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Évaluation des niveaux de triméthylamine N-oxyde (TMAO) dans la maladie parodontale (TMAO)

25 mars 2025 mis à jour par: Ceyhan CERAN SERDAR, Ankara Medipol University
Les taux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-α peuvent faire la distinction entre les individus atteints de parodontite et des individus en bonne santé parodonte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le n-oxyde de triméthylamine (TMAO), un métabolite dérivé de la Flora intestinale de la choline alimentaire, est devenu un indicateur de l'athérosclérose. Le TMAO circulatoire a été impliqué dans les risques cardiovasculaires en modifiant le métabolisme du cholestérol entérohépatique et de l'acide biliaire, en augmentant l'expression des récepteurs du piégeage des macrophages et en activant le facteur nucléaire Kappa B (NF-κB) via des gènes pro-inflammatoires tels que l'interleukin-1 (IL-1). Le facteur de nécrose tumorale de cytokines pro-inflammatoires-alpha (TNF-α), qui joue un rôle crucial dans les réponses immunitaires et l'inflammation, a également été démontré comme un participant crucial pendant le développement de maladies parodontales. L'objectif de cette étude est d'évaluer la différence dans les taux de salivaires et de sérum de TMAO et de TNF-α entre les individus atteints de parodontite et des individus en bonne santé parodonte.

L'étude comprend deux groupes: des sujets témoins systémiquement et parodontale sains (n ​​= 24) et les patients atteints de parodontite (n = 24). Les paramètres parodontaux ont été enregistrés. Les niveaux de TMAO dans la salive et le sérum ont été déterminés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS), et les niveaux de TNF-α ont été déterminés par ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des personnes systémiquement en bonne santé qui ont postulé au Département de parodontologie de l'Université Istanbul Medipol, Faculté de dentisterie entre janvier 2024 et août 2024.

La description

Critères d'inclusion:

  • étant plus de 18 ans et moins de 65 ans;
  • ayant au moins 20 dents naturelles à l'exclusion des troisième molaires; et
  • être systémiquement en bonne santé.

Critères d'exclusion:

  • être fumeur;
  • Utilisation chronique de tout médicament systémique
  • Utilisation d'antibiotiques et / ou de stéroïdes anti-inflammatoires, de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'immunosuppresseurs, de bêta-bloquants, de bloqueurs de canaux calciques, d'anticoagulants ou de contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant l'étude;
  • grossesse ou lactation; et
  • Utilisation d'appareils orthodontiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus en bonne santé
Individus systémiquement en bonne santé sans parodontite
Les niveaux de Salivaire et de TMAO sérique ont été mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS)
Les niveaux de Salivaire et de TNF-α sérique ont été mesurés par ELISA
Patients atteints de parodontite
Individus systémiquement en bonne santé atteints de parodontite
Les niveaux de Salivaire et de TMAO sérique ont été mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie-masse (LC-MS / MS)
Les niveaux de Salivaire et de TNF-α sérique ont été mesurés par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Profondeur de sondage (PD)
Délai: Base de base
Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
Base de base
Index de la plaque (PI)
Délai: Base de base
Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
Base de base
Saignement sur le sondage (BOP)
Délai: Base de base
Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
Base de base
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Base de base
Des paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage (PD), l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et la perte d'attachement clinique (CAL) ont été enregistrés.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salivaire et sérum TMAO
Délai: Base de base

Les niveaux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-α sont mesurés.

Les participants ont été invités à se rincer la bouche à l'aide de l'eau filtrée et assis calmement pendant qu'ils crachaient dans un tube jetable pendant cinq minutes, et la salive a été recueillie à tous les patients. Des échantillons de salive ont été préparés pour le stockage par centrifugation à 3000 x g pendant 10 minutes.

Des soipunctures standard ont été utilisées pour collecter du sang; Les échantillons ont été stockés à température ambiante pendant 30 minutes. Le sérum a été préparé à partir d'échantillons de sang par centrifugation à 4000 x g pendant 10 minutes.

Tous les échantillons de sérum et de salive ont été transférés dans des tubes Eppendorf et conservés à -80oC jusqu'à la date d'analyse.

Les taux de Salivaire et de TMAO sériques ont été analysés par LC-MS / MS. Les taux salivaires et sériques de TNF-α ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA commercial.

Base de base
Niveaux salivaires et sériques du TNF-α
Délai: Base de base

Les niveaux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-α sont mesurés.

Les participants ont été invités à se rincer la bouche à l'aide de l'eau filtrée et assis calmement pendant qu'ils crachaient dans un tube jetable pendant cinq minutes, et la salive a été recueillie à tous les patients. Des échantillons de salive ont été préparés pour le stockage par centrifugation à 3000 x g pendant 10 minutes.

Des soipunctures standard ont été utilisées pour collecter du sang; Les échantillons ont été stockés à température ambiante pendant 30 minutes. Le sérum a été préparé à partir d'échantillons de sang par centrifugation à 4000 x g pendant 10 minutes.

Tous les échantillons de sérum et de salive ont été transférés dans des tubes Eppendorf et conservés à -80oC jusqu'à la date d'analyse.

Les taux de Salivaire et de TMAO sériques ont été analysés par LC-MS / MS. Les taux salivaires et sériques de TNF-α ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA commercial.

Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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