Verenvirtausrajoitus vanhemmilla aikuisilla
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Verenvirtausrajoitus vanhemmilla aikuisilla. Satunnaistettu yhden sokea kliininen tutkimus
Johdanto. 80 -vuotiaasta lähtien yli 50% ihmisistä kärsii sarkopeniasta. Lihasvoiman menetys johtaa lihasvoiman menettämiseen, toiminnallisuuden heikentämiseen ja päivittäisen elämän toiminnan oikean suorituskyvyn estämiseen.
Tavoite. Verenvirtauksen rajoituksen tehokkuuden analysoimiseksi vanhemmilla aikuisilla potilailla arvioimalla muuttujien lihasvoiman ja voiman muutoksia, alaraajojen fyysistä tilaa ja toiminnallisuutta.
Materiaali ja menetelmä. Satunnaistettu yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Kolmekymmentäkuusi vanhempaa aikuista rekrytoidaan ja satunnaistetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Intervention kesto on 4 viikkoa, 2 viikoittaista istuntoa. Interventio koostuu interventiosta suorittamalla 3 nelikirkaharjoittelua 40%: n rajoituksella. Tutkimuksen ensisijainen muuttuja on lihasvoima (istua viisi kertaa) ja sekundaarimuuttujat ovat lihasvoima (dynamometria), fyysinen tila (ajoitettu ja mene) sekä toiminnallisuus ja autonomia (Barthel -indeksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset 65–80 -vuotiaat
- Riippumaton seisomisesta ja kävelystä avustavien laitteiden, kuten sokeriruo'on ja kävelijän, avulla
- Molemmat sukupuolet
- Normotensiivinen tai verenpaine hallittu BP (systolinen verenpaine <140 mmHg)
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat riippuvaisia päivittäisen elämän toiminnan suorittamisesta.
- Ihmiset, joilla on kognitiivisia vammaisia, jotka rajoittavat intervention tai arviointien suorituskykyä.
- Henkilöt, joille tehdään lonkka- tai polvi -nivelrintakehys
- Henkilöt, jotka saavat fysioterapiahoitoa tutkimuksen aikaan
- Syvän laskimotromboosin (DVT) tai keuhkoembolian historia
- Sydäninfarktin tai aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtausrajoitus
Harjoitteluprotokollaa sovelletaan alaraajojen voimakkuuden jatkamiseen, BFR: n levittämisellä kahdella 30 minuutin istunnolla viikossa neljän viikon ajan.
Harjoitteluprotokolla, joka perustuu aikaisempiin vanhempien aikuisten tutkimuksiin, koostuu kolmesta harjoituksesta: kiipeily askeleella, polven laajennus istuimelta ja istuu alas ja nousee tuolista.
|
Työn voimakkuus asetetaan noin 40%: iin enimmäis voimakkuudesta, joka voidaan suorittaa yhtenä toistossa (1RM).
Käytetään vakiintuneen voimakkuuden saavuttamista, painotettuja nilkan tukia ja eri resistanssien kuminauhoja.
Kolme 8-10-toistosarjaa suoritetaan 1-2 sekunnin taukojen kanssa toistojen välillä ja 2-3 minuuttia sarjojen välillä.
Työn voimakkuus vahvistetaan soveltamalla havaitun rasituksen määrää.
Käytetään verenvirtauslaitetta (Akrafit, Valencia, Espanjan malli).
|
|
Ei väliintuloa: Ei puuttumista
Kontrolliryhmään osallistuvat potilaat eivät saa mitään interventiota, mikä ylläpitää päivittäistä elämää samalla tavalla kuin ennen tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen lihasvoimasta hoidon jälkeen ja neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Lihasvoimaa arvioidaan SIT: llä seisomaan viisi kertaa.
Tämä työkalu koostuu noususta ja istua tuolilta viisi kertaa.
Tämä instrumentti on osoittanut suurta luotettavuutta (CCI = 0,95).
Mittayksikkö on aika sekunneissa, missä lyhyempi aika, sitä suurempi lihasvoima
|
Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteen lihasvoimasta hoidon jälkeen ja neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Lihasvoimaa on mitattava paineen dynamometrillä (Lafayette -manuaalinen lihastesteri 01165).
Neliömäisten lihasvoiman mittaamiseksi potilas on asetettava istuvaan asentoon 90 ° lonkan taipumisella ja 75 °: n polven taivutuksella.
Dynamometri on asetettava kohtisuoraan arvioitavaan jalkaan nähden, aivan sivuttaisen malleoluksen yläpuolelle, säilyttäen 75 ° polven taivutusta.
Tämä arvio on osoittanut hyvän tarkkailijan sisäisen luotettavuuden (ICC> 0,70).
Tämä laite mittaa Newtonissa potilaan voiman pyynnöstä pyydettyyn lihastoimintaan.
Mitä suurempi arvo, sitä suurempi lihasvoima
|
Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
|
Vaihda fyysisen kuntoa hoidon jälkeen ja neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Fyysinen kunto mitataan ajoitetulla ja mene (hinaus).
Tämä työkalu koostuu siitä, että osallistuja nousee tuolilta, kävelee kolme metriä esteen ympärillä, kävellen takaisin tuolille ja istuu jälleen ajoitetulla tavalla.
Tämä instrumentti on osoittanut suurta luotettavuutta (ICC = 0,80-0,99).
Mittayksikkö on aika sekunneissa, missä lyhyempi aika, sitä suurempi fyysinen kunto
|
Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
|
Muutos lähtötason toiminnallisuudesta hoidon jälkeen ja neljän viikon kuluttua
Aikaikkuna: Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Toiminnallisuus ja autonomia mitataan Barthel -indeksillä.
Tämä työkalu koostuu asteikosta, jossa arvioidaan kymmenen tuotetta: syöminen, siirtyminen tuolin ja sängyn välillä, henkilökohtainen hoito, wc -käyttö, uima/suihku, siirtäminen, portaiden nouseminen, pukeutuminen ja riisuminen, ulosteen hallinta ja virtsanhallinta.
Jokainen esine pisteytetään 0 (riippuvainen), 5 (suorittaa avustuksella) tai 10 (riippumaton) sen mukaan, missä määrin hän pystyy suorittamaan sen.
Tämä instrumentti on osoittanut suurta luotettavuutta (ICC = 0,96).
Pistemäärä on 0: sta (kokonaisriippuvuus) - 100 (itsenäisyys).
|
Seulontavierailu ensimmäisen seitsemän päivän kuluessa hoidon jälkeen ja neljän viikon seurantakäynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Old-Rest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .