Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrænsning af blodstrøm hos ældre voksne

1. april 2025 opdateret af: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Begrænsning af blodstrøm hos ældre voksne. Et randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg

Indledning. Fra 80 -årsalderen lider mere end 50% af mennesker af sarkopeni. Tabet af muskelstyrke fører til et tab af muskelkraft, forringelse af funktionalitet og forebyggelse af den korrekte ydeevne i dagligdagen.

Objektiv. At analysere effektiviteten af ​​blodgennemstrømningsrestriktion hos ældre voksne patienter ved at evaluere ændringer i variablerne Muskelkraft og styrke, fysisk tilstand og funktionalitet i underekstremiteterne.

Materiale og metode. Randomiseret enkeltblind klinisk undersøgelse. Seksogtredive ældre voksne rekrutteres og randomiseres til eksperimentelle og kontrolgrupper. Interventionen vil have en varighed på 4 uger med 2 ugentlige sessioner. Interventionen vil bestå af en intervention ved at udføre 3 quadriceps styrkeøvelser med en 40% begrænsning. Undersøgelsens primære variabel vil være muskelkraft (sidde for at stå 5 gange), og de sekundære variabler vil være muskelstyrke (dynamometri), fysisk tilstand (tidsbestemt og gå) og funktionalitet og autonomi (Barthel Index)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre voksne i alderen 65 til 80 år
  • Uafhængig for at stå og gå ved hjælp af hjælpemidler som sukkerrør og vandrer
  • Begge køn
  • Normotensiv eller hypertensiv med kontrolleret BP (systolisk blodtryk <140 mmHg)
  • Underskriv formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker afhængige af udførelsen af ​​aktiviteter i dagligdagen.
  • Mennesker med kognitive svækkelser, der begrænser resultaterne af interventionen eller vurderingen.
  • Personer, der gennemgår total hofte- eller knæarthroplastik
  • Personer, der modtager fysioterapibehandling på tidspunktet for undersøgelsen
  • Historie om dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli
  • Historie om myokardieinfarkt eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænsning af blodstrøm
En øvelsesprotokol vil blive anvendt til at arbejde på styrke i underekstremiteten i udvidelse med anvendelsen af ​​BFR med to 30-minutters sessioner om ugen i fire uger. Øvelsesprotokollen, der er baseret på tidligere undersøgelser hos ældre voksne, vil bestå af tre øvelser: klatring på et trin, knæforlængelse fra en siddende position og sidde ned og stå op fra en stol.
Andet: Blodstrømbegrænsningstræning
Arbejdets intensitet indstilles til ca. 40% af den maksimale intensitet, der kan udføres i en enkelt gentagelse (1RM). For at nå den etablerede intensitet vil vægte, vægtede ankelstøtter og gummibånd af forskellige modstande blive brugt. Tre sæt 8-10 gentagelser udføres med pauser på 1-2 sekunder mellem gentagelser og 2-3 minutter mellem sæt. Intensiteten af ​​arbejdet etableres ved at anvende frekvensen af ​​den opfattede anstrengelse. En blodgennemstrømningsindretning vil blive brugt (Akrafit, Valencia, Spain Model).
Ingen indgriben: Ingen intervention
Patienter, der er inkluderet i kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen indgriben og opretholde deres aktiviteter i dagligdagen på samme måde som før undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline muskelkraft efter behandling og efter fire uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Muskelkraft vurderes med SIT for at stå 5 gange. Dette værktøj består af at rejse sig og sidde ned fra en stol fem gange. Dette instrument har vist høj pålidelighed (CCI = 0,95). Målingsenheden er tid på få sekunder, hvor jo kortere er, jo større er muskelkraften
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline muskelstyrke efter behandling og efter fire uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Muskelstyrke må måles med et trykdynamometer (Lafayette manuel muskeltester 01165). Til måling af quadriceps muskelstyrke skal patienten placeres i en siddende position med 90 ° hofteflektion og 75 ° knæflektion. Dynamometeret skal placeres vinkelret på benet, der skal vurderes, lige over den laterale malleolus, der opretholder 75 ° knæflektion. Denne vurdering har vist god intra-observer-pålidelighed (ICC> 0,70). Denne enhed måler i Newton kraften udført af patienten i den ønskede muskelhandling. Jo højere værdi, jo større er muskelstyrken
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Skift fra fysisk tilstand af baseline efter behandling og efter fire uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Fysisk tilstand måles med den tidsbestemte op og GO (TUG). Dette værktøj består af, at deltageren rejser sig fra en stol, går tre meter rundt om en hindring, går tilbage til stolen og sidder igen på en tidsbestemt måde. Dette instrument har vist høj pålidelighed (ICC = 0,80-0,99). Måleenheden er tid på få sekunder, hvor jo kortere er, jo større er den fysiske tilstand
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline -funktionalitet efter behandling og efter fire uger
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg
Funktionalitet og autonomi måles med Barthel -indekset. Dette værktøj består af en skala, der vurderer ti genstande: at spise, overføre mellem stol og seng, personlig pleje, toiletbrug, badning/brusebad, overførsel, gå op og ned ad trapper, klædning og afklædning, afføringskontrol og urinkontrol. Hvert emne er scoret 0 (afhængig), 5 (optræder med hjælp) eller 10 (uafhængig) i henhold til den grad, i hvilken han/hun er i stand til at udføre det. Dette instrument har vist høj pålidelighed (ICC = 0,96). Resultatområdet er fra 0 (total afhængighed) til 100 (uafhængighed).
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og fire ugers opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Old-Rest

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre patienter

Kliniske forsøg med Blodstrømbegrænsningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner