Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transtibial utdragningsmetod kontra suturankare för menisk extrudering

30 april 2025 uppdaterad av: Muhammet Celik, Ataturk University

Jämförelse av transtibial utdragningsmetod och suturförankringsmetod vid kirurgisk behandling av menisk extrudering

Begreppet menisk extrudering har nyligen erkänts som ett viktigt patologiskt tillstånd förknippat med menisk dysfunktion. Menisk extrudering är den mediala eller laterala förskjutningen av menisken bortom kanterna på tibialplatån. Vissa menisk extrusioner är fysiologiska, men stora extruderingsgrader tros vara patologiska.

Menisk extrudering kan variera i omfattning från minimal fysiologisk extrudering till extrusioner som överstiger 10 mm. Det allmänt accepterade tröskelvärdet anses vara 3 mm.

Hittills är guldstandarden för mätning av menisk extrudering T2-viktad MRI. MRI är värdefullt inte bara på grund av dess förmåga att definiera andra menisk- eller knäpatologier utan också för att det ger god känslighet och specificitet.

Kirurgisk behandling av menisk extrudering föredras hos unga, aktiva, symtomatiska patienter och individer med akuta skador. Behandlingsmetoden kan variera beroende på den underliggande orsaken. En av dessa metoder är centraliseringskirurgi, som syftar till att uppnå den anatomiska reduktionen av den extruderade menisken.

Syftet med denna studie är att jämföra de funktionella resultaten av transtibial utdragnings- och suturankartekniker som används vid centraliseringskirurgi och att bidra till standardisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Muhammet Celik, primary investigator, MD
  • Telefonnummer: 905392087998
  • E-post: drcelik@outlook.com

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Rekrytering
        • Ataturk University Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
          • Telefonnummer: 905392087998
          • E-post: drcelik@outlook.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Närvaro av menisk extrudering större än 3 mm på MR -skanningar
  • Symtomatiska klagomål i knäet med extrudering

Uteslutningskriterier:

  • Malalignment större än 5 grader
  • Närvaro av Kellgren-Lawrence grad 3-4 artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transtibial utdragningsmetod
Procedur: Transtibial utdragningsmetod
Transtibial utdragningsreparation är en kirurgisk teknik som används för att fixa bakre rotstårar från menisken, särskilt i den mediala menisken. Denna metod återställer hoop -stressmekanismen för menisken, vilket är viktigt för knästabilitet och funktion.
Aktiv komparator: Suturankare metod
Procedur: Suturankare metod
Suturförankringstekniken är ett alternativ till den transtibial utdragningsmetoden för att reparera bakre menisk rotstårar, särskilt i den mediala menisken. Istället för att använda en tibialtunnel, fixar denna teknik den meniskroten direkt till det ursprungliga fotavtrycket med suturankare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mängden menisk extrudering i MR -bilder.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 månader
Bestäm förändringen i mängden menisk extrudering i preoperativa och postoperativa 12: e månad MR -bilder.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lysholm poäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.
Lysholm-poängen är ett 100-punkts poängsystem för att undersöka en patients knäspecifika symtom inklusive mekanisk låsning, instabilitet, smärta, svullnad, trappklättring och huk.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.
TEGNER Aktivitetspoäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.
Skalan är numrerad på ett "0-10" -format, där 10 är internationell fotboll, och en är en person som är inaktiverad från knäproblem.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.
Internationella knälokumentationskommittén (IKDC) poäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.
IKDC är ett patientupptaget verktyg, som innehåller avsnitt om knäsymtom (7 artiklar), funktion (2 artiklar) och sportaktiviteter (2 artiklar). Poäng sträcker sig från 0 poäng (lägsta funktionsnivå eller högsta symtom) till 100 poäng (högsta funktionsnivå och lägsta symtom).
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3, 6 och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATAUNIORTHO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera