Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthode de retire transtibial contre la méthode d'ancrage de la suture pour l'extrusion du ménisque

30 avril 2025 mis à jour par: Muhammet Celik, Ataturk University

Comparaison de la méthode de retire transtibial et de la méthode d'ancrage de la suture dans le traitement chirurgical de l'extrusion du ménisque

Le concept d'extrusion méniscale a récemment été reconnu comme une condition pathologique importante associée au dysfonctionnement méniscal. L'extrusion méniscale est le déplacement médial ou latéral du ménisque au-delà des bords du plateau tibial. Certaines extrusions méniscales sont physiologiques, mais de grands degrés d'extrusion sont considérés comme pathologiques.

L'extrusion méniscale peut varier dans l'étendue d'une extrusion physiologique minimale aux extrusions supérieures à 10 mm. La valeur de seuil généralement acceptée est considérée comme de 3 mm.

À ce jour, l'étalon-or pour mesurer l'extrusion méniscale est l'IRM pondérée en T2. L'IRM est précieuse non seulement en raison de sa capacité à définir d'autres pathologies méniscales ou du genou, mais aussi parce qu'elle offre une bonne sensibilité et spécificité.

Le traitement chirurgical de l'extrusion méniscale est préféré chez les patients jeunes, actifs et symptomatiques et les personnes souffrant de blessures aiguës. L'approche de traitement peut varier en fonction de la cause sous-jacente. L'une de ces méthodes est la chirurgie de centralisation, qui vise à réaliser la réduction anatomique du ménisque extrudé.

Le but de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels des techniques de retrait et d'ancrage de suture transtibiales utilisées dans la chirurgie de centralisation et de contribuer à la normalisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Numéro de téléphone: 905392087998
  • E-mail: drcelik@outlook.com

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Recrutement
        • Ataturk University Hospital
        • Contact:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Numéro de téléphone: 905392087998
          • E-mail: drcelik@outlook.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Présence d'extrusion méniscale supérieure à 3 mm sur les scans IRM
  • Plaintes symptomatiques dans le genou avec extrusion

Critères d'exclusion:

  • Malalignement supérieur à 5 degrés
  • Présence d'arthrose de Kellgren-Lawrence Grade 3-4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Méthode de retire transbial
La réparation de tir-out transbial est une technique chirurgicale utilisée pour fixer les déchirures des racines postérieures du ménisque, en particulier dans le ménisque médial. Cette méthode restaure le mécanisme de stress du cerceau du ménisque, qui est essentiel pour la stabilité et la fonction du genou.
Comparateur actif: Méthode d'ancrage de la suture
La technique de l'ancrage de suture est une alternative à la méthode d'arrachement transtibiale pour réparer les déchirures postérieures des racines méniscales, en particulier dans le ménisque médial. Au lieu d'utiliser un tunnel tibial, cette technique fixe la racine méniscale directement à l'empreinte native à l'aide d'ancres de suture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la quantité d'extrusion du ménisque dans les images IRM.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
Déterminez le changement de la quantité d'extrusion du ménisque dans les images MR préopératoires et postopératoires du 12e mois.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de lysholm
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
Le score Lysholm est un système de notation de 100 points pour examiner les symptômes spécifiques au genou d'un patient, notamment le verrouillage mécanique, l'instabilité, la douleur, l'enflure, l'escalade et l'accroupissement.
De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
Score d'activité de Tegner
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
L'échelle est numérotée sur un format "0-10", 10 étant le football international, et l'un étant une personne handicapée des problèmes du genou.
De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
Score international du comité de documentation du genou (IKDC)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
L'IKDC est un outil achevé par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 articles), la fonction (2 articles) et les activités sportives (2 articles). Les scores vont de 0 points (niveau de fonction le plus bas ou plus haut niveau de symptômes) à 100 points (niveau de fonction le plus élevé et plus bas niveau de symptômes).
De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATAUNIORTHO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner