- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06906783
메 니스 커스 압출을위한 열차 풀 아웃 방법 대 봉합 앵커 방법
메 니스 커스 압출의 외과 적 치료에서 트랜 티브 풀 아웃 방법 및 봉합 앵커 방법의 비교
메 니스칼 압출의 개념은 최근 반감기 기능 장애와 관련된 중요한 병리학 적 상태로 인식되었습니다. 메 니스칼 압출은 경골 고원의 가장자리를 넘어 메 니스 커스의 내측 또는 측면 변위입니다. 일부 반도의 압출은 생리 학적이지만, 큰 수준의 압출은 병리학 적 인 것으로 생각된다.
연골 압출은 최소 생리적 압출에서 10mm를 초과하는 압출에 이르기까지 다양 할 수 있습니다. 일반적으로 허용되는 임계 값은 3mm로 간주됩니다.
현재까지 메 니스칼 압출을 측정하기위한 금 표준은 T2 가중 MRI입니다. MRI는 다른 반감 또는 무릎 병리를 정의하는 능력뿐만 아니라 좋은 감도와 특이성을 제공하기 때문에 가치가 있습니다.
젊고 활동적인 증상이있는 환자 및 급성 부상을 입은 개인에서 반감 압출의 외과 적 치료가 선호됩니다. 치료 접근법은 근본 원인에 따라 다를 수 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 중앙 집중화 수술로, 압출 메 니스 커스의 해부학 적 감소를 달성하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 목적은 중앙 집중식 수술에 사용되는 트랜 티브 풀 아웃 및 봉합사 앵커 기술의 기능적 결과를 비교하고 표준화에 기여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- 전화번호: 905392087998
- 이메일: drcelik@outlook.com
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- 모병
- Ataturk University Hospital
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연락하다:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- 전화번호: 905392087998
- 이메일: drcelik@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- MRI 스캔에서 3mm보다 큰 반감기 압출의 존재
- 압출로 무릎의 증상 불만
제외 기준 :
- 5도 이상의 악화
- Kellgren-Lawrence 등급 3-4 골관절염의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Transtibial 풀 아웃 방법
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트랜 티브 풀 아웃 복구는 메 니스 커스의 후방 뿌리 눈물, 특히 중간 메 니스 커스에서 수술 기술입니다.
이 방법은 무릎 안정성과 기능에 필수적인 메 니스 커스의 후프 응력 메커니즘을 복원합니다.
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활성 비교기: 봉합 앵커 방법
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봉합사 앵커 기술은 특히 중간 기막에서 후방 기상 뿌리 눈물을 수리하기위한 트랜 티브 풀 아웃 방법의 대안입니다.
경골 터널을 사용하는 대신이 기술은 기상 뿌리를 봉합 앵커를 사용하여 기본 발자국에 직접 고정시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR 이미지에서 메 니스 커스 압출량의 변화.
기간: 등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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수술 전 및 수술 후 12 개월 MR 이미지에서 메 니스 커스 압출량의 변화를 결정하십시오.
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등록에서 12 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 점수
기간: 등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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Lysholm 점수는 기계적 잠금, 불안정성, 통증, 붓기, 계단 등반 및 스쿼트를 포함한 환자의 무릎 특이 적 증상을 검사하기위한 100 점 스코어링 시스템입니다.
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등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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테거 활동 점수
기간: 등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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이 규모는 "0-10"형식으로 번호가 매겨지며 10 명은 국제 축구이며, 1 명은 무릎 문제로 인해 장애가있는 사람입니다.
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등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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국제 무릎 문서화위원회 (IKDC) 점수
기간: 등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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IKDC는 환자가 완성 된 도구로 무릎 증상 (7 개 항목), 기능 (2 항목) 및 스포츠 활동 (2 개 항목)에 대한 섹션이 포함되어 있습니다.
점수는 0 포인트 (기능 수준 또는 최고 수준의 증상 수준)에서 100 포인트 (가장 높은 기능 수준 및 가장 낮은 수준의 증상)입니다.
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등록에서 3, 6 및 12 개월에 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATAUNIORTHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한