牙周疾病中三甲胺N-氧化物（TMAO）水平的评估 (TMAO)
研究概览
详细说明
三甲胺N-氧化物（TMAO）是一种饮食胆碱的肠道植物源性代谢产物，已成为动脉粥样硬化的指标。 循环TMAO通过改变肠肝胆固醇和胆汁酸代谢，增加巨噬细胞清除剂受体的表达，并通过炎性因子KAPPA B（NF-κB）通过炎症基因（例如Interleukin-1（IL-1）激活核因子KAPPA B（NF-κB），与心血管风险有关。 促炎性细胞因子肿瘤坏死因子-Alpha（TNF-α）在免疫反应和炎症中起着至关重要的作用，在牙周疾病发展过程中也被证明是至关重要的参与者。 这项研究的目的是评估牙周炎和牙周健康个体之间TMAO和TNF-α的唾液和血清水平的差异。
该研究包括两组：全身和牙周健康对照受试者（n = 24）和牙周炎患者（n = 24）。 记录牙周参数。 唾液和血清中的TMAO水平是通过液相色谱 - 质谱法（LC-MS/MS）确定的，TNF-α水平由ELISA确定。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Fatih
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İstanbul、Fatih、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 超过18岁和65岁以下；
- 至少有20个天然牙齿不包括第三颗磨牙；和
- 在系统上健康。
排除标准：
- 吸烟者；
- 长期使用任何全身药物
- 使用抗生素和/或抗炎类固醇，非甾体类抗炎药，免疫抑制剂，β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，抗凝剂或激素避孕药在研究之前的3个月内；
- 怀孕或泌乳；和
- 使用正畸电器
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的个体
没有牙周炎的系统健康的人
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通过液相色谱 - 质谱法（LC-MS/MS）测量唾液和血清TMAO水平
ELISA测量唾液和血清TNF-α水平
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牙周炎患者
具有牙周炎的系统健康的人
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通过液相色谱 - 质谱法（LC-MS/MS）测量唾液和血清TMAO水平
ELISA测量唾液和血清TNF-α水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：基线
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基线
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探测深度（PD）
大体时间：基线
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记录了临床参数，例如探测深度（PD），斑块指数（PI），探测（BOP）出血和临床附着损失（CAL）。
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基线
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斑块指数（PI）
大体时间：基线
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记录了临床参数，例如探测深度（PD），斑块指数（PI），探测（BOP）出血和临床附着损失（CAL）。
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基线
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探测出血（BOP）
大体时间：基线
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记录了临床参数，例如探测深度（PD），斑块指数（PI），探测（BOP）出血和临床附着损失（CAL）。
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基线
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临床依恋损失（CAL）
大体时间：基线
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记录了临床参数，例如探测深度（PD），斑块指数（PI），探测（BOP）出血和临床附着损失（CAL）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液和血清tmao
大体时间：基线
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测量唾液和血清TMAO和TNF-α水平。 指示参与者用过滤的水冲洗嘴，然后冷静地坐在一次性管中五分钟，然后从所有患者那里收集唾液。 通过以3000×g离心10分钟，准备唾液样品以存储储存。 标准的静脉穿立液用于收集血液；将样品在室温下储存30分钟。 通过以4000×g离心10分钟从血液样品中制备血清。 所有血清和唾液样品已转移到Eppendorf管中，并保留在-80oC直到分析日期。 通过LC-MS/MS分析唾液和血清TMAO水平。 使用商业ELISA试剂盒测量唾液和血清TNF-α水平。 |
基线
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唾液和血清TNF-α水平
大体时间：基线
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测量唾液和血清TMAO和TNF-α水平。 指示参与者用过滤的水冲洗嘴，然后冷静地坐在一次性管中五分钟，然后从所有患者那里收集唾液。 通过以3000×g离心10分钟，准备唾液样品以存储储存。 标准的静脉穿立液用于收集血液；将样品在室温下储存30分钟。 通过以4000×g离心10分钟从血液样品中制备血清。 所有血清和唾液样品已转移到Eppendorf管中，并保留在-80oC直到分析日期。 通过LC-MS/MS分析唾液和血清TMAO水平。 使用商业ELISA试剂盒测量唾液和血清TNF-α水平。 |
基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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