Bloedstroombeperking bij oudere volwassenen
1 april 2025 bijgewerkt door: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Bloedstroombeperking bij oudere volwassenen. Een gerandomiseerde single-blind klinische studie
Invoering. Vanaf de leeftijd van 80 jaar lijdt meer dan 50% van de mensen aan sarcopenie. Het verlies van spierkracht leidt tot een verlies van spierkracht, het verminderen van functionaliteit en het voorkomen van de juiste prestaties van activiteiten van het dagelijks leven.
Objectief. Om de werkzaamheid van de bloedstroombeperking bij oudere volwassen patiënten te analyseren door veranderingen in de spierkracht en kracht, fysieke conditie en functionaliteit van de onderste ledematen te evalueren.
Materiaal en methode. Gerandomiseerde single-blind klinisch onderzoek. Zesendertig oudere volwassenen zullen worden aangeworven en gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroepen. De interventie zal een duur van 4 weken hebben, met 2 wekelijkse sessies. De interventie zal bestaan uit een interventie door 3 quadriceps -sterkte -oefeningen uit te voeren, met een beperking van 40%. De primaire variabele van het onderzoek zal spierkracht zijn (5 keer zitten) en de secundaire variabelen zijn spierkracht (dynamometrie), fysieke conditie (getimed en go) en functionaliteit en autonomie (Barthel Index)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 65 tot 80 jaar
- Onafhankelijk voor het staan en wandelen met behulp van hulpmiddelen zoals Cane en Walker
- Beide geslachten
- Normotensief of hypertensief met gecontroleerde BP (systolische bloeddruk <140 mmHg)
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die afhankelijk zijn van de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven.
- Mensen met cognitieve stoornissen die de prestaties van de interventie of beoordelingen beperken.
- Personen die totale heup- of knieartroplastiek ondergaan
- Personen die fysiotherapiebehandeling krijgen op het moment van de studie
- Geschiedenis van diepe adertrombose (DVT) of longembolie
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking
Een oefenprotocol zal worden toegepast om in verlenging van de onderste ledematen te werken, met de toepassing van BFR, met twee sessies van 30 minuten per week gedurende vier weken.
Het oefenprotocol, gebaseerd op eerdere studies bij oudere volwassenen, zal bestaan uit drie oefeningen: klimmen op een stap, knie -extensie vanuit een zittende positie en gaan zitten en opstaan van een stoel.
|
De intensiteit van het werk zal worden ingesteld op ongeveer 40% van de maximale intensiteit die kan worden uitgevoerd in een enkele herhaling (1RM).
Om de gevestigde intensiteit te bereiken, zullen gewichten, gewogen enkelsteunen en rubberen banden van verschillende weerstanden worden gebruikt.
Drie sets van 8-10 herhalingen worden uitgevoerd met pauzes van 1-2 seconden tussen herhalingen en 2-3 minuten tussen sets.
De intensiteit van het werk zal worden vastgesteld door de snelheid van waargenomen inspanning toe te passen.
Er zal een bloedstroombeperkingsapparaat worden gebruikt (Akrafit, Valencia, Spanje -model).
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Patiënten die in de controlegroep zijn opgenomen, krijgen geen interventie, waarbij hun dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven op dezelfde manier als voor het onderzoek worden gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline spierkracht na behandeling en na vier weken
Tijdsspanne: Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Spierkracht zal worden beoordeeld met de sit om 5 keer te staan.
Deze tool bestaat uit opstaan en vijf keer gaan zitten van een stoel.
Dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid aangetoond (CCI = 0,95).
De meeteenheid is tijd in seconden, waar hoe korter hoe groter de spierkracht
|
Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline spierkracht na behandeling en na vier weken
Tijdsspanne: Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Spiersterkte moet worden gemeten met een drukdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester 01165).
Voor de meting van de spiersterkte van quadriceps moet de patiënt in een zittende positie worden geplaatst met 90 ° heupflexie en 75 ° knieplexie.
De dynamometer moet loodrecht op het been worden beoordeeld, net boven de laterale malleolus, die 75 ° knieplexie behouden.
Deze beoordeling heeft een goede betrouwbaarheid intra-observer (ICC> 0,70) aangetoond.
Dit apparaat meet in Newton de kracht die de patiënt heeft uitgevoerd in de gevraagde spieractie.
Hoe hoger de waarde, hoe groter de spierkracht
|
Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
|
Verander van de fysieke conditie van de basislijn na behandeling en na vier weken
Tijdsspanne: Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Fysieke conditie wordt gemeten met de getimede en go (sleepboot).
Deze tool bestaat uit de deelnemer die uit een stoel opkomt, drie meter rond een obstakel loopt, terug naar de stoel loopt en weer op een getimede manier gaat zitten.
Dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid getoond (ICC = 0,80-0,99).
De meeteenheid is tijd in seconden, hoe korter hoe groter de fysieke conditie
|
Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
|
Verander van baseline -functionaliteit na behandeling en na vier weken
Tijdsspanne: Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Functionaliteit en autonomie zullen worden gemeten met de Barthel -index.
Deze tool bestaat uit een schaal die tien items beoordeelt: eten, overbrengen tussen stoel en bed, persoonlijke verzorging, toiletgebruik, baden/douchen, overbrengen, op en neer gaan trappen, aankleden en uitkleden, ontlastingsregeling en urinebeheersing.
Elk item wordt gescoord 0 (afhankelijk), 5 (presteert met hulp) of 10 (onafhankelijk) volgens de mate waarin hij/zij het kan uitvoeren.
Dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid getoond (ICC = 0,96).
Het scorebereik is van 0 (totale afhankelijkheid) tot 100 (onafhankelijkheid).
|
Screeningbezoek, binnen de eerste zeven dagen na behandeling en vier weken follow-up bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Old-Rest
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .