メニスカス押出のための縫合アンカーメソッド
2025年4月30日 更新者：Muhammet Celik、Ataturk University
メニスカス押出の外科的治療における毛包のプルアウト法と縫合アンカー法の比較
半月板押出の概念は、最近、半月板機能障害に関連する重要な病理学的状態として認識されています。 半月板押出は、脛骨プラトーの端を越えたメニスカスの内側または横方向の変位です。 いくつかの半月板の押出は生理学的ですが、押し出しの程度は病理学的であると考えられています。
半月板の押出は、最小生理学的押出から10 mmを超える押出までの程度が異なる場合があります。 一般に受け入れられているしきい値は3 mmと見なされます。
現在までに、半月板押出を測定するためのゴールドスタンダードはT2強調MRIです。 MRIは、他の半月板または膝の病理を定義する能力だけでなく、優れた感度と特異性を提供するためにも貴重です。
半月板押出の外科的治療は、若い活動的な症候性患者および急性損傷のある個人で好まれます。 治療アプローチは、根本的な原因によって異なる場合があります。 これらの方法の1つは集中手術であり、押し出されたメニスカスの解剖学的削減を達成することを目的としています。
この研究の目的は、集中手術で使用されている外膜引き出しおよび縫合アンカー技術の機能的結果を比較し、標準化に寄与することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammet Celik, primary investigator, MD
- 電話番号：905392087998
- メール：drcelik@outlook.com
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- 募集
- Ataturk University Hospital
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コンタクト：
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- 電話番号：905392087998
- メール：drcelik@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- MRIスキャンで3 mmを超える半月板押出の存在
- 押出による膝の症候性の苦情
除外基準：
- 5度を超える不正確さ
- ケルグレンローレンスグレード3-4変形性関節症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TranStibial Pull Outメソッド
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後糸のプルアウト修復は、特に内側メニスカスで、メニスカスの後部根の裂傷を修正するために使用される外科的手法です。
この方法は、膝の安定性と機能に不可欠なメニスカスのフープ応力メカニズムを復元します。
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アクティブコンパレータ：縫合アンカー法
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縫合アンカーテクニックは、特に内側メニスカスで、後メニスポールの根の裂傷を修復するための横糸の引き抜き方法に代わるものです。
脛骨トンネルを使用する代わりに、この手法は、縫合アンカーを使用してメニスカルルートをネイティブフットプリントに直接固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MR画像のメニスカス押出量の変化。
時間枠：登録から治療の終了まで12か月で
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術前および術後12か月目のMR画像におけるメニスカス押出の量の変化を決定します。
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登録から治療の終了まで12か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lysholmスコア
時間枠：3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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Lysholmスコアは、機械的ロック、不安定性、痛み、腫れ、階段の登山、しゃがむなど、患者の膝固有の症状を調べるための100ポイントのスコアリングシステムです。
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3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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テグナーアクティビティスコア
時間枠：3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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スケールは「0-10」形式で番号が付けられており、10人は国際サッカーであり、1人は膝の問題で障害のある人です。
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3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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国際膝文書委員会（IKDC）スコア
時間枠：3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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IKDCは、患者が完成したツールであり、膝の症状（7項目）、機能（2項目）、およびスポーツ活動（2項目）に関するセクションが含まれています。
スコアの範囲は、0ポイント（機能の最低レベルまたは最高レベルの症状）から100ポイント（機能の最高レベルと最低レベルの症状）の範囲です。
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3、6、12か月での登録から治療の終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof.、Ataturk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。