高齢者の血流制限
2025年4月1日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
高齢者の血流制限。無作為化単一盲検臨床試験
導入。 80歳以降、50％以上の人々がサルコペニアに苦しんでいます。 筋力の喪失は、筋肉の力の喪失、機能の障害、日常生活の活動の正しいパフォーマンスを防ぐことにつながります。
客観的。 下肢の変数の変化と強度、体調、機能性の変化を評価することにより、高齢患者の血流制限の有効性を分析する。
材料と方法。 無作為化単一盲検臨床研究。 36人の高齢者が募集され、実験群と対照群にランダム化されます。 介入の期間は4週間で、週2回のセッションがあります。 介入は、40％の制限で3つの大腿四頭筋筋力エクササイズを実行することにより、介入で構成されます。 この研究の主要な変数は筋肉力（5倍に座る）であり、二次変数は筋力強度（動力測定）、身体的状態（タイミングアップアンドゴー）、および機能と自律性（Barthel Index）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 65〜80歳の高齢者
- 杖やウォーカーなどの支援装置の助けを借りて立って歩くために独立している
- 両方の性別
- 制御されたBP（収縮期血圧<140 mmHg）を伴う正常血圧または高血圧
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- 日常生活の活動のパフォーマンスに依存している人々。
- 介入または評価のパフォーマンスを制限する認知障害のある人々。
- 全股関節または膝関節形成術を受けている人
- 研究時に理学療法を受けている人
- 深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症の病歴
- 心筋梗塞または脳卒中の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限
エクササイズプロトコルは、BFRの適用により、4週間にわたって週に2回の30分間のセッションで、伸びの下肢の強度に取り組むために適用されます。
高齢者の以前の研究に基づくエクササイズプロトコルは、3つのエクササイズで構成されます：ステップでの登山、座った位置から膝の延長、座って椅子から立ち上がることです。
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作業の強度は、単一の繰り返し（1RM）で実行できる最大強度の約40％に設定されます。
確立された強度に到達するには、重量、加重足首サポート、さまざまな抵抗の輪ゴムが使用されます。
8〜10回の繰り返しの3セットが、繰り返しの間に1〜2秒の休憩とセット間で2〜3分で実行されます。
作業の強度は、知覚された運動の速度を適用することにより確立されます。
血流制限装置が使用されます（Akrafit、バレンシア、スペインモデル）。
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介入なし：介入なし
対照群に含まれる患者は介入を受けず、研究の前と同じように日常生活の活動を維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および4週間でベースラインの筋肉力から変化する
時間枠：治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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筋肉のパワーは、SITから5回立ち上がることで評価されます。
このツールは、起きて椅子から5回座っていることで構成されています。
この機器は高い信頼性を示しています（CCI = 0.95）。
測定単位は数秒での時間です。
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治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および4週間でベースライン筋力から変化する
時間枠：治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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筋力は、圧力動力計（ラファイエットマニュアルマッスルテスター01165）で測定するものとします。
大腿四頭筋の筋力を測定するために、患者は90°の股関節屈曲と膝屈曲75°の座席位置に置かれます。
動力計は、膝の屈曲75°を維持し、横方向のマルレオラスのすぐ上にある脚に対して垂直に配置する必要があります。
この評価では、優れた観察者内信頼性が示されています（ICC> 0.70）。
このデバイスは、ニュートンで、要求された筋肉作用で患者が実行する力を測定します。
値が高いほど、筋力が大きくなります
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治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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治療後および4週間でベースラインの物理的状態から変化する
時間枠：治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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体調は、タイミングアップアンドゴー（タグ）で測定されます。
このツールは、参加者が椅子から立ち上がって、障害物の周りを3メートル歩いて、椅子に戻って再び時間をかけて座っていることで構成されています。
この機器は高い信頼性を示しています（ICC = 0.80-0.99）。
測定単位は秒単位であり、時間が短いほど体調が大きくなります
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治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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治療後および4週間でベースライン機能から変化する
時間枠：治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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機能性と自律性は、Barthelインデックスで測定されます。
このツールは、10個のアイテムを評価するスケールで構成されています。椅子とベッドの間の移動、個人のグルーミング、トイレの使用、入浴/シャワー、転送、階段の上下、ドレッシングと脱衣、便制御、尿制御です。
各アイテムは、彼/彼女がそれを実行できる程度に従って、0（依存）、5（支援を受けて実行する）、または10（独立）にスコアリングされます。
この機器は高い信頼性を示しています（ICC = 0.96）。
スコアの範囲は、0（総依存性）から100（独立性）です。
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治療後の最初の7日以内にスクリーニング訪問と4週間のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2025年4月13日
研究の完了 (推定)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。