antibiotika und/oder entzündungshemmenden Steroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Immunsuppressiva, Beta-Blockern, Calciumkanalblockern, Antikoagulanzien oder hormonellen Kontrazeptiven innerhalb von 3 Monaten vor der Studie;
  • Schwangerschaft oder Laktation; Und
  • Verwendung kieferorthopädischer Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Individuen
Systemisch gesunde Personen ohne Parodontitis
Speichel- und Serum-TMAO-Spiegel wurden durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen
Speichel- und Serum-TNF-α-Spiegel wurden durch ELISA gemessen
Patienten mit Parodontitis
Systemisch gesunde Personen mit Parodontitis
Speichel- und Serum-TMAO-Spiegel wurden durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen
Speichel- und Serum-TNF-α-Spiegel wurden durch ELISA gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prüftiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Parameter wie Probestiefe (PD), Plaque -Index (PI), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsverlust (CAL) wurden aufgezeichnet.
Grundlinie
Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Parameter wie Probestiefe (PD), Plaque -Index (PI), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsverlust (CAL) wurden aufgezeichnet.
Grundlinie
Blutung beim Untersuchung (BOP)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Parameter wie Probestiefe (PD), Plaque -Index (PI), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsverlust (CAL) wurden aufgezeichnet.
Grundlinie
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Parameter wie Probestiefe (PD), Plaque -Index (PI), Blutungen bei der Prüfung (BOP) und klinischer Bindungsverlust (CAL) wurden aufgezeichnet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel- und Serum -Tmao
Zeitfenster: Grundlinie

Speichel- und Serum-TMAO- und TNF-α-Spiegel werden gemessen.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Mund mit gefiltertem Wasser auszuspülen und ruhig zu sitzen, während sie fünf Minuten lang in ein Einwegrohr spucken, und von allen Patienten wurde Speichel gesammelt. Speichelproben wurden für die Lagerung durch Zentrifugation bei 3000 × g für 10 Minuten hergestellt.

Standard -Venenpunktionen wurden verwendet, um Blut zu sammeln; Die Proben wurden 30 Minuten bei Raumtemperatur gelagert. Das Serum wurde aus Blutproben durch Zentrifugation bei 4000 × g 10 Minuten hergestellt.

Alle Serum- und Speichelproben wurden in Eppendorf -Röhrchen übertragen und bis zum Analysedatum bei -80 ° C erhalten.

Speichel- und Serum-TMAO-Spiegel wurden durch LC-MS/MS analysiert. Speichel- und Serum-TNF-α-Spiegel wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA-Kits gemessen.

Grundlinie
Speichel- und Serum-TNF-α-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie

Speichel- und Serum-TMAO- und TNF-α-Spiegel werden gemessen.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Mund mit gefiltertem Wasser auszuspülen und ruhig zu sitzen, während sie fünf Minuten lang in ein Einwegrohr spucken, und von allen Patienten wurde Speichel gesammelt. Speichelproben wurden für die Lagerung durch Zentrifugation bei 3000 × g für 10 Minuten hergestellt.

Standard -Venenpunktionen wurden verwendet, um Blut zu sammeln; Die Proben wurden 30 Minuten bei Raumtemperatur gelagert. Das Serum wurde aus Blutproben durch Zentrifugation bei 4000 × g 10 Minuten hergestellt.

Alle Serum- und Speichelproben wurden in Eppendorf -Röhrchen übertragen und bis zum Analysedatum bei -80 ° C erhalten.

Speichel- und Serum-TMAO-Spiegel wurden durch LC-MS/MS analysiert. Speichel- und Serum-TNF-α-Spiegel wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA-Kits gemessen.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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