Blodflödesbegränsning hos äldre vuxna
1 april 2025 uppdaterad av: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Blodflödesbegränsning hos äldre vuxna. En randomiserad enblind klinisk prövning
Introduktion. Från 80 års ålder lider mer än 50% av människor av sarkopeni. Förlusten av muskelstyrka leder till en förlust av muskelkraft, nedsatt funktionalitet och förhindrar rätt prestanda för det dagliga livets aktiviteter.
Mål. Att analysera effektiviteten av blodflödesbegränsning hos äldre vuxna patienter genom att utvärdera förändringar i variablerna muskelkraft och styrka, fysiskt tillstånd och funktionalitet hos nedre extremiteterna.
Material och metod. Randomiserad klinisk studie med en enda blind. Trettiosex äldre vuxna kommer att rekryteras och randomiseras till experiment- och kontrollgrupperna. Interventionen kommer att ha en varaktighet på 4 veckor, med 2 veckosessioner. Interventionen kommer att bestå av en intervention genom att utföra 3 quadriceps styrkaövningar, med en 40% begränsning. Den primära variabeln i studien kommer att vara muskelkraft (sitta för att stå 5 gånger) och de sekundära variablerna kommer att vara muskelstyrka (dynamometri), fysiskt tillstånd (tidsinställd och gå) och funktionalitet och autonomi (Barthel -index)
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 65 till 80 år
- Oberoende för att stå och gå med hjälp av hjälpmedel som Cane och Walker
- Båda könen
- Normotensiv eller hypertensiv med kontrollerad BP (systoliskt blodtryck <140 mmHg)
- Underteckna det informerade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Människor beroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
- Personer med kognitiva nedsättningar som begränsar prestandan för interventionen eller bedömningarna.
- Personer som genomgår total höft- eller knäartroplastik
- Personer som får behandling av fysioterapi vid studien
- History of Deep Vein Thrombosis (DVT) eller lungemboli
- Historik om hjärtinfarkt eller stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodflödesbegränsning
Ett träningsprotokoll kommer att tillämpas för att arbeta med styrkan i nedre extremiteterna i förlängning, med tillämpning av BFR, med två 30-minuters sessioner per vecka i fyra veckor.
Träningsprotokollet, baserat på tidigare studier på äldre vuxna, kommer att bestå av tre övningar: klättring på ett steg, knäförlängning från ett sittande läge och sitta ner och komma upp från en stol.
|
Arbetets intensitet kommer att ställas in på cirka 40% av den maximala intensiteten som kan utföras i en enda repetition (1RM).
För att nå den etablerade intensiteten kommer vikter, vägda ankelstöd och gummiband med olika motstånd att användas.
Tre uppsättningar med 8-10 repetitioner kommer att utföras med pauser på 1-2 sekunder mellan repetitioner och 2-3 minuter mellan uppsättningarna.
Arbetets intensitet kommer att fastställas genom att tillämpa hastigheten för upplevd ansträngning.
En blodflödesbegränsningsanordning kommer att användas (Akrafit, Valencia, Spanien -modellen).
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Patienter som ingår i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention, vilket upprätthåller sin verksamhet i det dagliga livet på samma sätt som före studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjemuskelkraften efter behandling och vid fyra veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Muskelkraft kommer att utvärderas med SIT för att stå 5 gånger.
Detta verktyg består av att stå upp och sitta ner från en stol fem gånger.
Detta instrument har visat hög tillförlitlighet (CCI = 0,95).
Mätenheten är dags på några sekunder, där desto kortare tid desto större muskelkraft
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjens muskelstyrka efter behandling och vid fyra veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Muskelstyrka ska mätas med en tryckdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester 01165).
För mätning av quadriceps muskelstyrka ska patienten placeras i sittande läge med 90 ° höftflexion och 75 ° knäflexion.
Dynamometern ska placeras vinkelrätt mot benet som ska bedömas, precis ovanför lateral malleolus, vilket upprätthåller 75 ° knäflexion.
Denna bedömning har visat god intra-observer-tillförlitlighet (ICC> 0,70).
Denna enhet mäter i Newton den kraft som utförs av patienten i den begärda muskelverkan.
Ju högre värde, desto större är muskelstyrkan
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
|
Förändring från fysiskt baslinje efter behandling och vid fyra veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Fysiskt tillstånd kommer att mätas med den tidsinställda och gå (Tug).
Detta verktyg består av att deltagaren står upp från en stol, gå tre meter runt ett hinder, gå tillbaka till stolen och sitta ner igen på ett tidsinställt sätt.
Detta instrument har visat hög tillförlitlighet (ICC = 0,80-0,99).
Mätenheten är tid på några sekunder, där desto kortare är desto större är det fysiska tillståndet
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
|
Ändra från baslinjens funktionalitet efter behandling och vid fyra veckor
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Funktionalitet och autonomi kommer att mätas med Barthel -indexet.
Detta verktyg består av en skala som bedömer tio föremål: äta, överföra mellan stol och säng, personlig skötsel, toalettanvändning, badning/dusch, överföra, gå upp och ner för trappor, klä sig och klä av sig, avföring och urinkontroll.
Varje artikel görs 0 (beroende), 5 (utför med hjälp) eller 10 (oberoende) enligt vilken grad han/hon kan utföra det.
Detta instrument har visat hög tillförlitlighet (ICC = 0,96).
Poängområdet är från 0 (totalt beroende) till 100 (oberoende).
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandlingen och fyra veckors uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Old-Rest
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .