Ocena poziomów N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w chorobie przyzębia (TMAO)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
N-tlenek trimetyloaminy (TMAO), metabolit pochodzący z flory jelitowej z dietetycznej choliny, pojawił się jako wskaźnik miażdżycy. Kirculatory TMAO wiąże się z ryzykiem sercowo-naczyniowym poprzez zmianę metabolizmu cholesterolu enterohebatycznego i kwasu żółciowego, zwiększając ekspresję receptora zmiatającego makrofagów i aktywowanie czynnika jądrowego Kappa B (NF-κB) poprzez geny prozapalne, takie jak interleukina-1 (IL-1). Proinęczowy czynnik martwicy nowotworów cytokin-alfa (TNF-α), który odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznych i zapaleniu, został wykazany jako kluczowy uczestnik również podczas rozwoju chorób przyzębia. Celem tego badania jest ocena różnicy w poziomie śliny i w surowicy TMAO i TNF-α między osobami z zapaleniem przyzębia i osób zdrowych przyzębia.
Badanie obejmuje dwie grupy: systemowo i przyzębia zdrowe osoby kontrolne (n = 24) oraz pacjenci z zapaleniem przyzębia (n = 24). Zrejestrowano parametry przyzębia. Poziomy TMAO w ślinie i surowicy określono metodą spektrometrii chromatografii cieczowej (LC-MS/MS), a poziomy TNF-α określono metodą ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Indyk, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat;
- posiadanie co najmniej 20 naturalnych zębów z wyłączeniem trzech zębów trzonowych; I
- bycie zdrowym systemowym.
Kryteria wykluczenia:
- Bycie palaczem;
- Przewlekłe stosowanie dowolnych leków ogólnoustrojowych
- Zastosowanie antybiotyków i/lub sterydów przeciwzapalnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, immunosupresyjnych, beta-blokerów, blokerów kanałów wapnia, antykoagulantów lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
- ciąża lub laktacja; I
- Wykorzystanie urządzeń ortodontycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe osoby
Systemowo zdrowe osoby bez zapalenia przyzębia
|
Poziomy TMAO w ślinie i surowicy mierzono metodą chromatografii cieczowej-masy (LC-MS/MS)
Poziomy TNF-α w ślinie i surowicy mierzono za pomocą ELISA
|
|
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Zdrowe systemowo osoby z zapaleniem przyzębia
|
Poziomy TMAO w ślinie i surowicy mierzono metodą chromatografii cieczowej-masy (LC-MS/MS)
Poziomy TNF-α w ślinie i surowicy mierzono za pomocą ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Sondowanie głębokości (PD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowano parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), wskaźnik płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i utrata przyczepności klinicznej (CAL).
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik płytki (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowano parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), wskaźnik płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i utrata przyczepności klinicznej (CAL).
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie z sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowano parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), wskaźnik płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i utrata przyczepności klinicznej (CAL).
|
Linia bazowa
|
|
Utrata przywiązania klinicznego (Cal)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarejestrowano parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania (PD), wskaźnik płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i utrata przyczepności klinicznej (CAL).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ślinka i surowica Tmao
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy są poziomy ślinowe i surowicy TMAO i TNF-α. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwali usta za pomocą filtrowanej wody i spokojnie siedzą, gdy pluską do rury jednorazowej przez pięć minut, a ślinę zebrano od wszystkich pacjentów. Próbki śliny przygotowano do przechowywania przez wirowanie przy 3000 x g przez 10 minut. Do zbierania krwi zastosowano standardowe żyły; Próbki przechowywano w temperaturze pokojowej przez 30 minut. Surowicę przygotowano z próbek krwi przez wirowanie przy 4000 x g przez 10 minut. Wszystkie próbki surowicy i śliny zostały przeniesione do rur Eppendorf i zachowane w -80oC do daty analizy. Poziomy TMAO w ślinie i surowicy analizowano za pomocą LC-MS/MS. Poziomy TNF-α w ślinie i surowicy mierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA. |
Linia bazowa
|
|
Poziomy TNF-α w ślinie i surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy są poziomy ślinowe i surowicy TMAO i TNF-α. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwali usta za pomocą filtrowanej wody i spokojnie siedzą, gdy pluską do rury jednorazowej przez pięć minut, a ślinę zebrano od wszystkich pacjentów. Próbki śliny przygotowano do przechowywania przez wirowanie przy 3000 x g przez 10 minut. Do zbierania krwi zastosowano standardowe żyły; Próbki przechowywano w temperaturze pokojowej przez 30 minut. Surowicę przygotowano z próbek krwi przez wirowanie przy 4000 x g przez 10 minut. Wszystkie próbki surowicy i śliny zostały przeniesione do rur Eppendorf i zachowane w -80oC do daty analizy. Poziomy TMAO w ślinie i surowicy analizowano za pomocą LC-MS/MS. Poziomy TNF-α w ślinie i surowicy mierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Khanna S, Mali AM. Evaluation of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) levels in plasma and their correlation with periodontal status in obese and non-obese subjects. J Indian Soc Periodontol. 2010 Oct;14(4):217-21. doi: 10.4103/0972-124X.76920.
- Engebretson S, Chertog R, Nichols A, Hey-Hadavi J, Celenti R, Grbic J. Plasma levels of tumour necrosis factor-alpha in patients with chronic periodontitis and type 2 diabetes. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):18-24. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01017.x. Epub 2006 Nov 20.
- Buczko P, Zalewska A, Szarmach I. Saliva and oxidative stress in oral cavity and in some systemic disorders. J Physiol Pharmacol. 2015 Feb;66(1):3-9.
- Hernandez-Ruiz P, Escalona Montano AR, Amezcua-Guerra LM, Gonzalez-Pacheco H, Niccolai E, Amedei A, Aguirre-Garcia MM. Potential Association of the Oral Microbiome with Trimethylamine N-Oxide Quantification in Mexican Patients with Myocardial Infarction. Mediators Inflamm. 2024 Feb 20;2024:3985731. doi: 10.1155/2024/3985731. eCollection 2024.
- Zhou J, Chen S, Ren J, Zou H, Liu Y, Chen Y, Qiu Y, Zhuang W, Tao J, Yang J. Association of enhanced circulating trimethylamine N-oxide with vascular endothelial dysfunction in periodontitis patients. J Periodontol. 2022 May;93(5):770-779. doi: 10.1002/JPER.21-0159. Epub 2021 Nov 3.
- Yang T, Santisteban MM, Rodriguez V, Li E, Ahmari N, Carvajal JM, Zadeh M, Gong M, Qi Y, Zubcevic J, Sahay B, Pepine CJ, Raizada MK, Mohamadzadeh M. Gut dysbiosis is linked to hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1331-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05315. Epub 2015 Apr 13.
- Wu K, Yuan Y, Yu H, Dai X, Wang S, Sun Z, Wang F, Fei H, Lin Q, Jiang H, Chen T. The gut microbial metabolite trimethylamine N-oxide aggravates GVHD by inducing M1 macrophage polarization in mice. Blood. 2020 Jul 23;136(4):501-515. doi: 10.1182/blood.2019003990.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .