Transtibial Pull Out -menetelmä verrattuna ompeleen ankkurimenetelmään meniskin suulakepuristukseen
Transtibial Pull Out -menetelmän ja ompelun ankkurimenetelmän vertailu meniskin suulakepuristuksen kirurgisessa hoidossa
Meniscal -suulakepuristuksen käsite on äskettäin tunnustettu tärkeänä patologisena tilana, joka liittyy meniscal -toimintahäiriöihin. Meniscal -suulakepuristus on meniskin mediaalinen tai lateraalinen siirtymä sääriluun tasangon reunojen ulkopuolella. Jotkut meniscal -ekstruusiot ovat fysiologisia, mutta suurten suulakepuristusasteiden uskotaan olevan patologisia.
Meniscal -suulakepuristus voi vaihdella laajuudesta minimaalisesta fysiologisesta suulakepuristuksesta yli 10 mm: n suulakepuristuksiin. Yleisesti hyväksyttyä kynnysarvoa pidetään 3 mm.
Tähän päivään mennessä meniscal-suulakepuristuksen mittaamisen kultastandardi on T2-painotettu MRI. MRI on arvokas paitsi sen kyvystä määritellä muut meniscal- tai polvipatologiot, myös siksi, että se tarjoaa hyvän herkkyyden ja spesifisyyden.
Meniscal -suulakepuristuksen kirurginen hoito on suositeltavaa nuorilla, aktiivisilla, oireellisilla potilailla ja yksilöillä, joilla on akuutteja vammoja. Hoitolähestymistapa voi vaihdella taustalla olevasta syystä riippuen. Yksi näistä menetelmistä on keskittämisleikkaus, jonka tavoitteena on saavuttaa suulakepuristetun meniskin anatomisen pelkistys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keskitysleikkauksessa käytettyjen transtibiaalisen veto- ja ompelunankkuritekniikoiden toiminnallisia tuloksia ja edistää standardisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammet Celik, primary investigator, MD
- Puhelinnumero: 905392087998
- Sähköposti: drcelik@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Rekrytointi
- Ataturk University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammet Celik, Principal Investigator, MD
- Puhelinnumero: 905392087998
- Sähköposti: drcelik@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meniscal -suulakepuristuksen läsnäolo, joka on yli 3 mm MRI -skannauksissa
- Oireelliset valitukset polvessa suulakepuristuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Malalignment yli 5 astetta
- Kellgren-Lawrence-luokan 3-4 nivelrikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transtibial Pull Out -menetelmä
|
Transtibiaalinen vetämiskorjaus on kirurginen tekniikka, jota käytetään meniskin takaosan kyyneleiden kiinnittämiseen, etenkin mediaalisessa meniskissä.
Tämä menetelmä palauttaa meniskin vanteen stressimekanismin, mikä on välttämätöntä polven vakauden ja toiminnan kannalta.
|
|
Active Comparator: Ompelun ankkurimenetelmä
|
Ompele-ankkuritekniikka on vaihtoehto transtibial-vetämismenetelmälle meniscal-juurien takaosan korjaamiseksi, etenkin mediaalisessa meniskissä.
Tilian tunnelin käytön sijasta tämä tekniikka kiinnittää meniscal -juuren suoraan alkuperäiseen jalanjälkeen ompeleen ankkureilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR -kuvien meniskimäärämuutosmuutos.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Määritä meniskin suulakepuristuksen määrän muutos preoperatiivisessa ja leikkauksen jälkeisessä 12. kuukauden MR -kuvissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Lysholm-pistemäärä on 100 pisteen pisteytysjärjestelmä potilaan polvikohtaisten oireiden tutkimiseksi, mukaan lukien mekaaninen lukitus, epävakaus, kipu, turvotus, portaiden kiipeily ja kyykky.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Tegner -aktiviteettipiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Asteikko on numeroitu "0-10" -muodossa, ja 10 on kansainvälinen jalkapallo ja yksi on henkilö, joka on vammainen polvikysymyksistä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
IKDC on potilaan valmistettu työkalu, joka sisältää osiot polven oireista (7 tuotetta), toiminnasta (2 tuotetta) ja urheilutoiminnasta (2 tuotetta).
Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (alhaisin toimintataso tai korkein oiretaso) 100 pisteeseen (suurin toimintataso ja alhaisin oiretaso).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet E Paksoy, Assoc.Prof., Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yan X, Sahu S, Li H, Zhou W, Xiong T, Chen S, Li C, Hao L. Arthroscopic meniscal posterior root repair combined with centralization reduces medial menicus extrusion associated with posterior root tears: One-year clinical outcomes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024 Nov 14. doi: 10.1002/ksa.12533. Online ahead of print.
- Zhou Y, Yang Q, Kang J, Xu J, Chen M, Wu C. Clinical effect of medial meniscus posterior root repair combined with centralization technique in the treatment of medial meniscus posterior root tears. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Nov 30;25(1):982. doi: 10.1186/s12891-024-08125-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNIORTHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .