Transtibial pull -out methode versus hecht ankermethode voor meniscus extrusie
Vergelijking van transtibiale uittrekmethode en hechtingankermethode bij chirurgische behandeling van meniscusextrusie
Het concept van meniscale extrusie is onlangs erkend als een belangrijke pathologische toestand geassocieerd met meniscale disfunctie. Meniscale extrusie is de mediale of laterale verplaatsing van de meniscus voorbij de randen van het tibiale plateau. Sommige meniscale extrusies zijn fysiologisch, maar grote mate van extrusie wordt beschouwd als pathologisch.
Meniscale extrusie kan variëren in omvang van minimale fysiologische extrusie tot extrusies van meer dan 10 mm. De algemeen geaccepteerde drempelwaarde wordt beschouwd als 3 mm.
Tot op heden is de gouden standaard voor het meten van meniscale extrusie T2-gewogen MRI. MRI is niet alleen waardevol vanwege het vermogen om andere meniscale of kniepathologieën te definiëren, maar ook omdat het een goede gevoeligheid en specificiteit biedt.
Chirurgische behandeling van meniscale extrusie heeft de voorkeur bij jonge, actieve, symptomatische patiënten en personen met acuut letsel. De behandelingsbenadering kan variëren, afhankelijk van de onderliggende oorzaak. Een van deze methoden is centralisatiechirurgie, die tot doel heeft de anatomische vermindering van de geëxtrudeerde meniscus te bereiken.
Het doel van deze studie is om de functionele resultaten van transtibiale pull-out- en hechtingsankertechnieken te vergelijken die worden gebruikt bij centralisatiechirurgie en om bij te dragen aan standaardisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Telefoonnummer: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25100
- Werving
- Ataturk University Hospital
-
Contact:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Telefoonnummer: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van meniscale extrusie groter dan 3 mm op MRI -scans
- Symptomatische klachten in de knie met extrusie
Uitsluitingscriteria:
- Malignment groter dan 5 graden
- Aanwezigheid van Kellgren-Lawrence graad 3-4 Osteoartritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transtibiale uittrekmethode
|
De transtibiale uittrekbare reparatie is een chirurgische techniek die wordt gebruikt om achterste wortels van de meniscus te repareren, met name in de mediale meniscus.
Deze methode herstelt het hoepelstressmechanisme van de meniscus, wat essentieel is voor kniepastabiliteit en functie.
|
|
Actieve vergelijker: Suture Anchor -methode
|
De hechte ankertechniek is een alternatief voor de transtibiale uittrekmethode voor het repareren van posterieure meniscale wortels, vooral in de mediale meniscus.
In plaats van een tibiale tunnel te gebruiken, bevestigt deze techniek de meniscale wortel rechtstreeks aan de inheemse voetafdruk met behulp van hechtingenankers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de hoeveelheid meniscus extrusie in MR -afbeeldingen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Bepaal de verandering in de hoeveelheid meniscus extrusie in preoperatieve en postoperatieve MR -afbeeldingen van de 12e maand.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm -score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
De Lysholm-score is een 100-punts scoresysteem voor het onderzoeken van de kniespecifieke symptomen van een patiënt, waaronder mechanische vergrendeling, instabiliteit, pijn, zwelling, trapklimmen en gehurkt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
|
Tegner Activity Score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
De schaal is genummerd op een "0-10" -formaat, waarbij 10 internationaal voetbal is, en één is een persoon die gehandicapt is van knieveroepen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
De IKDC is een door de patiënt voltooide tool, dat secties over kniesymptomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items) bevat.
Scores variëren van 0 punten (laagste functieniveau of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste functieniveau en het laagste niveau van symptomen).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ATAUNIORTHO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .