Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Método de tração transtibial versus método âncora de sutura para extrusão de menisco

30 de abril de 2025 atualizado por: Muhammet Celik, Ataturk University

Comparação do método de tração transtibial e método de âncora de sutura no tratamento cirúrgico da extrusão de menisco

O conceito de extrusão meniscal foi recentemente reconhecido como uma importante condição patológica associada à disfunção meniscal. A extrusão meniscal é o deslocamento medial ou lateral do menisco além das bordas do platô tibial. Algumas extrusões meniscais são fisiológicas, mas acredita -se que grandes graus de extrusão sejam patológicos.

A extrusão meniscal pode variar em extensão de extrusão fisiológica mínima a extrusões que excedam 10 mm. O valor limite geralmente aceito é considerado 3 mm.

Até o momento, o padrão-ouro para medir a extrusão meniscal é a ressonância magnética ponderada em T2. A ressonância magnética é valiosa não apenas devido à sua capacidade de definir outras patologias meniscais ou do joelho, mas também porque fornece boa sensibilidade e especificidade.

O tratamento cirúrgico da extrusão meniscal é preferido em pacientes jovens, ativos e sintomáticos e indivíduos com lesões agudas. A abordagem de tratamento pode variar dependendo da causa subjacente. Um desses métodos é a cirurgia de centralização, que visa alcançar a redução anatômica do menisco extrudado.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados funcionais das técnicas transtibiais de extração e âncora de sutura usadas na cirurgia de centralização e contribuir para a padronização.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Número de telefone: 905392087998
  • E-mail: drcelik@outlook.com

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
        • Recrutamento
        • Ataturk University Hospital
        • Contato:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Número de telefone: 905392087998
          • E-mail: drcelik@outlook.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presença de extrusão meniscal superior a 3 mm nas varreduras de ressonância magnética
  • Queixas sintomáticas no joelho com extrusão

Critérios de exclusão:

  • Desalinhamento superior a 5 graus
  • Presença de Kellgren-Lawrence grau 3-4 osteoartrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Método de tração transtibial
O reparo transtibial de tração é uma técnica cirúrgica usada para corrigir as lágrimas da raiz posterior do menisco, particularmente no menisco medial. Este método restaura o mecanismo de tensão de argola do menisco, essencial para a estabilidade e a função do joelho.
Comparador Ativo: Método âncora da sutura
A técnica de âncora da sutura é uma alternativa ao método de tração transtibial para reparar as lágrimas de raiz meniscal posterior, especialmente no menisco medial. Em vez de usar um túnel tibial, essa técnica fixa a raiz meniscal diretamente à pegada nativa usando âncoras de sutura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na quantidade de extrusão de menisco em imagens de RM.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
Determine a mudança na quantidade de extrusão de menisco nas imagens de RM no pré -operatório e pós -operatório do 12º mês.
Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lysholm Score
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
O escore Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo bloqueio mecânico, instabilidade, dor, inchaço, escalada e agachamento.
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
Pontuação da atividade de Tegner
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
A escala é numerada em um formato "0-10", com 10 sendo futebol internacional e um sendo uma pessoa que está desativada de problemas no joelho.
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
O IKDC é uma ferramenta completada pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens). Os escores variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATAUNIORTHO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever