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Transtibiale Auszugsmethode im Vergleich zur Nahtankermethode für die Meniskus -Extrusion

30. April 2025 aktualisiert von: Muhammet Celik, Ataturk University

Vergleich der transtibialen Auszugsmethode und Nahtankermethode bei der chirurgischen Behandlung der Meniskus -Extrusion

Das Konzept der Meniskussextrusion wurde kürzlich als wichtiger pathologischer Zustand im Zusammenhang mit der Meniskusfunktionsstörung anerkannt. Die Meniskussextrusion ist die mediale oder laterale Verschiebung des Meniskus jenseits der Ränder des Tibia -Plateaus. Einige Meniskus -Extrusionen sind physiologisch, aber große Extrusionsgrade werden als pathologisch angesehen.

Die Meniskus -Extrusion kann von minimaler physiologischer Extrusion bis zu Extrusionen von mehr als 10 mm variieren. Der allgemein anerkannte Schwellenwert wird als 3 mm betrachtet.

Bisher ist der Goldstandard für die Messung der Meniskussextrusion die T2-gewichtete MRT. Die MRT ist nicht nur aufgrund ihrer Fähigkeit, andere Meniskal- oder Kniepathologien zu definieren, sondern auch, sondern auch, weil sie eine gute Empfindlichkeit und Spezifität bietet.

Die chirurgische Behandlung der Meniskus -Extrusion wird bei jungen, aktiven, symptomatischen Patienten und Personen mit akuten Verletzungen bevorzugt. Der Behandlungsansatz kann je nach Grundursache variieren. Eine dieser Methoden ist die Zentralisierungsoperation, die darauf abzielt, die anatomische Reduktion des extrudierten Meniskus zu erreichen.

Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen Ergebnisse von transtibialen Auszugs- und Nahtankertechniken zu vergleichen, die in der Zentralisierungsoperation verwendet werden und zur Standardisierung beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Telefonnummer: 905392087998
  • E-Mail: drcelik@outlook.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
        • Rekrutierung
        • Ataturk University Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Telefonnummer: 905392087998
          • E-Mail: drcelik@outlook.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Meniskus -Extrusion von mehr als 3 mm bei MRT -Scans
  • Symptomatische Beschwerden im Knie mit Extrusion

Ausschlusskriterien:

  • Malalignierung von mehr als 5 Grad
  • Vorhandensein von Kellgren-Lawrence Grad 3-4-Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transtibial -Auszugsmethode
Verfahren: Transtibial -Auszugsmethode
Die transtibiale Auszugsreparatur ist eine chirurgische Technik, mit der die hinteren Wurzelträne des Meniskus, insbesondere im medialen Meniskus, repariert wird. Diese Methode stellt den Reifenspannungsmechanismus des Meniskus wieder her, der für die Kniestabilität und -funktion unerlässlich ist.
Aktiver Komparator: Nahtankermethode
Verfahren: Nahtankermethode
Die Nahtankertechnik ist eine Alternative zu der transtibialen Auszugsmethode zur Reparatur der posterioren Meniskuswurzelrisse, insbesondere im medialen Meniskus. Anstatt einen Tibia -Tunnel zu verwenden, behebt diese Technik die Meniskuswurzel direkt auf den nativen Fußabdruck mit Nahtankern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Meniskus -Extrusion in MR -Bildern.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Bestimmen Sie die Änderung der Meniskus -Extrusion in der präoperativen und postoperativen 12. Monats -MR -Bilder.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm Punktzahl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Der Lysholm-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem zur Untersuchung der knietechnischen Symptome eines Patienten, einschließlich mechanischer Verriegelung, Instabilität, Schmerzen, Schwellungen, Treppensteigerungen und Hocken.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Tegner -Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Die Skala ist in einem "0-10" -Format nummeriert, wobei 10 internationaler Fußball ist und eine Person, die von Knieproblemen behindert ist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.
IKDC -Punktzahl des Internationalen Knie -Dokumentationsausschusses (IKDC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.
Das IKDC ist ein patientisch abgeschlossenes Werkzeug, das Abschnitte zu Knie-Symptomen (7 Elemente), Funktion (2 Elemente) und sportliche Aktivitäten (2 Elemente) enthält. Die Werte reichen von 0 Punkten (niedrigster Funktionsniveau oder höchster Symptome) bis 100 Punkte (höchster Funktionsniveau und niedrigster Ausmaß an Symptomen).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3, 6 und 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATAUNIORTHO

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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