Evaluering af trimethylamin N-oxid (TMAO) niveauer i periodontal sygdom (TMAO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trimethylamin N-oxid (TMAO), en tarmflora-afledt metabolit fra kostcholin, er fremkommet som en indikator for åreforkalkning. Circulatorisk TMAO er blevet impliceret i hjerte-kar-risici ved at ændre enterohepatisk kolesterol og galdesyremetabolisme, forøgelse af makrofag-scavenger-receptorekspression og aktivering af nuklear faktor kappa B (NF-KB) via pro-inflammatoriske gener, såsom interleukin-1 (IL-1). Den pro-inflammatoriske cytokin tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), der spiller en afgørende rolle i immunresponser og betændelse, er blevet påvist som en afgørende deltager også under udviklingen af periodontale sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskel i spyt- og serumniveauer af TMAO og TNF-a mellem individer med periodontitis og periodontalt sunde individer.
Undersøgelsen inkluderer to grupper: systemisk og periodontalt sunde kontrolpersoner (n = 24) og patienter med periodontitis (n = 24). Periodontale parametre blev registreret. TMAO-niveauer i spyt og serum blev bestemt ved væskekromatografimassespektrometri (LC-MS/MS), og TNF-a-niveauer blev bestemt ved ELISA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Kalkun, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- at være over 18 år og under 65 år;
- med mindst 20 naturlige tænder eksklusive de tredje molarer; og
- at være systemisk sund.
Ekskluderingskriterier:
- at være ryger;
- Kronisk brug af systemisk medicin
- Anvendelse af antibiotika og/eller antiinflammatoriske steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, antikoagulanter eller hormonelle prævention inden for 3 måneder forud for undersøgelsen;
- graviditet eller amning; og
- Brug af ortodontiske apparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde individer
Systemisk sunde individer uden periodontitis
|
Spyt- og serum TMAO-niveauer blev målt ved flydende kromatografimassespektrometri (LC-MS/MS)
Spyt- og serum TNF-a-niveauer blev målt ved ELISA
|
|
Patienter med periodontitis
Systemisk sunde individer med parodontitis
|
Spyt- og serum TMAO-niveauer blev målt ved flydende kromatografimassespektrometri (LC-MS/MS)
Spyt- og serum TNF-a-niveauer blev målt ved ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametre såsom sonderingsdybde (PD), plaque -indeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstab (CAL) blev registreret.
|
Baseline
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametre såsom sonderingsdybde (PD), plaque -indeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstab (CAL) blev registreret.
|
Baseline
|
|
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametre såsom sonderingsdybde (PD), plaque -indeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstab (CAL) blev registreret.
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske parametre såsom sonderingsdybde (PD), plaque -indeks (PI), blødning på sondering (BOP) og klinisk tilknytningstab (CAL) blev registreret.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt og serum tmao
Tidsramme: Baseline
|
Spyt- og serum TMAO- og TNF-a-niveauer måles. Deltagerne blev bedt om at skylle deres mund ved hjælp af filtreret vand og siddende roligt, mens de spyttede i et engangsrør i fem minutter, og spyt blev opsamlet fra alle patienter. Spytprøver blev fremstillet til opbevaring ved centrifugering ved 3000 x g i 10 minutter. Standard venipunkturer blev brugt til at opsamle blod; Prøverne blev opbevaret ved stuetemperatur i 30 minutter. Serum blev fremstillet fra blodprøver ved centrifugering ved 4000 x g i 10 minutter. Alle serum- og spytprøver er blevet overført til Eppendorf -rør og konserveret ved -80oC indtil analysedatoen. Spyt- og serum-TMAO-niveauer blev analyseret ved LC-MS/MS. Spyt- og serum TNF-a-niveauer blev målt under anvendelse af et kommercielt ELISA-kit. |
Baseline
|
|
Spyt- og serum TNF-a-niveauer
Tidsramme: Baseline
|
Spyt- og serum TMAO- og TNF-a-niveauer måles. Deltagerne blev bedt om at skylle deres mund ved hjælp af filtreret vand og siddende roligt, mens de spyttede i et engangsrør i fem minutter, og spyt blev opsamlet fra alle patienter. Spytprøver blev fremstillet til opbevaring ved centrifugering ved 3000 x g i 10 minutter. Standard venipunkturer blev brugt til at opsamle blod; Prøverne blev opbevaret ved stuetemperatur i 30 minutter. Serum blev fremstillet fra blodprøver ved centrifugering ved 4000 x g i 10 minutter. Alle serum- og spytprøver er blevet overført til Eppendorf -rør og konserveret ved -80oC indtil analysedatoen. Spyt- og serum-TMAO-niveauer blev analyseret ved LC-MS/MS. Spyt- og serum TNF-a-niveauer blev målt under anvendelse af et kommercielt ELISA-kit. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Spyt og serum tmao mesurement
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn