- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06906783
Método de tração transtibial versus método âncora de sutura para extrusão de menisco
Comparação do método de tração transtibial e método de âncora de sutura no tratamento cirúrgico da extrusão de menisco
O conceito de extrusão meniscal foi recentemente reconhecido como uma importante condição patológica associada à disfunção meniscal. A extrusão meniscal é o deslocamento medial ou lateral do menisco além das bordas do platô tibial. Algumas extrusões meniscais são fisiológicas, mas acredita -se que grandes graus de extrusão sejam patológicos.
A extrusão meniscal pode variar em extensão de extrusão fisiológica mínima a extrusões que excedam 10 mm. O valor limite geralmente aceito é considerado 3 mm.
Até o momento, o padrão-ouro para medir a extrusão meniscal é a ressonância magnética ponderada em T2. A ressonância magnética é valiosa não apenas devido à sua capacidade de definir outras patologias meniscais ou do joelho, mas também porque fornece boa sensibilidade e especificidade.
O tratamento cirúrgico da extrusão meniscal é preferido em pacientes jovens, ativos e sintomáticos e indivíduos com lesões agudas. A abordagem de tratamento pode variar dependendo da causa subjacente. Um desses métodos é a cirurgia de centralização, que visa alcançar a redução anatômica do menisco extrudado.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados funcionais das técnicas transtibiais de extração e âncora de sutura usadas na cirurgia de centralização e contribuir para a padronização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Número de telefone: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Recrutamento
- Ataturk University Hospital
-
Contato:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Número de telefone: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de extrusão meniscal superior a 3 mm nas varreduras de ressonância magnética
- Queixas sintomáticas no joelho com extrusão
Critérios de exclusão:
- Desalinhamento superior a 5 graus
- Presença de Kellgren-Lawrence grau 3-4 osteoartrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Método de tração transtibial
|
O reparo transtibial de tração é uma técnica cirúrgica usada para corrigir as lágrimas da raiz posterior do menisco, particularmente no menisco medial.
Este método restaura o mecanismo de tensão de argola do menisco, essencial para a estabilidade e a função do joelho.
|
|
Comparador Ativo: Método âncora da sutura
|
A técnica de âncora da sutura é uma alternativa ao método de tração transtibial para reparar as lágrimas de raiz meniscal posterior, especialmente no menisco medial.
Em vez de usar um túnel tibial, essa técnica fixa a raiz meniscal diretamente à pegada nativa usando âncoras de sutura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na quantidade de extrusão de menisco em imagens de RM.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
|
Determine a mudança na quantidade de extrusão de menisco nas imagens de RM no pré -operatório e pós -operatório do 12º mês.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lysholm Score
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
O escore Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo bloqueio mecânico, instabilidade, dor, inchaço, escalada e agachamento.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
|
Pontuação da atividade de Tegner
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
A escala é numerada em um formato "0-10", com 10 sendo futebol internacional e um sendo uma pessoa que está desativada de problemas no joelho.
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
|
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
O IKDC é uma ferramenta completada pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
Os escores variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
|
Da inscrição até o final do tratamento aos 3, 6 e 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNIORTHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .