Restriction du flux sanguin chez les personnes âgées
1 avril 2025 mis à jour par: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Restriction du flux sanguin chez les personnes âgées. Un essai clinique en simple aveugle randomisé
Introduction. À partir de 80 ans, plus de 50% des personnes souffrent de sarcopénie. La perte de force musculaire entraîne une perte de puissance musculaire, altérant les fonctionnalités et empêchant les performances correctes des activités de la vie quotidienne.
Objectif. Pour analyser l'efficacité de la restriction du flux sanguin chez les patients âgés en évaluant les changements dans la puissance musculaire et la force des variables, l'état physique et la fonctionnalité des membres inférieurs.
Matériel et méthode. Étude clinique en simple aveugle randomisée. Trente-six personnes âgées seront recrutées et randomisées dans les groupes expérimentaux et témoins. L'intervention aura une durée de 4 semaines, avec 2 séances hebdomadaires. L'intervention consistera en une intervention en effectuant des exercices de résistance à 3 quadriceps, avec une restriction de 40%. La variable principale de l'étude sera la puissance musculaire (s'asseoir pour se tenir 5 fois) et les variables secondaires seront la force musculaire (dynamométrie), la condition physique (chronométrée et go) et la fonctionnalité et l'autonomie (Barthel Index)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes âgées âgées de 65 à 80 ans
- Indépendant pour se tenir debout et marcher avec l'aide d'appareils d'assistance tels que Cane et Walker
- Les deux sexes
- Normotensive ou hypertensive avec une PA contrôlée (pression artérielle systolique <140 mmHg)
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les personnes dépendant de la performance des activités de la vie quotidienne.
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs qui limitent les performances de l'intervention ou des évaluations.
- Personnes subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
- Personnes recevant un traitement de physiothérapie au moment de l'étude
- Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire
- Histoire de l'infarctus du myocarde ou de l'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction du flux sanguin
Un protocole d'exercice sera appliqué pour fonctionner sur la résistance des membres inférieurs en extension, avec l'application de BFR, avec deux séances de 30 minutes par semaine pendant quatre semaines.
Le protocole d'exercice, basé sur des études précédentes chez les personnes âgées, comprendra trois exercices: grimper sur un pas, extension du genou d'une position assise et s'asseoir et se lever d'une chaise.
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L'intensité des travaux sera fixée à environ 40% de l'intensité maximale qui peut être exécutée en une seule répétition (1RM).
Pour atteindre l'intensité établie, les poids, les supports de cheville pondérés et les élastiques de différentes résistances seront utilisés.
Trois séries de 8 à 10 répétitions seront effectuées avec des ruptures de 1 à 2 secondes entre les répétitions et 2-3 minutes entre les ensembles.
L'intensité des travaux sera établie en appliquant le taux d'effort perçu.
Un dispositif de restriction du flux sanguin sera utilisé (Akrafit, Valence, modèle espagnol).
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les patients inclus dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention, en maintenant leurs activités de vie quotidienne de la même manière qu'avant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la puissance musculaire de base après le traitement et à quatre semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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La puissance musculaire sera évaluée avec le SIT pour se tenir 5 fois.
Cet outil consiste à se lever et à s'asseoir à partir d'une chaise cinq fois.
Cet instrument a montré une forte fiabilité (CCI = 0,95).
L'unité de mesure est temps en secondes, où plus le temps est court, plus la puissance musculaire est grande
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force musculaire de base après le traitement et à quatre semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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La résistance musculaire doit être mesurée avec un dynamomètre de pression (Tester musculaire manuel de Lafayette 01165).
Pour la mesure de la force musculaire quadriceps, le patient doit être placé en position assise avec une flexion de 90 ° de la hanche et une flexion du genou de 75 °.
Le dynamomètre doit être placé perpendiculaire à la jambe à évaluer, juste au-dessus du malléole latéral, en maintenant 75 ° de flexion du genou.
Cette évaluation a montré une bonne fiabilité intra-observatrice (ICC> 0,70).
Ce dispositif mesure à Newton la force effectuée par le patient dans l'action musculaire demandée.
Plus la valeur est élevée, plus la force musculaire est élevée
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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Changement par rapport à l'état physique de base après le traitement et à quatre semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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La condition physique sera mesurée avec le chronométrage et le tir (remorqueur).
Cet outil est constitué du participant à se lever d'une chaise, de marcher trois mètres autour d'un obstacle, de retourner vers la chaise et de s'asseoir à nouveau de manière chronométrée.
Cet instrument a montré une forte fiabilité (ICC = 0,80-0,99).
L'unité de mesure est temps en secondes, où plus le temps est court, plus la condition physique est grande
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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Changement par rapport aux fonctionnalités de base après le traitement et à quatre semaines
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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La fonctionnalité et l'autonomie seront mesurées avec l'indice de Barthel.
Cet outil se compose d'une échelle évaluant dix articles: manger, transférer entre la chaise et le lit, le toilettage personnel, l'utilisation des toilettes, le bain / la douche, le transfert, les escaliers de haut en bas, l'habillage et le déshabillage, le contrôle des selles et le contrôle de l'urine.
Chaque élément est noté 0 (dépendant), 5 (fonctionne avec assistance) ou 10 (indépendant) selon le degré auquel il / elle est en mesure de l'exécuter.
Cet instrument a montré une forte fiabilité (ICC = 0,96).
La plage de score est de 0 (dépendance totale) à 100 (indépendance).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours après le traitement et la visite de suivi de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
13 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Old-Rest
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .