- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06906783
Метод вытягивания трансляции по сравнению с шовным методом якоря для экструзии мениска
Сравнение метода вытягивания транстибиального вытяжения и метода якоря швов при хирургической обработке экструзии мениска
Концепция менисковой экструзии была недавно признана важным патологическим состоянием, связанным с менискальной дисфункцией. Менискальная экструзия - это медиальное или боковое смещение мениска за краями плато большеберцовой кости. Некоторые менисковые вытяжения являются физиологическими, но большие степени экструзии считаются патологическими.
Менискальная экструзия может варьироваться в зависимости от минимальной физиологической экструзии до экстрами, превышающих 10 мм. Общепринятое пороговое значение считается 3 мм.
На сегодняшний день золотым стандартом для измерения менисковой экструзии является T2-взвешенная МРТ. МРТ ценна не только из -за его способности определять другие патологии мениска или колена, но и потому, что она обеспечивает хорошую чувствительность и специфичность.
Хирургическое лечение менискальной экструзии предпочтительнее у молодых, активных, симптоматических пациентов и людей с острыми травмами. Подход к лечению может варьироваться в зависимости от основной причины. Одним из этих методов является хирургия централизации, которая направлена на достижение анатомического восстановления экструдированного мениска.
Целью данного исследования является сравнение функциональных результатов методов вытягивания и шва для швов, используемых при хирургии централизации, и внести свой вклад в стандартизацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Номер телефона: 905392087998
- Электронная почта: drcelik@outlook.com
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Рекрутинг
- Ataturk University Hospital
-
Контакт:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Номер телефона: 905392087998
- Электронная почта: drcelik@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие менисковой экструзии более 3 мм при МРТ -сканировании
- Симптоматические жалобы в колене с экструзией
Критерии исключения:
- Служба превышает 5 градусов
- Наличие остеоартрита Келлгрен-Лауренса 3-4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метод вытягивания трав
|
Ремонт с вытяжением транстибиального вывода-это хирургическая техника, используемая для устранения задних корней мениска, особенно в медиальном мениске.
Этот метод восстанавливает механизм стресса обруча мениска, который необходим для стабильности и функции колена.
|
|
Активный компаратор: Швотный якорный метод
|
Техника якоря шва является альтернативой методу вытягивания транстибиального вывода для восстановления разрывов задних менискальных корней, особенно в медиальном мениске.
Вместо использования туннеля большеберцовой кости, этот метод фиксирует менискальный корень непосредственно к местному следу с использованием швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества экструзии мениска в MR -изображениях.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Определите изменение количества экструзии мениска в предоперационных и послеоперационных MR -изображениях 12 -го месяца.
|
От зачисления до конца лечения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лишолм счет
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Оценка Lysholm представляет собой систему оценки в 100 очков для изучения специфических симптомов пациента, включая механическую блокировку, нестабильность, боль, отеки, лазание по лестнице и приседание.
|
От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Оценка активности Тегнера
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Шкала пронумерована в формате «0-10», причем 10 являются международным футболом, а один-человек, который инвалид от проблем с коленом.
|
От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Международный комитет коленного комитета (IKDC)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
IKDC-это инструмент, завершенный пациентом, который содержит разделы о симптомах колена (7 предметов), функции (2 предмета) и спортивных мероприятиях (2 предмета).
Оценки варьируются от 0 точек (самый низкий уровень функции или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функции и самый низкий уровень симптомов).
|
От зачисления до конца лечения через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ATAUNIORTHO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .