Transtibial kihúzási módszer a varrás horgony módszerrel a meniszkusz extrudálásához
A transtibialis kihúzási módszer és a varrathorgony módszer összehasonlítása a meniszkusz extrudálás műtéti kezelésében
A meniszzisztikus extrudálás fogalmát a közelmúltban elismerték a meniszkális diszfunkcióhoz kapcsolódó fontos patológiás állapotnak. A meniszzis extrudálás a meniszkusz medialis vagy oldalirányú elmozdulása a tibiális fennsík szélén túl. Néhány meniszzis extrudálás fiziológiás, de úgy gondolják, hogy a nagy fokú extrudálás patológiás.
A meniszzis extrudálás mértékben változhat a minimális élettani extrudálástól a 10 mm -nél nagyobb extrudálásokig. Az általánosan elfogadott küszöbértéket 3 mm -nek tekintik.
A meniscális extrudálás mérésére szolgáló aranyszabály a mai napig T2-súlyozott MRI. Az MRI értékes nemcsak annak köszönhető, hogy képes más meniscális vagy térd -patológiákat meghatározni, hanem azért is, mert jó érzékenységet és specifitást biztosít.
A meniszzisztikus extrudálás műtéti kezelését előnyben részesítik fiatal, aktív, tüneti betegekben és akut sérülésekben szenvedő betegekben. A kezelési megközelítés a mögöttes októl függően változhat. Ezen módszerek egyike a központosítási műtét, amelynek célja az extrudált meniszkusz anatómiai redukciójának elérése.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a transtibialis kihúzás és a varrathorgony technikák funkcionális eredményeit, amelyeket a centralizációs műtét során alkalmaznak, és hozzájáruljanak a szabványosításhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Telefonszám: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
- Toborzás
- Ataturk University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Telefonszám: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az MRI szkenneléseknél nagyobb, mint 3 mm -nél nagyobb meniszkális extrudálás jelenléte
- Tüneti panaszok térdben extrudálással
Kizárási kritériumok:
- Az 5 foknál nagyobb rendellenesség
- A Kellgren-Lawrence 3-4 fokozatú osteoarthritis jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transtibialis kihúzási módszer
|
A transtibialis kihúzási javítás egy műtéti technika, amelyet a meniszkusz hátsó gyökér könnyei rögzítésére használnak, különösen a medialis meniszkuszban.
Ez a módszer visszaállítja a meniszkusz karika stressz mechanizmusát, amely elengedhetetlen a térd stabilitásához és működéséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Varrathorgony módszer
|
A varrathorgony technika alternatívája a transtibialis kihúzási módszernek a hátsó meniszkális gyökér könnyek, különösen a medialis meniszkuszban történő kijavításához.
A tibiális alagút használata helyett ez a technika varrási horgonyok segítségével rögzíti a meniscális gyökert közvetlenül a natív lábnyomhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meniszkusz -extrudálás mennyiségének megváltoztatása az MR képeken.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hónapos
|
Határozza meg a meniszkusz -extrudálás mennyiségének változását a preoperatív és a posztoperatív 12. hónap MR képekben.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
A Lysholm-pontszám egy 100 pontos pontozási rendszer a beteg térd-specifikus tüneteinek vizsgálatához, beleértve a mechanikus reteszelést, instabilitást, fájdalmat, duzzanatot, lépcsőmászást és guggolásot.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
|
Tegner tevékenységi pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
A skála "0-10" formátumban van számozva, 10 pedig nemzetközi foci, és egy olyan személy, akinek a térdproblémáitól le van tiltva.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
|
Nemzetközi térddokumentációs bizottság (IKDC) pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
Az IKDC egy beteggel befejezett eszköz, amely térd tünetei (7 elem), funkció (2 elem) és sporttevékenységek (2 elem) szakaszát tartalmazza.
A pontszámok 0 -tól (a legkisebb funkció vagy a legmagasabb szintű tünetek) és a 100 pont (a legmagasabb funkció szintje és a legkisebb tünetek szintje) terjednek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3, 6 és 12 hónapon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATAUNIORTHO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .