Metoda wyciągania wyciągania w porównaniu do metody zakotwiczenia szwu do wytłaczania menisku
Porównanie metody wyciągania przelotowego i metody zakotwiczenia szwu w leczeniu chirurgicznego wytłaczania menisku
Koncepcja wytłaczania łąkotki została niedawno uznana za ważny stan patologiczny związany z dysfunkcją łąkotki. Wyciągnięcie łąkotki jest przyśrodkowym lub bocznym przemieszczeniem łąkotki poza krawędzi płaskowyżu piszczelowego. Niektóre wytłaczanie łąkotki są fizjologiczne, ale uważa się, że duże stopnie wytłaczania są patologiczne.
Wyciąganie łąkotki może różnić się od minimalnego wytłaczania fizjologicznego do wytłaczania przekraczających 10 mm. Ogólnie przyjęta wartość progowa jest uważana za 3 mm.
Do tej pory złoty standard pomiaru wytłaczania łąkotki jest MRI ważony T2. MRI jest cenny nie tylko ze względu na jego zdolność do definiowania innych patologii łąkotki lub kolan, ale także dlatego, że zapewnia dobrą czułość i swoistość.
Chirurgiczne leczenie wytłaczania łąkotki jest preferowane u młodych, aktywnych, objawowych pacjentów i osób z ostrymi urazami. Podejście do leczenia może się różnić w zależności od podstawowej przyczyny. Jedną z tych metod jest operacja centralizacyjna, której celem jest osiągnięcie anatomicznego zmniejszenia wytłaczonego łąkotki.
Celem tego badania jest porównanie funkcjonalnych wyników technik wyciągania i szwu transtibiiowego stosowanych w chirurgii centralizacji i przyczynianie się do standaryzacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Numer telefonu: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
- Rekrutacyjny
- Ataturk University Hospital
-
Kontakt:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Numer telefonu: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność wytłaczania łąkotki większej niż 3 mm na skanach MRI
- Objawowe dolegliwości w kolanie z wytłaczaniem
Kryteria wykluczenia:
- Malligniment większy niż 5 stopni
- Obecność zapalenia zwyrodnieniowego stawów Kellgren-Lawrence stopień 3-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metoda wyciągania przepływu
|
Poprawa wyciągnięcia przepływu jest techniką chirurgiczną stosowaną do naprawy tylnych łez korzeni menisku, szczególnie w przyśrodkowym menisku.
Ta metoda przywraca mechanizm stresu obręczy menisku, który jest niezbędny dla stabilności i funkcji kolana.
|
|
Aktywny komparator: Metoda zakotwiczenia szwu
|
Technika kotwicy szwu jest alternatywą dla metody wyciągania zapobiegawczego do naprawy tylnych łez z korzenia łąkotki, szczególnie w przyśrodkowym łąkotce.
Zamiast używać tunelu piszczelowego, technika ta naprawia korzeń łąkotki bezpośrednio do natywnego śladu za pomocą kotwic szwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości wytłaczania łąkotki w obrazach MR.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
|
Określ zmianę ilości wytłaczania łąkotki w obrazach MR przedoperacyjnych i pooperacyjnych 12 miesiącach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Lysholm
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
Wynik Lysholma to 100-punktowy system punktacji do badania objawów specyficznych dla kolana pacjenta, w tym mechanicznego blokowania, niestabilności, bólu, obrzęku, wspinaczki schodowej i kucania.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
|
Wynik aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
Skala jest ponumerowana w formacie „0-10”, przy czym 10 to międzynarodowa piłka nożna, a jedna to osoba niepełnosprawna z problemów z kolanami.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
IKDC jest narzędziem ukończonym przez pacjenta, które zawiera sekcje objawów kolan (7 pozycji), funkcji (2 pozycje) i zajęć sportowych (2 pozycje).
Wyniki wynoszą od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Atatürk University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAUNIORTHO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .