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Evaluación de niveles de n-óxido de trimetilamina (TMAO) en la enfermedad periodontal (TMAO)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Ceyhan CERAN SERDAR, Ankara Medipol University
Los niveles salivales y séricos de TMAO y TNF-α pueden distinguir entre individuos con periodontitis e individuos periodontalmente sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El n-óxido de trimetilamina (TMAO), un metabolito intestinal derivado de la flora de la colina dietética, se ha convertido en un indicador de aterosclerosis. La TMAO circulatoria se ha implicado en los riesgos cardiovasculares al alterar el colesterol enterohepático y el metabolismo de los ácidos biliares, aumentar la expresión del receptor del tesoro de macrófagos y activar el factor nuclear Kappa B (NF-κB) a través de genes proinflamatorios como el interleucina-1 (IL-1). El factor de necrosis tumoral de citocina proinflamatoria alfa (TNF-α), que juega un papel crucial en las respuestas inmunes e inflamación, se ha demostrado como un participante crucial también durante el desarrollo de enfermedades periodontales. El objetivo de este estudio es evaluar la diferencia en los niveles salivales y séricos de TMAO y TNF-α entre individuos con periodontitis e individuos periodontalmente sanos.

El estudio incluye dos grupos: sujetos de control sanos sistémicos y periodontalmente (n = 24), y pacientes con periodontitis (n = 24). Se registraron los parámetros periodontales. Los niveles de TMAO en la saliva y el suero se determinaron mediante espectrometría de cromatografía líquida-masa (LC-MS/MS), y los niveles de TNF-α se determinaron por ELISA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Pavo, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos sistémicamente sanos que solicitaron el Departamento de Periodontología de la Universidad de Estambul Medipol, Facultad de Odontología entre enero de 2024 y agosto de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener más de 18 años y menos de 65 años;
  • tener al menos 20 dientes naturales excluyendo los terceros molares; y
  • Estar sistémicamente saludable.

Criterios de exclusión:

  • ser fumador;
  • Uso crónico de cualquier medicamento sistémico
  • Uso de antibióticos y/o esteroides antiinflamatorios, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inmunosupresores, betabloqueantes, bloqueadores de canales de calcio, anticoagulantes o anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores al estudio;
  • embarazo o lactancia; y
  • Uso de electrodomésticos de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Individuos sistémicamente sanos sin periodontitis
Los niveles de TMAO salivales y séricos se midieron por espectrometría de masas de cromatografía líquida (LC-MS/MS)
Los niveles de TNF-α salivales y séricos se midieron por ELISA
Pacientes con periodontitis
Individuos sistémicamente sanos con periodontitis
Los niveles de TMAO salivales y séricos se midieron por espectrometría de masas de cromatografía líquida (LC-MS/MS)
Los niveles de TNF-α salivales y séricos se midieron por ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Base
Base
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Base
Se registraron parámetros clínicos como la profundidad de sondeo (PD), el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida de adjunto clínico (CAL).
Base
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Base
Se registraron parámetros clínicos como la profundidad de sondeo (PD), el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida de adjunto clínico (CAL).
Base
Sangrado al sondeo (BOP)
Periodo de tiempo: Base
Se registraron parámetros clínicos como la profundidad de sondeo (PD), el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida de adjunto clínico (CAL).
Base
Pérdida de apego clínico (Cal)
Periodo de tiempo: Base
Se registraron parámetros clínicos como la profundidad de sondeo (PD), el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y la pérdida de adjunto clínico (CAL).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salival y suero tmao
Periodo de tiempo: Base

Se miden los niveles salivales y séricos de TMAO y TNF-α.

Los participantes recibieron instrucciones de enjuagar la boca con agua filtrada y sentarse con calma mientras se escupían en un tubo desechable durante cinco minutos, y la saliva se recogió de todos los pacientes. Las muestras de saliva se prepararon para el almacenamiento mediante centrifugación a 3000 × g durante 10 minutos.

Las venipuntas estándar se usaron para recolectar sangre; Las muestras se almacenaron a temperatura ambiente durante 30 minutos. El suero se preparó a partir de muestras de sangre por centrifugación a 4000 × g durante 10 minutos.

Todas las muestras de suero y saliva se han transferido a los tubos Eppendorf y se conservaron a -80 ° C hasta la fecha de análisis.

Los niveles de TMAO salivales y séricos se analizaron por LC-MS/MS. Los niveles de TNF-α salivales y séricos se midieron utilizando un kit ELISA comercial.

Base
Niveles de TNF-α salivales y séricos
Periodo de tiempo: Base

Se miden los niveles salivales y séricos de TMAO y TNF-α.

Los participantes recibieron instrucciones de enjuagar la boca con agua filtrada y sentarse con calma mientras se escupían en un tubo desechable durante cinco minutos, y la saliva se recogió de todos los pacientes. Las muestras de saliva se prepararon para el almacenamiento mediante centrifugación a 3000 × g durante 10 minutos.

Las venipuntas estándar se usaron para recolectar sangre; Las muestras se almacenaron a temperatura ambiente durante 30 minutos. El suero se preparó a partir de muestras de sangre por centrifugación a 4000 × g durante 10 minutos.

Todas las muestras de suero y saliva se han transferido a los tubos Eppendorf y se conservaron a -80 ° C hasta la fecha de análisis.

Los niveles de TMAO salivales y séricos se analizaron por LC-MS/MS. Los niveles de TNF-α salivales y séricos se midieron utilizando un kit ELISA comercial.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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