老年人的血流限制
2025年4月1日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
老年人的血流限制。随机单盲临床试验
介绍。 从80岁开始，超过50％的人患有肌肉减少症。 肌肉力量的丧失会导致肌肉力量的丧失，损害功能障碍并防止正确的日常生活活动。
客观的。 通过评估变量的变化肌肉力量和强度，身体状况和下肢的功能，可以分析老年人患者血流限制的功效。
材料和方法。 随机单盲临床研究。 将招募36名老年人并将其随机分为实验组和对照组。 干预的持续时间为4周，每周两次。 干预措施将包括通过进行3次股四头肌的力量练习，并具有40％的限制。 该研究的主要变量将是肌肉力量（静置5次），次要变量将是肌肉强度（元计），身体状况（时机上升和GO）以及功能和自主性（Barthel Index）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65至80岁的老年人
- 独立于辅助设备（例如甘蔗和沃克）的帮助站立和行走
- 两个性别
- 具有受控BP（收缩压<140 mmHg）的正常性或高血压
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 人们依靠日常生活活动的表现。
- 认知障碍的人限制了干预或评估的表现。
- 接受总臀部或膝关节置换术的人
- 研究时接受理疗治疗的人
- 深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞病史
- 心肌梗塞或中风的史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流限制
锻炼方案将用于扩展下肢体强度的工作，并应用BFR，每周两个30分钟的会话持续四个星期。
根据以前在老年人的研究中，该运动方案将包括三个练习：沿着脚步攀爬，膝盖从坐姿延伸，坐下来坐下并从椅子上起床。
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工作强度将设置为可以在一次重复（1RM）中执行的最大强度的40％左右。
为了达到确定的强度，将使用重量，加权脚踝支撑和不同电阻的橡皮筋。
将在重复之间的1-2秒和两次之间的2-3分钟之间进行三组8-10次重复。
工作的强度将通过应用感知的努力来确定。
将使用血流限制装置（Akrafit，瓦伦西亚，西班牙模型）。
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无干预：没有干预
对照组中包括的患者将不会接受任何干预措施，以与研究之前的方式保持其日常生活活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和四个星期后从基线肌肉力量变化
大体时间：筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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肌肉力量将在SIT上进行5次评估。
该工具包括起床并从椅子上坐下五次。
该仪器显示出很高的可靠性（CCI = 0.95）。
测量单位是在几秒钟内的时间，在肌肉力量越短的时间内
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筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和四个星期后，基线肌肉力量从基线肌肉强度变化
大体时间：筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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肌肉强度应使用压力计（Lafayette手动肌肉测试仪01165）测量。
为了测量股四头肌的肌肉力量，应将患者放置在坐姿的位置90°臀部屈曲和75°膝盖屈曲。
测功机应垂直于要评估的腿，刚好在侧面麦芽糖上方，以保持75°的膝盖屈曲。
该评估显示出良好的观察者内可靠性（ICC> 0.70）。
该设备在牛顿进行测量，患者在要求的肌肉动作中执行的力量。
价值越高，肌肉力量越大
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筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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在治疗后和四个星期后从基线身体状况变化
大体时间：筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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物理状况将通过定时和前进（TUG）来衡量。
该工具由参与者组成，从椅子上起床，在障碍物周围行走三米，走回椅子，以定时的方式再次坐下。
该仪器显示出很高的可靠性（ICC = 0.80-0.99）。
测量单位是在几秒钟内的时间，在几秒钟内，物理状况越短的时间越多
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筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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治疗后和四个星期的基线功能变化
大体时间：筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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功能和自主性将通过Barthel指数衡量。
该工具包括评估十个项目的量表：饮食，在椅子和床之间转移，个人修饰，厕所使用，沐浴/淋浴，转移，上下楼梯，穿衣和脱衣服，凳子控制和尿液控制。
根据他/她能够执行的程度，每个项目分数为0（依赖），5（借助协助表现）或10（独立）。
该仪器显示出很高的可靠性（ICC = 0.96）。
得分范围从0（总依赖性）到100（独立性）。
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筛查访问，在治疗后的头七天和四个星期的随访访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月12日
初级完成 (估计的)
2025年4月13日
研究完成 (估计的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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