Restrição do fluxo sanguíneo em adultos mais velhos
1 de abril de 2025 atualizado por: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Restrição do fluxo sanguíneo em adultos mais velhos. Um ensaio clínico randomizado para cegas
Introdução. A partir dos 80 anos, mais de 50% das pessoas sofrem de sarcopenia. A perda da força muscular leva a uma perda de poder muscular, prejudicando a funcionalidade e impedindo o desempenho correto das atividades da vida diária.
Objetivo. Analisar a eficácia da restrição do fluxo sanguíneo em pacientes adultos mais velhos, avaliando alterações nas variáveis poder e força muscular, condição física e funcionalidade dos membros inferiores.
Material e método. Estudo clínico randomizado e cego. Trinta e seis idosos serão recrutados e randomizados para os grupos experimentais e controle. A intervenção terá uma duração de 4 semanas, com 2 sessões semanais. A intervenção consistirá em uma intervenção realizando 3 exercícios de força do quadríceps, com uma restrição de 40%. A variável primária do estudo será a potência muscular (sentar para ficar 5 vezes) e as variáveis secundárias serão força muscular (dinamometria), condição física (cronometrada e go) e funcionalidade e autonomia (índice Barthel)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos com idades entre 65 e 80 anos
- Independente para ficar em pé e caminhar com a ajuda de dispositivos de assistência como Cane e Walker
- Ambos os sexos
- Normotensos ou hipertensos com pressão arterial controlada (pressão arterial sistólica <140 mmHg)
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pessoas dependentes para o desempenho das atividades da vida diária.
- Pessoas com deficiências cognitivas que limitam o desempenho da intervenção ou avaliações.
- Pessoas submetidas à artroplastia total do quadril ou do joelho
- Pessoas que recebem tratamento fisioterapia no momento do estudo
- História da trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar
- História do infarto do miocárdio ou derrame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
Um protocolo de exercício será aplicado para trabalhar com a resistência dos membros inferiores na extensão, com a aplicação de BFR, com duas sessões de 30 minutos por semana durante quatro semanas.
O protocolo do exercício, com base em estudos anteriores em adultos mais velhos, consistirá em três exercícios: subir em um passo, a extensão do joelho de uma posição sentada e sentar e levantar -se de uma cadeira.
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A intensidade do trabalho será definida em cerca de 40% da intensidade máxima que pode ser executada em uma única repetição (1RM).
Para atingir a intensidade estabelecida, os pesos, os suportes do tornozelo ponderado e elásticos de diferentes resistências serão usados.
Três conjuntos de 8 a 10 repetições serão realizados com quebras de 1-2 segundos entre repetições e 2-3 minutos entre os conjuntos.
A intensidade do trabalho será estabelecida aplicando a taxa de esforço percebido.
Um dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo será usado (modelo Akrafit, Valência, Espanha).
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os pacientes incluídos no grupo controle não receberão nenhuma intervenção, mantendo suas atividades de vida diária da mesma maneira que antes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do poder muscular da linha de base após o tratamento e quatro semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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A potência muscular será avaliada com a sessão para ficar 5 vezes.
Esta ferramenta consiste em levantar e sentar -se de uma cadeira cinco vezes.
Este instrumento mostrou alta confiabilidade (CCI = 0,95).
A unidade de medição é de tempo em segundos, onde quanto menor o tempo, maior o poder muscular
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da força muscular da linha de base após o tratamento e quatro semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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A resistência muscular deve ser medida com um dinamômetro de pressão (testador do músculo manual de Lafayette 01165).
Para a medição da força do músculo quadríceps, o paciente deve ser colocado em uma posição sentada com flexão de 90 ° de quadril e flexão de 75 ° do joelho.
O dinamômetro deve ser colocado perpendicular à perna a ser avaliado, logo acima do maléolo lateral, mantendo 75 ° de flexão do joelho.
Esta avaliação mostrou boa confiabilidade intra-observador (ICC> 0,70).
Este dispositivo mede em Newton a força realizada pelo paciente na ação muscular solicitada.
Quanto maior o valor, maior a força muscular
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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Mudança da condição física da linha de base após o tratamento e quatro semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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A condição física será medida com o cronometrado e ir (rebocador).
Essa ferramenta consiste em o participante se levantar de uma cadeira, caminhando três metros em torno de um obstáculo, voltando para a cadeira e sentando -se novamente de maneira cronometrada.
Este instrumento mostrou alta confiabilidade (ICC = 0,80-0,99).
A unidade de medição é de tempo em segundos, onde quanto menor o tempo, maior a condição física
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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Mudança da funcionalidade da linha de base após o tratamento e quatro semanas
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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A funcionalidade e a autonomia serão medidas com o índice Barthel.
Essa ferramenta consiste em uma escala que avalia dez itens: comer, transferir entre cadeira e cama, higiene pessoal, uso do banheiro, banhamento/banho, transferência, subir e descer escadas, vestir e despir, controle das fezes e controle de urina.
Cada item é pontuado 0 (dependente), 5 (executa com assistência) ou 10 (independente) de acordo com o grau em que ele/ela é capaz de executá -lo.
Este instrumento mostrou alta confiabilidade (ICC = 0,96).
O intervalo de pontuação é de 0 (dependência total) a 100 (independência).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e quatro semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Old-Rest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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