Véráramlás korlátozása idős felnőtteknél
2025. április 1. frissítette: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Véráramlás korlátozása idősebb felnőtteknél. Randomizált, egyvakos klinikai vizsgálat
Bevezetés. 80 éves kortól kezdve az emberek több mint 50% -a szenved szarkopenia. Az izomerő elvesztése az izomteljesítmény elvesztéséhez, a funkcionalitás révén és a mindennapi életmód helyes teljesítményének megakadályozásához vezet.
Célkitűzés. A véráramlás korlátozásának hatékonyságának elemzése az idősebb felnőtt betegeknél az izomteljesítmény és az erő, a fizikai állapot és az alsó végtagok működésének változásainak értékelésével.
Anyag és módszer. Randomizált, egyvakú klinikai vizsgálat. Harminchat idősebb felnőtteket toboroznak és randomizálnak a kísérleti és kontrollcsoportokba. A beavatkozás időtartama 4 hét, 2 heti ülésen. A beavatkozás egy 40% -os korlátozással 3 Quadriceps szilárdságú gyakorlatok végrehajtásával fog állni. A vizsgálat elsődleges változója az izomteljesítmény (üljön 5 -szer állni), a másodlagos változók pedig az izomerősség (dinamometria), a fizikai állapot (időzítve és GO), valamint a funkcionalitás és az autonómia (Barthel index).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Idősebb felnőttek 65-80 éves korban
- Független az állástól és a járástól olyan segítő eszközök, mint a nád és a Walker segítségével
- Mindkét nem
- Normotenzív vagy hipertóniás szabályozott BP -vel (szisztolés vérnyomás <140 Hgmm)
- Aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akik a mindennapi élet tevékenységeinek teljesítményétől függnek.
- Kognitív károsodásokkal rendelkező emberek, amelyek korlátozzák a beavatkozás vagy az értékelések teljesítményét.
- A teljes csípő- vagy térd artroplasztikájú személyek
- A vizsgálat idején fizioterápiás kezelésben részesülő személyek
- A mélyvénás trombózis (DVT) vagy a tüdőembólia története
- A miokardiális infarktus vagy stroke története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás korlátozása
A BFR alkalmazásával az alacsonyabb végtagok szilárdságán végzett gyakorlati protokollt alkalmazzák, hetente két 30 perces foglalkozással négy hétig.
Az idősebb felnőttek korábbi tanulmányai alapján a testmozgási protokoll három gyakorlatból áll: egy lépésben mászás, térd meghosszabbítása ülő helyzetből, leülni és felkelni egy székről.
|
A munka intenzitását a maximális intenzitás kb. 40% -ára állítják be, amelyet egyetlen ismétlésnél (1RM) lehet végrehajtani.
A megállapított intenzitás elérése érdekében súlyokat, súlyozott boka tartókat és különböző ellenállású gumiszalagokat fognak használni.
Három 8-10 ismétlési készletet hajtanak végre, 1-2 másodperces szünettel az ismétlések és a 2-3 perc között a készletek között.
A munka intenzitását az észlelt erőfeszítés sebességének alkalmazásával állítják elő.
Véráramlás -korlátozó eszközt fognak használni (Akrafit, Valencia, Spanyolország modell).
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoportba bevont betegek nem kapnak beavatkozást, fenntartva a napi életmódot ugyanúgy, mint a vizsgálat előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltson a kezelés utáni és négy hét után a kiindulási izomteljesítménytől
Időkeret: Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
Az izomteljesítményt úgy fogják értékelni, hogy az ülés ötször áll.
Ez az eszköz azt jelenti, hogy ötször felállnak és leülnek egy székről.
Ez a műszer nagy megbízhatóságot mutatott (CCI = 0,95).
A mérési egység másodpercek alatt az idő, ahol minél rövidebb, minél nagyobb az izomteljesítmény
|
Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltson a kezelés utáni izom erősségétől és négy hét után
Időkeret: Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
Az izom erősségét nyomásdinamométerrel kell mérni (Lafayette kézi izomteszter 01165).
A négyfejű izom erősségének mérésére a beteget ülő helyzetbe kell helyezni, 90 ° -os csípő hajlítással és 75 ° -os térd hajlítással.
A dinamométert merőlegesen kell elhelyezni a felmérendő lábra, közvetlenül az oldalsó malleolus felett, a térd hajlításának 75 ° -os fenntartásával.
Ez az értékelés jó megfigyelésen belüli megbízhatóságot mutatott (ICC> 0,70).
Ez az eszköz Newtonban méri a beteg által a kért izomhatásban végzett erőt.
Minél magasabb az érték, annál nagyobb az izomerő
|
Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
|
Váltás a kezelés utáni fizikai állapotból és négy hét után
Időkeret: Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
A fizikai állapotot az időzítéssel és a GO -val (vontató) mérjük.
Ez az eszköz abból áll, hogy a résztvevő feláll egy székről, három méterre sétálva egy akadály körül, visszamenni a székhez, és újra leülni.
Ez a műszer nagy megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,80-0,99).
A mérési egység másodpercek alatt az idő, ahol minél rövidebb, annál nagyobb a fizikai állapot
|
Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
|
Váltás a kezelés utáni alapfunkcióktól és négy hétnél
Időkeret: Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
A funkcionalitást és az autonómiát a Barthel -indexmel mérjük.
Ez az eszköz egy tíz elem értékeléséből áll: étkezés, szék és ágy közötti átadás, személyes ápolás, WC -használat, fürdés/zuhanyozás, átvitel, lépcsőn történő felfelé és lefelé, öltözködés és levetítés, székletvezérlés és vizeletvezérlés.
Mindegyik tételt 0 (eltartott), 5 (segítséggel teljesít) vagy 10 (független) pontszámmal kell elérni, hogy milyen mértékben képes végrehajtani.
Ez a műszer nagy megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,96).
A pontszám tartomány 0 (teljes függőség) és 100 (függetlenség).
|
Szűrő látogatás, a kezelés utáni első hét napon belül és négy hét utánkövetési látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Old-Rest
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .