Ograniczenie przepływu krwi u starszych dorosłych
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ograniczenie przepływu krwi u osób starszych. Randomizowane badanie kliniczne jednoproletowe
Wstęp. Od 80 roku życia ponad 50% osób cierpi na sarkopenię. Utrata siły mięśni prowadzi do utraty siły mięśni, upośledzając funkcjonalność i zapobiegając prawidłowej wykonywania codziennego życia.
Cel. Aby przeanalizować skuteczność ograniczenia przepływu krwi u starszych dorosłych pacjentów poprzez ocenę zmian w zmiennych siły i siły mięśniowej, stanu fizycznego i funkcjonalności kończyn dolnych.
Materiał i metoda. Randomizowane badanie kliniczne z jednym ślepą drogą. Trzydzieści sześć osób starszych zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Interwencja będzie trwała 4 tygodnie, z 2 cotygodniowymi sesjami. Interwencja będzie polegać na interwencji poprzez wykonanie 3 ćwiczeń siły czworogłowej, z ograniczeniem 40%. Podstawową zmienną badania będzie moc mięśniowa (siedzieć 5 razy), a zmienne wtórne będą wytrzymałość mięśni (dynamometria), stan fizyczny (czas i GO) oraz funkcjonalność i autonomia (wskaźnik Barthel)
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi dorośli w wieku od 65 do 80 lat
- Niezależny pod względem stania i chodzenia z pomocą urządzeń wspomagających, takich jak trzcina i piechurka
- Obie płcie
- Normotensy lub nadciśnienie z kontrolowanym BP (skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg)
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zależne od wykonywania codziennego życia.
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które ograniczają wydajność interwencji lub ocen.
- Osoby przechodzące całkowitą artroplastykę bioder lub kolan
- Osoby otrzymujące leczenie fizjoterapii w momencie badania
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej
- Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Protokół ćwiczeń zostanie zastosowany do pracy nad wytrzymałością kończyn dolnych w rozszerzeniu, z zastosowaniem BFR, z dwiema 30-minutowymi sesjami tygodniowo przez cztery tygodnie.
Protokół ćwiczeń, oparty na poprzednich badaniach u starszych dorosłych, będzie składał się z trzech ćwiczeń: wspinania się po kroku, przedłużenia kolana z pozycji siedzącej oraz siedzeniem i wstania z krzesła.
|
Intensywność pracy zostanie ustawiona na około 40% maksymalnej intensywności, którą można wykonać przy jednym powtórzeniu (1RM).
Aby osiągnąć ustaloną intensywność, zostaną zastosowane ciężary, obciążone koktajle i gumki o różnej oporności.
Trzy zestawy 8-10 powtórzeń zostaną wykonane z przełomami 1-2 sekund między powtórzeniami i 2-3 minuty między zestawami.
Intensywność pracy zostanie ustalona poprzez zastosowanie szybkości postrzeganego wysiłku.
Zastosowane zostanie urządzenie ograniczające przepływ krwi (model Akrafit, Valencia, Hiszpania).
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji, utrzymując swoje czynności codziennego życia w taki sam sposób, jak przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej mocy mięśni po leczeniu i na cztery tygodnie
Ramy czasowe: Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Moc mięśniowa zostanie oceniona z siedzeniem na 5 razy.
To narzędzie polega na wstaniu i siedzeniu z krzesła pięć razy.
Ten instrument wykazał wysoką niezawodność (CCI = 0,95).
Jednostka pomiaru to czas w sekundach, gdzie im krótszy czas, tym większy moc mięśni
|
Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej siły mięśni po leczeniu i po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Wytrzymałość mięśni należy mierzyć za pomocą dynamometru ciśnienia (Lafayette Manual Tester mięśni 01165).
W przypadku pomiaru siły mięśni mięśni czworonożnych pacjent należy umieścić w pozycji siedzącej z zgięciem bioder 90 ° i zgięciem kolana 75 °.
Dynamometr powinien być umieszczony prostopadle do nogi do oceny, tuż nad bocznym Malleolusem, utrzymując 75 ° zgięcia kolana.
Ta ocena wykazała dobrą niezawodność wewnątrz obserwatora (ICC> 0,70).
To urządzenie mierzy w Newton siła wykonana przez pacjenta w żądanym działaniu mięśni.
Im wyższa wartość, tym większa siła mięśni
|
Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
|
Zmiana od wyjściowej stanu fizycznego po leczeniu i po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Stan fizyczny będzie mierzony za pomocą czasu i przejścia (holownik).
To narzędzie polega na tym, że uczestnik wstał z krzesła, spacerujący trzy metry wokół przeszkody, wracając na krzesło i ponownie usiadł w sposób czasowy.
Ten instrument wykazał wysoką niezawodność (ICC = 0,80-0,99).
Jednostka pomiaru to czas w sekundach, gdzie im krótszy czas, tym większy stan fizyczny
|
Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
|
Zmiana od funkcjonalności wyjściowej po leczeniu i po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Funkcjonalność i autonomia będą mierzone za pomocą wskaźnika Barthel.
To narzędzie składa się ze skali oceniającej dziesięć przedmiotów: jedzenia, przenoszenia między krzesłem a łóżkiem, osobistym pielęgnacją, używaniem toalety, kąpieli/prysznic, przenoszenia, w górę i w dół schodów, opatrunku i rozbierania się, kontroli stołka i kontroli moczu.
Każdy element jest oceniany 0 (zależny), 5 (wykonuje z pomocą) lub 10 (niezależny) zgodnie z stopniem, w jakim jest on w stanie go wykonać.
Ten instrument wykazał wysoką niezawodność (ICC = 0,96).
Zakres wyników wynosi od 0 (całkowita zależność) do 100 (niezależność).
|
Wizyta w zakresie badań, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i czterech tygodniach wizyty obserwacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Old-Rest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ograniczenia przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone