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Metodo di ritiro transtibiale rispetto al metodo di ancoraggio di sutura per estrusione del menisco

30 aprile 2025 aggiornato da: Muhammet Celik, Ataturk University

Confronto tra metodo di trazione transtibiale e metodo di ancoraggio della sutura nel trattamento chirurgico dell'estrusione del menisco

Il concetto di estrusione meniscale è stato recentemente riconosciuto come un'importante condizione patologica associata alla disfunzione meniscale. L'estrusione meniscale è lo spostamento mediale o laterale del menisco oltre i bordi dell'altopiano tibiale. Alcune estrusioni meniscali sono fisiologiche, ma si ritiene che grandi gradi di estrusione siano patologici.

L'estrusione meniscale può variare in estensione dall'estrusione fisiologica minima a estrusioni superiori a 10 mm. Il valore di soglia generalmente accettato è considerato 3 mm.

Ad oggi, il gold standard per misurare l'estrusione meniscale è la risonanza magnetica ponderata T2. La risonanza magnetica è preziosa non solo a causa della sua capacità di definire altre patologie meniscali o del ginocchio, ma anche perché fornisce una buona sensibilità e specificità.

Il trattamento chirurgico dell'estrusione meniscale è preferito nei pazienti giovani, attivi e sintomatici e individui con lesioni acute. L'approccio terapeutico può variare a seconda della causa sottostante. Uno di questi metodi è la chirurgia di centralizzazione, che mira a raggiungere la riduzione anatomica del menisco estruso.

Lo scopo di questo studio è di confrontare i risultati funzionali delle tecniche di ancoraggio di estrazione e di sutura utilizzate nella chirurgia di centralizzazione e di contribuire alla standardizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Numero di telefono: 905392087998
  • Email: drcelik@outlook.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
        • Reclutamento
        • Ataturk University Hospital
        • Contatto:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Numero di telefono: 905392087998
          • Email: drcelik@outlook.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di estrusione meniscale superiore a 3 mm sulle scansioni MRI
  • Lamentele sintomatiche in ginocchio con estrusione

Criteri di esclusione:

  • Malasso superiore a 5 gradi
  • Presenza di osteoartrosi di grado 3-4 Kellgren-Lawrence

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metodo di trazione transtibiale
Procedura: Metodo di trazione transtibiale
La riparazione del tratto transtibiale è una tecnica chirurgica usata per fissare lacrime a radice posteriore del menisco, in particolare nel menisco mediale. Questo metodo ripristina il meccanismo di stress del cerchio del menisco, che è essenziale per la stabilità e la funzione del ginocchio.
Comparatore attivo: Metodo di ancoraggio sutura
Procedura: Metodo di ancoraggio sutura
La tecnica di ancoraggio della sutura è un'alternativa al metodo di estrazione transtibiale per riparare le lacrime della radice meniscale posteriore, specialmente nel menisco mediale. Invece di usare un tunnel tibiale, questa tecnica fissa la radice meniscale direttamente sull'impronta nativa usando ancore di sutura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della quantità di estrusione del menisco nelle immagini MR.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi
Determina la variazione della quantità di estrusione del menisco nelle immagini MR preoperatoria e postoperatoria del 12 ° mese.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Lysholm
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.
Il punteggio Lysholm è un sistema di punteggio di 100 punti per esaminare i sintomi specifici del ginocchio di un paziente tra cui bloccaggio meccanico, instabilità, dolore, gonfiore, arrampicata su scale e accovacciati.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.
Punteggio dell'attività di Tegner
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.
La scala è numerata su un formato "0-10", con 10 di calcio internazionale, e uno è una persona disabilita da questioni al ginocchio.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.
Punteggio internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.
L'IKDC è uno strumento completato per il paziente, che contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 articoli), funzione (2 articoli) e attività sportive (2 articoli). I punteggi vanno da 0 punti (livello più basso di funzione o più alto livello di sintomi) a 100 punti (livello più alto di funzione e livello più basso di sintomi).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATAUNIORTHO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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