Metoda transtibiálního vytažení versus metrová metoda pro vytlačování meniskusu
Porovnání metody transtibiálního vytažení a metody kotevního šarže při chirurgickém ošetření vytlačování meniskusu
Koncept meniskálního vytlačení byl nedávno uznán jako důležitý patologický stav spojený s meniskální dysfunkcí. Meniskální vytlačování je mediální nebo boční posun meniskusu za okraji tibiální náhorní plošiny. Některé meniskální extruze jsou fyziologické, ale velké stupně vytlačování jsou považovány za patologické.
Meniskální vytlačování se může lišit v rozsahu od minimálního fyziologického vytlačování po extruze přesahující 10 mm. Obecně přijímaná prahová hodnota je považována za 3 mm.
K dnešnímu dni je zlatým standardem pro měření meniskální extruze MRI vážená T2. MRI je cenná nejen kvůli své schopnosti definovat jiné meniskální patologie nebo kolenní patologie, ale také proto, že poskytuje dobrou citlivost a specificitu.
U mladých, aktivních, symptomatických pacientů a jedinců s akutními zraněními je upřednostňována chirurgická léčba meniskálního vytlačování. Přístup léčby se může lišit v závislosti na základní příčině. Jednou z těchto metod je centralizační chirurgie, jejímž cílem je dosáhnout anatomického snížení extrudovaného menisku.
Cílem této studie je porovnat funkční výsledky transtibiálních vytáhnutí a kotevních technik šití používaných v centralizační chirurgii a přispívat k standardizaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Telefonní číslo: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
- Nábor
- Ataturk University Hospital
-
Kontakt:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Telefonní číslo: 905392087998
- E-mail: drcelik@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost meniskálního vytlačování větší než 3 mm při skenování MRI
- Symptomatické stížnosti v koleni s vytlačováním
Kritéria pro vyloučení:
- Malaligment větší než 5 stupňů
- Přítomnost Kellgren-Lawrence stupně 3-4 osteoartróza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Transtibiální vytáhnout metodu
|
Transtibiální oprava vytahování je chirurgická technika používaná k opravě zadních kořenových slz menisku, zejména v mediálním menisku.
Tato metoda obnovuje mechanismus stresu obruče menisku, který je nezbytný pro stabilitu a funkci kolena.
|
|
Aktivní komparátor: Metoda suture kotvy
|
Technika kotvy šití je alternativou k metodě transtibiálního vytahování pro opravu zadních meniskálních kořenových slz, zejména v mediálním menisku.
Místo použití tibiálního tunelu tato technika opravuje meniskální kořen přímo k nativní stopě pomocí kotev suture.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství vytlačování menisku v MR Images.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
|
Určete změnu množství vytlačování menisku v předoperačním a pooperačním 12. měsíci MR Images.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholm skóre
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
Skóre Lysholm je 100-bodový bodovací systém pro zkoumání příznaků specifických pro kolenství pacienta, včetně mechanického zamykání, nestability, bolesti, otoku, horolezectví a dřepu.
|
Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Skóre aktivity Tegner
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
Měřítko je očíslováno ve formátu „0-10“, přičemž 10 je mezinárodní fotbal a jeden z nich je osoba, která je zdravotně postižena z problémů s koleny.
|
Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
|
Skóre mezinárodního kolenního výboru (IKDC)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
IKDC je nástroj dokončený pacientem, který obsahuje sekce o symptomech kolena (7 položek), funkce (2 položky) a sportovní aktivity (2 položky).
Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
|
Od zápisu do konce léčby po 3, 6 a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ATAUNIORTHO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .