Método de extracción transtibial versus sutura Método de anclaje para la extrusión de menisco
30 de abril de 2025 actualizado por: Muhammet Celik, Ataturk University
Comparación del método de extracción transtibial y el método de anclaje de sutura en el tratamiento quirúrgico de la extrusión de menisco
El concepto de extrusión meniscal se ha reconocido recientemente como una importante condición patológica asociada con la disfunción meniscal. La extrusión meniscal es el desplazamiento medial o lateral del menisco más allá de los bordes de la meseta tibial. Algunas extrusiones meniscales son fisiológicas, pero se cree que grandes grados de extrusión son patológicos.
La extrusión meniscal puede variar en extensión de extrusión fisiológica mínima a extrusiones superiores a 10 mm. El valor umbral generalmente aceptado se considera de 3 mm.
Hasta la fecha, el estándar de oro para medir la extrusión meniscal es la resonancia magnética ponderada en T2. La resonancia magnética es valiosa no solo debido a su capacidad para definir otras patologías meniscales o de rodilla, sino también porque proporciona una buena sensibilidad y especificidad.
Se prefiere el tratamiento quirúrgico de la extrusión meniscal en pacientes jóvenes, activos y sintomáticos con lesiones agudas. El enfoque de tratamiento puede variar según la causa subyacente. Uno de estos métodos es la cirugía de centralización, cuyo objetivo es lograr la reducción anatómica del menisco extruido.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados funcionales de las técnicas de extracción transtibial y de anclaje de sutura utilizadas en la cirugía de centralización y contribuir a la estandarización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Número de teléfono: 905392087998
- Correo electrónico: drcelik@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Reclutamiento
- Ataturk University Hospital
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Contacto:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Número de teléfono: 905392087998
- Correo electrónico: drcelik@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de extrusión meniscal superior a 3 mm en escaneos de resonancia magnética
- Quejas sintomáticas en la rodilla con extrusión
Criterios de exclusión:
- Malalignación superior a 5 grados
- Presencia de Kellgren-Lawrence Grado 3-4 Osteoartritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Método de extracción transtibial
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La reparación transtibial extracción es una técnica quirúrgica utilizada para fijar las lágrimas posteriores de la raíz del menisco, particularmente en el menisco medial.
Este método restaura el mecanismo de estrés de aro del menisco, que es esencial para la estabilidad y la función de la rodilla.
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Comparador activo: Método de anclaje de sutura
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La técnica de anclaje de sutura es una alternativa al método de extracción transtibial para reparar las roturas de la raíz meniscal posterior, especialmente en el menisco medial.
En lugar de usar un túnel tibial, esta técnica fija la raíz meniscal directamente a la huella nativa utilizando anclajes de sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cantidad de extrusión de menisco en las imágenes de MR.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Determine el cambio en la cantidad de extrusión de menisco en imágenes de MR preoperatorias y postoperatorias del 12 ° mes.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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La puntuación Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, la escalada y las cuclillas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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La escala está numerada en un formato "0-10", siendo 10 fútbol internacional, y una es una persona discapacitada de problemas de rodilla.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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El IKDC es una herramienta completada con el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de rodilla (7 ítems), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Los puntajes van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) a 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNIORTHO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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