Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transtibial Pull Out Method versus Suture Anchor Method til Meniscus Extrusion

30. april 2025 opdateret af: Muhammet Celik, Ataturk University

Sammenligning af transtibial Pull Out -metode og suturankormetode i kirurgisk behandling af meniskekstrudering

Begrebet menisk ekstrudering er for nylig blevet anerkendt som en vigtig patologisk tilstand forbundet med menisk dysfunktion. Meniskekstrudering er den mediale eller laterale forskydning af menisken ud over kanterne på tibialplateauet. Nogle menisk ekstruderinger er fysiologisk, men store grader af ekstrudering menes at være patologisk.

Meniskekstrudering kan variere i omfang fra minimal fysiologisk ekstrudering til ekstruderinger over 10 mm. Den generelt accepterede tærskelværdi betragtes som 3 mm.

Til dato er guldstandarden til måling af menisk ekstrudering T2-vægtet MR. MR er værdifuld ikke kun på grund af dens evne til at definere andre menisk- eller knæpatologier, men også fordi det giver god følsomhed og specificitet.

Kirurgisk behandling af meniskekstrudering foretrækkes hos unge, aktive, symptomatiske patienter og personer med akutte skader. Behandlingsmetoden kan variere afhængigt af den underliggende årsag. En af disse metoder er centraliseringskirurgi, der sigter mod at opnå den anatomiske reduktion af den ekstruderede menisk.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de funktionelle resultater af transtibial udtræk og suturankorteknikker, der anvendes i centraliseringskirurgi og at bidrage til standardisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Telefonnummer: 905392087998
  • E-mail: drcelik@outlook.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Rekruttering
        • Ataturk University Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Telefonnummer: 905392087998
          • E-mail: drcelik@outlook.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af menisk ekstrudering større end 3 mm på MR -scanninger
  • Symptomatiske klager i knæet med ekstrudering

Ekskluderingskriterier:

  • Malalignment større end 5 grader
  • Tilstedeværelse af Kellgren-Lawrence Grad 3-4 Osteoarthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transtibial udtræksmetode
Procedure: Transtibial udtræksmetode
Den transtibiale udtrækningsreparation er en kirurgisk teknik, der bruges til at fikse posterior rodtårer af menisken, især i den mediale menisk. Denne metode gendanner mekanismen for bøjle -stressmekanismen, som er essentiel for knæstabilitet og funktion.
Aktiv komparator: Suturankormetode
Procedure: Suturankormetode
Suturankerteknikken er et alternativ til den transtibiale udtræksmetode til reparation af posterior menisk rodtårer, især i den mediale menisk. I stedet for at bruge en tibial tunnel, fikserer denne teknik den menisk root direkte til det oprindelige fodaftryk ved hjælp af suturankre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​meniskekstrudering i MR -billeder.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 måneder
Bestem ændringen i mængden af ​​meniskekstrudering i præoperativ og postoperativ 12. måned MR -billeder.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.
Lysholm-score er et 100-punkts scoringssystem til undersøgelse af en patients knæspecifikke symptomer, herunder mekanisk låsning, ustabilitet, smerter, hævelse, trappeklatring og squatting.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.
Tegner Activity Score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.
Skalaen er nummereret på et "0-10" -format, hvor 10 er international fodbold, og den ene er en person, der er handicappet fra knæspørgsmål.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.
IKDC er et patientudfyldt værktøj, der indeholder sektioner om knæ symptomer (7 poster), funktion (2 poster) og sportsaktiviteter (2 poster). Resultater spænder fra 0 point (laveste niveau af funktion eller højeste symptomniveau) til 100 point (højeste niveau af funktion og laveste symptomniveau).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATAUNIORTHO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner