Ограничение кровотока у пожилых людей
1 апреля 2025 г. обновлено: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ограничение кровотока у пожилых людей. Рандомизированное одно слепое клиническое исследование
Введение. С 80 лет более 50% людей страдают от саркопении. Потеря мышечной силы приводит к потере мышечной силы, ухудшению функциональности и предотвращению правильной эффективности повседневной жизни.
Цель. Чтобы проанализировать эффективность ограничения кровотока у пожилых взрослых пациентов путем оценки изменений в переменной мышечной мощности и силы, физического состояния и функциональности нижних конечностей.
Материал и метод. Рандомизированное одно слепое клиническое исследование. Тридцать шесть пожилых людей будут набраны и рандомизированы в экспериментальные и контрольные группы. Вмешательство будет иметь продолжительность 4 недели с 2 еженедельными сессиями. Вмешательство будет состоять из вмешательства путем выполнения 3 четырехдцценовых упражнений, с ограничением 40%. Основной переменной исследования будут мышечная сила (сидеть 5 раз), а вторичными переменными будут мышечная сила (динамометрия), физическое состояние (временное время и go), функциональность и автономия (индекс Бартельеля)
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте от 65 до 80 лет
- Независимый для стояния и ходьбы с помощью вспомогательных устройств, таких как Cane и Walker
- Оба полов
- Нормотензивное или гипертоническое с контролируемым АД (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст.)
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Люди зависит от деятельности повседневной жизни.
- Люди с когнитивными нарушениями, которые ограничивают эффективность вмешательства или оценки.
- Лица, проходящие общую артропластику бедра или коленного колена
- Лица, получающие физиотерапевтическое лечение во время исследования
- История тромбоза глубоких вен (DVT) или легочная эмболия
- История инфаркта миокарда или инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение крови
Протокол упражнений будет применен для работы над прочностью нижней конечности в расширении, с применением BFR с двумя 30-минутными сеансами в неделю в течение четырех недель.
Протокол упражнений, основанный на предыдущих исследованиях у пожилых людей, будет состоять из трех упражнений: подняться на шаг, разгибание колена с сидящего положения, сидение и вставать со стула.
|
Интенсивность работы будет установлена примерно на 40% от максимальной интенсивности, которая может быть выполнена за один повторение (1RM).
Для достижения установленной интенсивности, веса, взвешенные опоры лодыжки и резиновые полосы различных сопротивлений будут использоваться.
Три набора из 8-10 повторений будут выполнены с перерывами 1-2 секунды между повторениями и 2-3 минутами между подходами.
Интенсивность работы будет установлена путем применения скорости воспринимаемого усиления.
Будет использовано устройство ограничения крови (Akrafit, Valencia, Model Spain).
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Пациенты, включенные в контрольную группу, не получат никакого вмешательства, поддерживая свою деятельность повседневной жизни так же, как и до исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базовой мышечной мощности после лечения и через четыре недели
Временное ограничение: Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Мышечная сила будет оцениваться с синдом, чтобы стоять 5 раз.
Этот инструмент состоит в том, чтобы вставать и сидеть со стула пять раз.
Этот инструмент показал высокую надежность (CCI = 0,95).
Единица измерения - время в секундах, где чем меньше времени, тем больше мышечная сила
|
Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базовой мышечной силы после лечения и через четыре недели
Временное ограничение: Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Прочность мышц должна быть измерена с помощью динамометра под давлением (Ручный тестировщик мышц Lafayette 01165).
Для измерения прочности мышц четырехглавой мышцы пациент должен быть расположен в сидячее положение с сгибанием на высоте 90 ° и сгибанием колена 75 °.
Динометр должен быть расположен перпендикулярно ноге, которая будет оцениваться, чуть выше бокового Malleolus, поддерживая 75 ° сгибания колена.
Эта оценка показала хорошую надежность внутриодерниса (ICC> 0,70).
Это устройство измеряет в Ньютоне силу, выполняемую пациентом в запрошенном мышечном действии.
Чем выше ценность, тем больше сила мышц
|
Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
|
Изменение от исходного физического состояния после лечения и через четыре недели
Временное ограничение: Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Физическое состояние будет измерено с временем и уйти (буксир).
Этот инструмент состоит из того, что участник встает со стула, проходя три метра вокруг препятствия, возвращаясь к стулу и снова сидя в сфере.
Этот инструмент показал высокую надежность (ICC = 0,80-0,99).
Единица измерения - время в секундах, где чем меньше времени, тем больше физическое состояние
|
Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
|
Изменения от базовой функциональности после лечения и через четыре недели
Временное ограничение: Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Функциональность и автономия будут измерены с помощью индекса Бартельла.
Этот инструмент состоит из шкалы, оценивающей десять предметов: еда, перенос между стулом и кроватью, личного груминга, использования туалета, купания/душа, переноса, подъема и вниз по лестнице, заправки и раздевания, контроля табуретки и контроля мочи.
Каждый предмет оценивается 0 (зависимый), 5 (выполняет с помощью) или 10 (независимо) в соответствии с степенью, в которой он/она может выполнить это.
Этот инструмент показал высокую надежность (ICC = 0,96).
Диапазон баллов составляет от 0 (общая зависимость) до 100 (независимость).
|
Посещение скрининга, в течение первых семи дней после лечения и четырехнедельного последующего посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Old-Rest
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .