Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transtibial uttrekksmetode kontra suturankermetode for menisk ekstrudering

30. april 2025 oppdatert av: Muhammet Celik, Ataturk University

Sammenligning av transtibial uttrekksmetode og suturankermetode i kirurgisk behandling av menisk ekstrudering

Konseptet med menisk ekstrudering har nylig blitt anerkjent som en viktig patologisk tilstand assosiert med menisk dysfunksjon. Menisk ekstrudering er medial eller lateral forskyvning av menisken utover kantene på tibialplatået. Noen menisk ekstruderinger er fysiologiske, men store ekstruderingsgrader antas å være patologiske.

Menisk ekstrudering kan variere i omfang fra minimal fysiologisk ekstrudering til ekstruderinger som overstiger 10 mm. Den generelt aksepterte terskelverdien anses å være 3 mm.

Til dags dato er gullstandarden for måling av menisk ekstrudering T2-vektet MR. MR er verdifull ikke bare på grunn av dens evne til å definere andre menisk- eller knepatologier, men også fordi det gir god følsomhet og spesifisitet.

Kirurgisk behandling av meniscal ekstrudering er å foretrekke hos unge, aktive, symptomatiske pasienter og individer med akutte skader. Behandlingsmetoden kan variere avhengig av den underliggende årsaken. En av disse metodene er sentraliseringsoperasjoner, som tar sikte på å oppnå den anatomiske reduksjonen av den ekstruderte menisken.

Målet med denne studien er å sammenligne de funksjonelle resultatene av transtibial uttrekk og suturankerteknikker som brukes i sentraliseringsoperasjon og å bidra til standardisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Telefonnummer: 905392087998
  • E-post: drcelik@outlook.com

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Rekruttering
        • Ataturk University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Telefonnummer: 905392087998
          • E-post: drcelik@outlook.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av menisk ekstrudering større enn 3 mm på MR -skanninger
  • Symptomatiske klager i kneet med ekstrudering

Eksklusjonskriterier:

  • Malalign over 5 grader
  • Tilstedeværelse av Kellgren-Lawrence Grade 3-4 slitasjegikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transtibial uttrekksmetode
Fremgangsmåte: Transtibial uttrekksmetode
Den transtibiale uttrekksreparasjonen er en kirurgisk teknikk som brukes til å fikse bakre rottårer i menisken, spesielt i den mediale menisken. Denne metoden gjenoppretter bøylestressmekanismen til menisken, som er essensiell for knestabilitet og funksjon.
Aktiv komparator: Suturankermetode
Fremgangsmåte: Suturankermetode
Suturankerteknikken er et alternativ til den transtibiale uttrekksmetoden for å reparere bakre meniskrot tårer, spesielt i den mediale menisken. I stedet for å bruke en tibialtunnel, fikser denne teknikken den meniskroten direkte til det opprinnelige fotavtrykket ved hjelp av suturankere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden menisk ekstrudering i MR -bilder.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder
Bestem endringen i mengden menisk ekstrudering i preoperativ og postoperativ 12. måned MR -bilder.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm -poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.
Lysholm-poengsummen er et 100-punkts scoringssystem for å undersøke pasientens knespesifikke symptomer, inkludert mekanisk låsing, ustabilitet, smerter, hevelse, trappeklatring og huk.
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.
Tegner aktivitetspoeng
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.
Skalaen er nummerert på et "0-10" -format, med 10 er internasjonal fotball, og en er en person som er ufør fra kneproblemer.
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.
IKDC er et pasient-fullført verktøy, som inneholder seksjoner på knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer). Poengene varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller det høyeste symptomnivået) til 100 poeng (høyeste nivå av funksjon og laveste nivå av symptomer).
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 3, 6 og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ATAUNIORTHO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere