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- 임상시험 NCT06906523
노인의 혈류 제한
2025년 4월 1일 업데이트: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
노인의 혈류 제한. 무작위 단일 맹검 임상 시험
소개. 80 세 이후부터 50% 이상의 사람들이 종종 감소증으로 고통 받고 있습니다. 근육 강도의 상실은 근력 상실, 기능 장애 및 일상 생활 활동의 올바른 성능을 방지합니다.
목적. 변수의 변화를 평가하여 노인 환자의 혈류 제한의 효능을 분석합니다.
재료와 방법. 무작위 단일 맹검 임상 연구. 36 명의 노인이 실험 및 대조군에 모집되고 무작위 배정됩니다. 중재는 4 주 동안 2 주간 세션이 있습니다. 개입은 40% 제한으로 3 개의 사두근 강도 운동을 수행함으로써 개입으로 구성됩니다. 이 연구의 주요 변수는 근육 힘 (5 번 참가)이며, 2 차 변수는 근력 (Dynamometry), 신체 상태 (시기 및 이동) 및 기능 및 자율성 (Barthel Index)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 65 세에서 80 세 사이의 노인
- 지팡이와 워커와 같은 보조 장치의 도움으로 서서 걷는 데 독립
- 두 성별
- BP가 통제 된 정상 모형 또는 고혈압 (수축기 혈압 <140 mmhg)
- 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준 :
- 사람들은 일상 생활 활동의 수행에 의존합니다.
- 개입 또는 평가의 성능을 제한하는인지 장애가있는 사람들.
- 총 고관절 또는 무릎 관절 성형술을받는 사람
- 연구 당시 물리 치료를받는 사람
- 깊은 정맥 혈전증 (DVT) 또는 폐색전증의 병력
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한
운동 프로토콜은 BFR을 적용하여 4 주 동안 주당 2 회 30 분의 세션을 사용하여 확장의 하상 강도에 대한 작업에 적용됩니다.
노인의 이전 연구를 기반으로 한 운동 프로토콜은 세 가지 연습으로 구성됩니다. 단계에서의 등반, 앉은 자세에서 무릎 연장, 앉아서 의자에서 일어나십시오.
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작업의 강도는 단일 반복 (1RM)에서 실행할 수있는 최대 강도의 약 40%로 설정됩니다.
확립 된 강도에 도달하기 위해 무게, 가중 발목 지지대 및 다른 저항의 고무 밴드가 사용됩니다.
반복 사이의 1-2 초, 세트 사이의 2-3 분 사이의 3 세트의 8-10 회 반복 세트가 수행됩니다.
작업의 강도는 인식 된 노력의 속도를 적용하여 확립 될 것입니다.
혈류 제한 장치가 사용됩니다 (Akrafit, Valencia, Spain 모델).
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간섭 없음: 개입 없음
대조군에 포함 된 환자는 중재 전과 같은 방식으로 일상 생활 활동을 유지하면서 중재를받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 4 주에 기준선 근육 전력에서 변화
기간: 치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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근육의 힘은 SIT가 5 번 서도록 평가됩니다.
이 도구는 의자에서 5 번 일어나서 앉는 것으로 구성됩니다.
이 기기는 높은 신뢰성을 보여 주었다 (CCI = 0.95).
측정 단위는 시간이 짧을수록 시간이 짧을수록 근육의 힘이 더 커집니다.
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치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 4 주에 기준선 근력에서 변화
기간: 치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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근육 강도는 압력 다이너미러 (Lafayette Manual Muscle Tester 01165)로 측정해야합니다.
사두근 근육 강도의 측정을 위해, 환자는 90 ° 고관절 굴곡과 75 ° 무릎 굴곡으로 앉은 위치에 배치해야합니다.
동력계는 다리에 수직으로 배치되어 측면 말레 올 루스 바로 위의 무릎 굴곡을 유지해야합니다.
이 평가는 우수한 관찰자 신뢰성을 보여 주었다 (ICC> 0.70).
이 장치는 뉴턴에서 요청 된 근육 작용에서 환자가 수행 한 힘을 측정합니다.
가치가 높을수록 근력이 커집니다
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치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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치료 후 및 4 주에 기준 신체 상태에서 변화
기간: 치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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물리적 상태는 시간을 초과하고 이동하여 측정됩니다 (예인선).
이 도구는 참가자가 의자에서 일어나서 장애물 주위에 3 미터를 걷고 의자로 돌아가서 시간이 지정된 방식으로 다시 앉아 있습니다.
이 기기는 높은 신뢰성을 보여 주었다 (ICC = 0.80-0.99).
측정 단위는 시간이 짧은 시간입니다. 시간이 짧을수록 물리적 상태가 커집니다.
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치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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치료 후 및 4 주에 기준 기능에서 변화
기간: 치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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기능과 자율성은 Barthel 지수로 측정됩니다.
이 도구는 10 가지 항목을 평가하는 스케일로 구성됩니다 : 의자와 침대 사이의 이동, 개인 손질, 화장실 사용, 목욕/샤워, 전송, 계단을 오르 내리기, 옷을 벗기고 옷을 벗기, 대변 제어 및 소변 제어로 구성됩니다.
각 항목은 0 (종속), 5 (지원으로 수행) 또는 10 (독립)이 수행 할 수있는 정도에 따라 점수가 매겨집니다.
이 기기는 높은 신뢰성을 보여 주었다 (ICC = 0.96).
점수 범위는 0 (총 의존성)에서 100 (독립)입니다.
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치료 후 첫 7 일 이내 및 4 주 후속 방문 내에서 선별 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University of Calgary모병뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌캐나다