- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06906783
Méthode de retire transtibial contre la méthode d'ancrage de la suture pour l'extrusion du ménisque
Comparaison de la méthode de retire transtibial et de la méthode d'ancrage de la suture dans le traitement chirurgical de l'extrusion du ménisque
Le concept d'extrusion méniscale a récemment été reconnu comme une condition pathologique importante associée au dysfonctionnement méniscal. L'extrusion méniscale est le déplacement médial ou latéral du ménisque au-delà des bords du plateau tibial. Certaines extrusions méniscales sont physiologiques, mais de grands degrés d'extrusion sont considérés comme pathologiques.
L'extrusion méniscale peut varier dans l'étendue d'une extrusion physiologique minimale aux extrusions supérieures à 10 mm. La valeur de seuil généralement acceptée est considérée comme de 3 mm.
À ce jour, l'étalon-or pour mesurer l'extrusion méniscale est l'IRM pondérée en T2. L'IRM est précieuse non seulement en raison de sa capacité à définir d'autres pathologies méniscales ou du genou, mais aussi parce qu'elle offre une bonne sensibilité et spécificité.
Le traitement chirurgical de l'extrusion méniscale est préféré chez les patients jeunes, actifs et symptomatiques et les personnes souffrant de blessures aiguës. L'approche de traitement peut varier en fonction de la cause sous-jacente. L'une de ces méthodes est la chirurgie de centralisation, qui vise à réaliser la réduction anatomique du ménisque extrudé.
Le but de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels des techniques de retrait et d'ancrage de suture transtibiales utilisées dans la chirurgie de centralisation et de contribuer à la normalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Numéro de téléphone: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
- Recrutement
- Ataturk University Hospital
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Contact:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Numéro de téléphone: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Présence d'extrusion méniscale supérieure à 3 mm sur les scans IRM
- Plaintes symptomatiques dans le genou avec extrusion
Critères d'exclusion:
- Malalignement supérieur à 5 degrés
- Présence d'arthrose de Kellgren-Lawrence Grade 3-4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méthode de retire transbial
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La réparation de tir-out transbial est une technique chirurgicale utilisée pour fixer les déchirures des racines postérieures du ménisque, en particulier dans le ménisque médial.
Cette méthode restaure le mécanisme de stress du cerceau du ménisque, qui est essentiel pour la stabilité et la fonction du genou.
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Comparateur actif: Méthode d'ancrage de la suture
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La technique de l'ancrage de suture est une alternative à la méthode d'arrachement transtibiale pour réparer les déchirures postérieures des racines méniscales, en particulier dans le ménisque médial.
Au lieu d'utiliser un tunnel tibial, cette technique fixe la racine méniscale directement à l'empreinte native à l'aide d'ancres de suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la quantité d'extrusion du ménisque dans les images IRM.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Déterminez le changement de la quantité d'extrusion du ménisque dans les images MR préopératoires et postopératoires du 12e mois.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de lysholm
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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Le score Lysholm est un système de notation de 100 points pour examiner les symptômes spécifiques au genou d'un patient, notamment le verrouillage mécanique, l'instabilité, la douleur, l'enflure, l'escalade et l'accroupissement.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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Score d'activité de Tegner
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle est numérotée sur un format "0-10", 10 étant le football international, et l'un étant une personne handicapée des problèmes du genou.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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Score international du comité de documentation du genou (IKDC)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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L'IKDC est un outil achevé par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 articles), la fonction (2 articles) et les activités sportives (2 articles).
Les scores vont de 0 points (niveau de fonction le plus bas ou plus haut niveau de symptômes) à 100 points (niveau de fonction le plus élevé et plus bas niveau de symptômes).
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De l'inscription à la fin du traitement à 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATAUNIORTHO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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