- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906510
Évaluation des niveaux de triméthylamine N-oxyde (TMAO) dans la maladie parodontale (TMAO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le n-oxyde de triméthylamine (TMAO), un métabolite dérivé de la Flora intestinale de la choline alimentaire, est devenu un indicateur de l'athérosclérose. Le TMAO circulatoire a été impliqué dans les risques cardiovasculaires en modifiant le métabolisme du cholestérol entérohépatique et de l'acide biliaire, en augmentant l'expression des récepteurs du piégeage des macrophages et en activant le facteur nucléaire Kappa B (NF-κB) via des gènes pro-inflammatoires tels que l'interleukin-1 (IL-1). Le facteur de nécrose tumorale de cytokines pro-inflammatoires-alpha (TNF-α), qui joue un rôle crucial dans les réponses immunitaires et l'inflammation, a également été démontré comme un participant crucial pendant le développement de maladies parodontales. L'objectif de cette étude est d'évaluer la différence dans les taux de salivaires et de sérum de TMAO et de TNF-α entre les individus atteints de parodontite et des individus en bonne santé parodonte.
L'étude comprend deux groupes: des sujets témoins systémiquement et parodontale sains (n = 24) et les patients atteints de parodontite (n = 24). Les paramètres parodontaux ont été enregistrés. Les niveaux de TMAO dans la salive et le sérum ont été déterminés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS), et les niveaux de TNF-α ont été déterminés par ELISA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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İstanbul, Fatih, Turquie, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- étant plus de 18 ans et moins de 65 ans;
- ayant au moins 20 dents naturelles à l'exclusion des troisième molaires; et
- être systémiquement en bonne santé.
Critères d'exclusion:
- être fumeur;
- Utilisation chronique de tout médicament systémique
- Utilisation d'antibiotiques et / ou de stéroïdes anti-inflammatoires, de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'immunosuppresseurs, de bêta-bloquants, de bloqueurs de canaux calciques, d'anticoagulants ou de contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant l'étude;
- grossesse ou lactation; et
- Utilisation d'appareils orthodontiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus en bonne santé
Individus systémiquement en bonne santé sans parodontite
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Les niveaux de Salivaire et de TMAO sérique ont été mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS)
Les niveaux de Salivaire et de TNF-α sérique ont été mesurés par ELISA
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Patients atteints de parodontite
Individus systémiquement en bonne santé atteints de parodontite
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Les niveaux de Salivaire et de TMAO sérique ont été mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS)
Les niveaux de Salivaire et de TNF-α sérique ont été mesurés par ELISA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Base de base
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Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
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Base de base
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Index de la plaque (PI)
Délai: Base de base
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Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
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Base de base
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Saignement sur le sondage (BOP)
Délai: Base de base
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Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
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Base de base
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Base de base
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Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Salivaire et sérum TMAO
Délai: Base de base
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Les niveaux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-α sont mesurés. Les participants ont été invités à se rincer la bouche à l'aide de l'eau filtrée et assis calmement pendant qu'ils crachaient dans un tube jetable pendant cinq minutes, et la salive a été recueillie à tous les patients. Des échantillons de salive ont été préparés pour le stockage par centrifugation à 3000 x g pendant 10 minutes. Des soipunctures standard ont été utilisées pour collecter du sang; Les échantillons ont été stockés à température ambiante pendant 30 minutes. Le sérum a été préparé à partir d'échantillons de sang par centrifugation à 4000 x g pendant 10 minutes. Tous les échantillons de sérum et de salive ont été transférés dans des tubes Eppendorf et conservés à -80oC jusqu'à la date d'analyse. Les taux de Salivaire et de TMAO sériques ont été analysés par LC-MS / MS. Les taux salivaires et sériques de TNF-α ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA commercial. |
Base de base
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Niveaux salivaires et sériques du TNF-α
Délai: Base de base
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Les niveaux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-α sont mesurés. Les participants ont été invités à se rincer la bouche à l'aide de l'eau filtrée et assis calmement pendant qu'ils crachaient dans un tube jetable pendant cinq minutes, et la salive a été recueillie à tous les patients. Des échantillons de salive ont été préparés pour le stockage par centrifugation à 3000 x g pendant 10 minutes. Des soipunctures standard ont été utilisées pour collecter du sang; Les échantillons ont été stockés à température ambiante pendant 30 minutes. Le sérum a été préparé à partir d'échantillons de sang par centrifugation à 4000 x g pendant 10 minutes. Tous les échantillons de sérum et de salive ont été transférés dans des tubes Eppendorf et conservés à -80oC jusqu'à la date d'analyse. Les taux de Salivaire et de TMAO sériques ont été analysés par LC-MS / MS. Les taux salivaires et sériques de TNF-α ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA commercial. |
Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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- 1004
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