Restricción de flujo sanguíneo en adultos mayores
1 de abril de 2025 actualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Restricción del flujo sanguíneo en adultos mayores. Un ensayo clínico uniforme asignado aleatorizado
Introducción. A partir de los 80 años, más del 50% de las personas sufren de sarcopenia. La pérdida de la fuerza muscular conduce a una pérdida de potencia muscular, perjudica la funcionalidad y evita el rendimiento correcto de las actividades de la vida diaria.
Objetivo. Analizar la eficacia de la restricción del flujo sanguíneo en pacientes adultos mayores evaluando los cambios en las variables poder muscular y fuerza, condición física y funcionalidad de las extremidades inferiores.
Material y método. Estudio clínico aleatorizado y ciego. Treinta y seis adultos mayores serán reclutados y aleatorizados para los grupos experimentales y de control. La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales. La intervención consistirá en una intervención realizando 3 ejercicios de fuerza de cuádriceps, con una restricción del 40%. La variable principal del estudio será la potencia muscular (sentarse para soportar 5 veces) y las variables secundarias serán la fuerza muscular (dinamometría), la condición física (cronometrado y el GO) y la funcionalidad y la autonomía (índice Barthel)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 a 80 años
- Independiente por estar de pie y caminar con la ayuda de dispositivos de asistencia como Cane y Walker
- Ambos géneros
- Normotensivo o hipertensivo con PA controlada (presión arterial sistólica <140 mmHg)
- Firme el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Las personas dependen del desempeño de las actividades de la vida diaria.
- Personas con discapacidades cognitivas que limitan el rendimiento de la intervención o las evaluaciones.
- Personas que se someten a una artroplastia total de cadera o rodilla
- Personas que reciben tratamiento de fisioterapia en el momento del estudio
- Historia de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar
- Historia del infarto o accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción de flujo sanguíneo
Se aplicará un protocolo de ejercicio para trabajar en la fuerza inferior de la extremidad en la extensión, con la aplicación de BFR, con dos sesiones de 30 minutos por semana durante cuatro semanas.
El protocolo de ejercicio, basado en estudios previos en adultos mayores, consistirá en tres ejercicios: escalar en un paso, extensión de la rodilla desde una posición sentada y sentarse y levantarse de una silla.
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La intensidad del trabajo se establecerá en alrededor del 40% de la intensidad máxima que se puede ejecutar en una sola repetición (1RM).
Para alcanzar la intensidad establecida, se utilizarán pesos, soportes de tobillo ponderados y gomas de diferentes resistencias.
Se realizarán tres conjuntos de 8-10 repeticiones con descansos de 1-2 segundos entre repeticiones y 2-3 minutos entre series.
La intensidad del trabajo se establecerá aplicando la tasa de esfuerzo percibido.
Se utilizará un dispositivo de restricción de flujo sanguíneo (modelo Akrafit, Valencia, España).
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Sin intervención: Sin intervención
Los pacientes incluidos en el grupo de control no recibirán ninguna intervención, manteniendo sus actividades de la vida diaria de la misma manera que antes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la potencia muscular basal después del tratamiento y a las cuatro semanas
Periodo de tiempo: Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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La potencia muscular se evaluará con el SIT para que se mantenga 5 veces.
Esta herramienta consiste en levantarse y sentarse de una silla cinco veces.
Este instrumento ha mostrado una alta confiabilidad (CCI = 0.95).
La unidad de medición es el tiempo en segundos, donde más corto es el tiempo, mayor es la potencia muscular
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Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la fuerza muscular basal después del tratamiento y a las cuatro semanas
Periodo de tiempo: Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro de presión (Lafayette Manual Muscle Tester 01165).
Para la medición de la fuerza muscular del cuádriceps, el paciente debe colocarse en una posición sentada con flexión de la cadera de 90 ° y flexión de la rodilla de 75 °.
El dinamómetro se colocará perpendicular a la pierna a evaluar, justo por encima del maléolo lateral, manteniendo 75 ° de flexión de la rodilla.
Esta evaluación ha mostrado una buena confiabilidad intraobservador (ICC> 0.70).
Este dispositivo mide en Newton la fuerza realizada por el paciente en la acción muscular solicitada.
Cuanto mayor sea el valor, mayor es la fuerza muscular
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Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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Cambio de la condición física basal después del tratamiento y a las cuatro semanas
Periodo de tiempo: Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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La condición física se medirá con el cronometraje y GO (tirón).
Esta herramienta consiste en que el participante se levanta de una silla, camina tres metros alrededor de un obstáculo, camina de regreso a la silla y se sienta nuevamente de manera cronometrada.
Este instrumento ha mostrado una alta confiabilidad (ICC = 0.80-0.99).
La unidad de medición es el tiempo en segundos, donde más corto es el tiempo, mayor es la condición física
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Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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Cambio de la funcionalidad de referencia después del tratamiento y a las cuatro semanas
Periodo de tiempo: Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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La funcionalidad y la autonomía se medirán con el índice Barthel.
Esta herramienta consiste en una escala que evalúa diez elementos: comer, transferir entre silla y cama, preparación personal, uso de inodoro, bañarse/ducharse, transferir, subir y bajar escaleras, aderezo y desnudez, control de heces y control de orina.
Cada artículo se califica 0 (dependiente), 5 (funciona con asistencia) o 10 (independiente) de acuerdo con el grado en que él/ella puede realizarlo.
Este instrumento ha mostrado una alta confiabilidad (ICC = 0.96).
El rango de puntaje es de 0 (dependencia total) a 100 (independencia).
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Visita de detección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y una visita de seguimiento de cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
13 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Old-Rest
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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